Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Voltaren 11,6 mg/g Gel. Anwendungsgebiete: Anwendungsgebiet für Erwachsene: zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen, an den gelenknahen Weichteilen (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke, bei Epicondylitis (Entzündung der Sehnenansätze im Bereich des Ellenbogens, auch Tennisellenbogen oder Golferellenbogen genannt), bei akuten Muskelschmerzen z.B. im Rückenbereich. Anwendungsgebiet für Jugendliche ab 14 Jahren: zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Voltaren 11,6 mg/g Gel für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac, Diethylaminsalz

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST VOLTAREN SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN SCHMERZGEL BEACHTEN?
3. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST VOLTAREN SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Schmerzlinderndes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). Anwendungsgebiet für Erwachsene: zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen, an den gelenknahen Weichteilen (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke, bei Epicondylitis (Entzündung der Sehnenansätze im Bereich des Ellenbogens, auch Tennisellenbogen oder Golferellenbogen genannt), bei akuten Muskelschmerzen z.B. im Rückenbereich. Anwendungsgebiet für Jugendliche ab 14 Jahren: zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN SCHMERZGEL BEACHTEN?

Voltaren Schmerzgel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Diclofenac, einen der unter "6. Inhalt der Packung und weitere Informationen" genannten sonstigen Bestandteile (z.B. 2-Propanol oder Propylenglycol) oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Schmerz, Fieber oder Entzündungen, wie z.B. Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff, der u.a. zur Hemmung der Blutgerinnung eingesetzt wird), sind. Symptome einer allergischen Reaktion auf diese Arzneimittel können z.B. sein: pfeifender Atem, Kurzatmigkeit (Asthma), Hautausschlag mit Bläschen und Nesselsucht, Schwellung von Gesicht oder Zunge, laufende Nase.
• auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten,
• im letzten Schwangerschaftsdrittel,
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Wenden Sie Voltaren Schmerzgel nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn Voltaren Schmerzgel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, können unerwünschte Wirkungen auftreten, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen können. Diese unerwünschten Wirkungen sind vergleichbar mit solchen, die unter Umständen bei Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Sie können einen Verband anlegen, jedoch keinen Okklusivverband (dicht abschließender Verband). Bevor Sie einen Verband anlegen, sollte Voltaren Schmerzgel einige Minuten auf der Haut getrocknet sein. Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich bei akuten Zuständen, die mit ausgeprägter Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei anhaltenden Gelenkbeschwerden oder bei starken Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, ist ein Arzt aufzusuchen. Bei Beschwerden, die sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert oder gar verschlechtert haben, ist ein Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder Schwellungen der Nasenschleimhaut (sog. Nasenpolypen) oder chronischen bronchienverengenden (obstruktiven) Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere verbunden mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) oder Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel aller Art leiden, sind Sie bei Anwendung von Voltaren Schmerzgel eher von Asthmaanfällen (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokalen Haut- oder Schleimhautschwellungen (sog. Quincke-Ödem) oder Nesselsucht betroffen als andere Patienten. In diesem Fall darf Voltaren Schmerzgel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Bereitschaftsdienst) und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht. Tritt während der Behandlung mit Voltaren Schmerzgel ein Hautausschlag auf, ist die Behandlung abzubrechen. Es ist darauf zu achten, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.

Anwendung von Voltaren Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei bestimmungsgemäßer, äußerlicher Anwendung von Voltaren Schmerzgel sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte Voltaren Schmerzgel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie Voltaren Schmerzgel nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen für Mutter und Kind besteht.

Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Voltaren Schmerzgel sollte in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Hierbei sollte das Arzneimittel nicht im Brustbereich oder über einen längeren Zeitraum großflächig aufgetragen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Voltaren Schmerzgel:
Voltaren Schmerzgel enthält Propylenglycol. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie Voltaren Schmerzgel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, wird Voltaren Schmerzgel 3- bis 4-mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1 - 4 g Gel (11,6-46,4 mg Diclofenac, Diethylaminsalz), aufzutragen. Die maximale Tagesdosis beträgt 16 g Gel (entsprechend 185,6 mg Diclofenac, Diethylaminsalz).

Art der Anwendung:
Voltaren Schmerzgel wird dünn auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und leicht eingerieben. Danach sollten die Hände gewaschen werden, außer diese sind die zu behandelnde Stelle.

Anwendung des Applikators:

1. Die durchsichtige Schutzkappe abnehmen.
2. Den Applikator abschrauben.
3. Das seitliche Sternmuster benutzen, um die Sicherheitsfolie von der Tube zu entfernen.
4. Den Applikator wieder auf die Tube schrauben.
5. Zum Öffnen den weißen Teil des Applikators hochziehen.
6. Für die benötigte Menge Schmerzgel die Tube leicht drücken.
7. Der Applikator schließt sich bei leichtem Andruck beim Auftragen des Gels automatisch.
8. Bei Bedarf den Applikator mit einem Baumwoll- oder Papiertuch reinigen.

Entfernen Sie vor der ersten Anwendung die durchsichtige Schutzkappe von der Tube und schrauben Sie den orangefarbenen Applikator ab. Benutzen Sie das Sternmuster an der Seite des Applikators, um die Sicherheitsfolie von der Tube zu entfernen. Schrauben Sie den Applikator wieder auf die Tube und ziehen Sie den weißen Teil zum Öffnen hoch. Drücken Sie die Tube leicht, um die benötigte Menge Schmerzgel auf den Applikator zu geben. Benutzen Sie den Applikator anstatt Ihrer Finger, um Voltaren Schmerzgel in einer dünnen Schicht auf die betroffenen Hautbereiche aufzutragen und leicht einzumassieren. Der Applikator schließt sich bei leichtem Druck automatisch. Sollte der Applikator von Gelresten gereinigt werden, verwenden Sie dazu bitte ausschließlich ein saugfähiges Baumwoll- oder Papiertuch. Benutzen Sie kein Wasser, Reinigungs- oder Lösungsmittel. Die Entsorgung der gebrauchten Tube erfolgt zusammen mit dem Applikator.

Dauer der Anwendung:
In der Regel ist eine Anwendungsdauer von 1 - 3 Wochen, je nach zugrundeliegender Erkrankung, ausreichend. Eine darüber hinausgehende Behandlung wurde nicht untersucht. Bei Beschwerden, die sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert oder gar verschlechtert haben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Ältere Menschen sollten jedoch bei der Anwendung besonders auf Nebenwirkungen achten und gegebenenfalls ihren Arzt oder Apotheker befragen.

Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:
Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Kinder und Jugendliche (unter 14 Jahren):
Für Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit vor (siehe Abschnitt 2).

Jugendliche (ab 14 Jahren):
Bei Jugendlichen ab 14 Jahren wird dem Patienten/den Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, wenn das Arzneimittel zur Schmerzbehandlung länger als 7 Tage benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren Schmerzgel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Voltaren Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten:
Da die lokale Anwendung von Voltaren Schmerzgel den gesamten Organismus weitestgehend schont, ist eine Überdosierung auch bei großflächiger und längerfristiger Anwendung sehr unwahrscheinlich. Haben Sie bei der Anwendung auf der Haut eine Dosis aufgetragen, die erheblich über der empfohlenen liegt, so sollte das Gel entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei versehentlicher Einnahme von Voltaren Schmerzgel benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, der über geeignete Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzgel vergessen haben:
Wenn Sie einmal die Anwendung von Voltaren Schmerzgel vergessen haben, so wenden Sie Voltaren Schmerzgel entweder sofort an oder warten Sie bis zum üblichen Zeitpunkt, entsprechend der angegebenen Dosierung. Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen:
Sehr selten: pustulöser Hautausschlag.

Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht), Schwellung des Gesichts (Angioödem).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Sehr selten: Asthma.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Sehr selten: Magen-Darm-Beschwerden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Häufig: Hautausschlag, Ekzem, Hautrötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz (Pruritus).
Gelegentlich: Schuppenbildung, trockene Haut, Ödem.
Selten: Hautentzündung mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis).
Sehr selten: Lichtüberempfindlichkeit mit Hauterscheinungen nach Lichteinwirkung (Photosensibilisierung).

Wenn Voltaren Schmerzgel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, können auch Nebenwirkungen auftreten, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen können. Diese unerwünschten Wirkungen sind vergleichbar mit solchen, die unter Umständen bei Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten oder vermuten, beenden Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzgel und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nach diesem Datum nicht mehr! Angabe zur Haltbarkeit nach Anbruch: Das Arzneimittel ist nach Anbruch 3 Jahre haltbar, jedoch nicht länger als bis zu dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Voltaren Schmerzgel enthält:
Der Wirkstoff ist Diclofenac, Diethylaminsalz 11,6 mg in 1 g Gel (entsprechend 10 mg Diclofenac-Natrium). Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, 2-Propanol, Propylenglycol, Octan-/Decansäure-Fettalkoholester, Paraffin, Cetomacrogol, Carbomer 974 P, Diethylamin, Parfüm.

Wie Voltaren Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung:
Weißes bis leicht milchiges Gel zur äußerlichen Anwendung. Packungen mit 100 g und 150 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Postanschrift:
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Anwendungsgebiete: Anwendungsgebiet für Erwachsene: zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen, an den gelenknahen Weichteilen (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke, bei Epicondylitis (Entzündung der Sehnenansätze im Bereich des Ellenbogens, auch Tennisellenbogen oder Golferellenbogen genannt), bei akuten Muskelschmerzen z.B. im Rückenbereich. Anwendungsgebiet für Jugendliche ab 14 Jahren: zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumen.