Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vigantol 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten. Wirkstoff: Colecalciferol. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen), zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) bei Frühgeborenen, zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm) bei Kindern und Erwachsenen und zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau von Knochensubstanz) bei Erwachsenen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vigantol 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Colecalciferol
Vitaminpräparat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vigantol 1000 I.E. vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. WAS IST VIGANTOL 1000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIGANTOL 1000 I.E. BEACHTEN?
3. WIE IST VIGANTOL 1000 I.E. EINZUNEHMEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST VIGANTOL 1000 I.E. AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST VIGANTOL 1000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vigantol 1000 I.E. ist ein Vitaminpräparat: Vigantol 1000 I.E. enthält Colecalciferol (entspricht Vitamin D3). Vigantol 1000 I.E. wird angewendet zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen), zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) bei Frühgeborenen, zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm) bei Kindern und Erwachsenen und zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau von Knochensubstanz) bei Erwachsenen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIGANTOL 1000 I.E. BEACHTEN?

Vigantol 1000 I.E. darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile von Vigantol 1000 I.E. sind.
• wenn Sie an Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und/oder
• wenn Sie an Hyperkalzurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Harn) leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vigantol 1000 I.E. ist erforderlich:

• wenn Sie zu kalziumhaltigen Nierensteinen neigen,
• wenn Sie eine gestörte Ausscheidung von Kalzium und Phosphat über die Niere haben.
• bei Behandlung mit Benzothiadiazin-Derivaten (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung).
• bei immobilisierten Patienten, da das Risiko einer Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hyperkalzurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Harn) besteht. Bei diesen Patienten sollten die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
• wenn Sie an Sarkoidose leiden, da hier die Gefahr einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht. In diesem Fall sollten die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
• wenn Sie an Pseudohypoparathyreoidismus (Störung des Parathormonhaushaltes) leiden, da der Vitamin-D-Bedarf infolge der phasenweise normalen Vitamin D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann. Hier besteht das Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin D-Aktivität stehen zur Verfügung.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die mit Vigantol 1000 I.E. behandelt werden, sollte die Wirkung auf den Kalzium- und Phosphathaushalt überwacht werden. Vigantol 1000 I.E. sollte bei Säuglingen und Kleinkindern mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da diese die Tabletten möglicherweise nicht schlucken können. Es wird empfohlen, die Tabletten wie angegeben aufzulösen oder ersatzweise Tropfen zu verwenden. Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verschrieben werden, ist die Dosis an Vitamin D aus Vigantol 1000 I.E. zu berücksichtigen. Zusätzliche Gaben von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. In solchen Fällen müssen die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.

Tagesdosen über 500 I.E./Tag:
Bei Langzeitbehandlung mit Vigantol 1000 I.E. sollten die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins kontrolliert werden. Diese Kontrolle ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Herzmuskelfunktion) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Im Falle einer Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) oder Anzeichen einer eingeschränkten Nierenfunktion ist die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen. Es empfiehlt sich, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen, wenn der Kalziumgehalt im Urin 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) übersteigt.

Tagesdosen über 1000 I.E./Tag:
Bei Langzeitbehandlung mit Tagesdosen über 1000 I.E. Vitamin D sollte der Serumkalziumspiegel überwacht werden.

Bei Einnahme von Vigantol 1000 I.E. mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben/Arzneimittel angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Vigantol 1000 I.E.?
Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie und von Schlafstörungen sowie zur Narkose):
Sie können die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen.

Thiazid-Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung):
Sie können durch Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Der Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollte daher bei Langzeitbehandlung überwacht werden.

Gleichzeitige Gabe von Glukokortikoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen):
Kann die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen.

Vitamin D-Metabolite oder -Analoga (z. B. Calcitriol):
Eine Kombination mit Vigantol 1000 I.E. ist nur in Ausnahmefällen zu empfehlen. Der Kalziumspiegel im Blut sollte überwacht werden.

Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose):
Der Metabolismus von Vitamin D kann gesteigert und die Wirksamkeit herabgesetzt werden.

Wie beeinflusst Vigantol 1000 I.E. die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Das Risiko von Nebenwirkungen bei Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Herzmuskelfunktion) kann infolge einer Erhöhung des Kalziumspiegels im Blut während der Vitamin D-Behandlung ansteigen (Risiko von Herzrhythmusstörungen). Patienten sollten im EKG und hinsichtlich des Kalziumspiegels im Blut und im Urin sowie gegebenenfalls auch bezüglich der Arzneimittelkonzentrationen im Blut überwacht werden. Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:

Schwangerschaft – Tagesdosen bis 500 I.E./Tag:
Es sind keine Risiken in der angegebenen Dosierung bekannt. Langfristige Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da dies zu einer Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen kann, die beim Kind zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen führen kann.

Schwangerschaft – Tagesdosen über 500 I.E./Tag:
In der Schwangerschaft sollte Vigantol 1000 I.E. nur nach strenger Indikationsstellung und nur so dosiert eingenommen werden, wie es zur Behebung des Mangels unbedingt notwendig ist. Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da eine langanhaltende Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen beim Kind führen kann.

Stillzeit:
Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Eine Überdosierung wurde beim Säugling auf diesem Wege nicht beobachtet.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vigantol 1000 I.E.:
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Vigantol 1000 I.E. erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST VIGANTOL 1000 I.E. EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Vigantol 1000 I.E. immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Zur Vorbeugung gegen Rachitis ½ Tablette Vigantol 1000 I.E. täglich (entspricht 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D). Die Dosierungsanleitung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen werden zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen 1 Tablette Vigantol 1000 I.E. täglich (entspricht 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D) empfohlen.
• Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung ½ Tablette Vigantol 1000 I.E. täglich (entspricht 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D).
• Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose 1 Tablette Vigantol 1000 I.E. täglich (entspricht ca. 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D).

Tagesdosen über 500 I.E./Tag:
Bei Langzeitbehandlung mit Vigantol 1000 I.E. sollten die Kalziumspiegel im Blut und im Urin regelmäßig überwacht und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins kontrolliert werden. Gegebenenfalls kann eine Dosisanpassung entsprechend der Blutkalziumwerte erforderlich sein.

Art der Anwendung:
Säuglinge und Kleinkinder:
Die Tabletten sollen auf einem Teelöffel oder in einem kleinen, durchsichtigen Gefäß (z.B. ein kleines Glas) mit ca. 5 – 10 ml Wasser zerfallen. Das Zerfallen der Tablette bedarf einiger Zeit (mindestens 2 Minuten). Das Auflösen kann durch leichtes Schütteln beschleunigt werden. Um unerwünschte Komplikationen, wie z.B. ein versehentliches Verschlucken der Tabletten in die Atemwege ("Verschlucken"), zu vermeiden, dürfen die Tabletten Säuglingen und Kleinkindern niemals unaufgelöst verabreicht werden. Die aufgelöste Tablette soll anschließend dem Kind direkt, am besten während einer Mahlzeit, verabreicht werden. Das Zugeben der Tabletten zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit von Säuglingen ist nicht zu empfehlen, da hierbei eine vollständige Zufuhr nicht garantiert werden kann. Sollen die Tabletten dennoch in der Nahrung verabreicht werden, erfolgt dies nach dem Kochen und anschließendem Abkühlen. Bei Verwendung vitaminisierter Nahrung ist die darin enthaltene Vitamin D-Menge zu berücksichtigen.

Erwachsene:
Die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.

Dauer der Anwendung:
Säuglinge erhalten Vigantol 1000 I.E. vom zweiten Lebenswochenende an bis zum Ende des ersten Lebensjahres. Im zweiten Lebensjahr sind weitere Gaben von Vigantol 1000 I.E., besonders in den Wintermonaten, empfohlen. Über die notwendige Anwendungsdauer fragen Sie bitte Ihren Arzt!

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vigantol 1000 I.E. zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Vigantol 1000 I.E. eingenommen haben, als Sie sollten:

Tagesdosen bis 500 I.E./Tag:

• Symptome der Überdosierung: Eine langanhaltende Überdosierung von Vitamin D kann zu einer Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hyperkalzurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Harn) führen. Bei deutlicher und langanhaltender Überschreitung des Bedarfs kann es zu Organverkalkungen kommen.
• Therapiemaßnahmen bei Überdosierung: Symptome der chronischen Vitamin D-Überdosierung können eine Steigerung der Harnausscheidung sowie die Gabe von Glukokortikoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) und Kalzitonin (Hormon zur Regulierung der Kalziumkonzentration im Blut) erforderlich machen.

Tagesdosen über 500 I.E./Tag:

• Symptome der Überdosierung: Ergocalciferol (Vitamin D2) und Colecalciferol (Vitamin D3) haben nur eine relativ geringe therapeutische Breite. Bei Erwachsenen mit normal funktionierenden Nebenschilddrüsen liegt die Schwelle für Vitamin D-Intoxikationen zwischen 40.000 und 100.000 I.E. täglich über 1 bis 2 Monate. Säuglinge und Kleinkinder können auf weitaus geringere Dosen empfindlich reagieren. Daher wird vor der Zufuhr von Vitamin D ohne ärztliche Kontrolle gewarnt. Eine Überdosierung führt nicht nur zur Erhöhung von Phosphor im Blut und im Urin, sondern auch zum Hyperkalzämie-Syndrom (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut), in der Folge auch zu Kalziumablagerungen in Geweben und insbesondere in den Nieren (Nierensteine und Nierenverkalkung) und Gefäßen. Die Symptome einer Vergiftung sind nicht sehr charakteristisch und äußern sich in Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft Durchfall, später Verstopfung, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche sowie hartnäckiger Schläfrigkeit, Azotämie (erhöhte Stickstoffkonzentration im Blut), gesteigertem Durst, vermehrtem Harndrang und im Endstadium der Dehydratation. Typische Laborbefunde sind Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut), Hyperkalzurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Harn) sowie erhöhte Serumwerte für 25-Hydroxycalciferol.
• Therapiemaßnahmen bei Überdosierung: Bei Überdosierung sind Maßnahmen zur Behandlung der häufig lange dauernden und unter Umständen bedrohlichen Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) erforderlich. Als erste Maßnahme ist das Vitamin D-Präparat abzusetzen, eine Normalisierung der Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) infolge einer Vitamin D-Intoxikation dauert mehrere Wochen. Je nach Ausmaß der Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) können kalziumarme bzw. kalziumfreie Ernährung, reichliche Flüssigkeitszufuhr, eine Steigerung der Harnausscheidung mittels des Arzneimittels Furosemid sowie die Gabe von Glukokortikoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) und Kalzitonin (Hormon zur Regulierung der Kalziumkonzentration im Blut) eingesetzt werden. Bei ausreichender Nierenfunktion können Infusionen mit isotonischer Kochsalzlösung (3-6 l in 24 Stunden) mit Zusatz von Furosemid (Arzneimittel zur Steigerung der Harnausscheidung) sowie gegebenenfalls auch 15 mg/kg KG/h Natriumedetat (Arzneimittel, das Kalzium im Blut bindet), unter ständiger Kontrolle von Kalzium und EKG, eine recht wirksame Kalziumsenkung bewirken. Bei eingeschränkter Harnausscheidung ist dagegen eine Hämodialysebehandlung (Blutwäsche) mit einem kalziumfreien Dialysat indiziert.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt bezüglich der Symptome einer Vitamin D-Überdosierung.

Wenn Sie die Einnahme von Vigantol 1000 I.E. vergessen haben:
Wenn Sie einmal zu wenig Vigantol 1000 I.E. eingenommen oder eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie geplant fort.

Wenn Sie die Einnahme von Vigantol 1000 I.E. abbrechen:
Bei Unterbrechung oder vorzeitigem Beenden der Behandlung können sich Ihre Symptome verschlimmern oder wieder auftreten. Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Vigantol 1000 I.E. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist unbekannt, da keine größeren klinischen Studien durchgeführt wurden, die eine Beurteilung der Häufigkeit erlauben.

Mögliche Nebenwirkungen:
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Urin).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Beschwerden im Magen-Darm-Trakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Ausschlag oder Nesselsucht.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VIGANTOL 1000 I.E. AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Vigantol 1000 I.E. in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Vigantol 1000 I.E. enthält:
Der Wirkstoff ist: Colecalciferol. 1 Tablette enthält 25 µg Colecalciferol, entsprechend 1000 I.E. Vitamin D3. Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid (Ph.Eur.), Maisstärke (Ph.Eur.), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ C) (Ph.Eur.), Talkum (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumascorbat (Ph.Eur.), mittelkettige Triglyceride (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose (Ph.Eur.), Mannitol (Ph.Eur.), modifizierte Stärke, Sucrose (Ph.Eur.), alpha-Tocopherol (Ph.Eur.).

Wie Vigantol 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Vigantol 1000 I.E. ist eine annähernd weiße bis gelbliche, runde, beidseitig flache Tablette mit facettiertem Rand sowie einer Bruchkerbe und einer Prägung EM 61 auf der Oberseite. Die Tablette ist teilbar in gleiche Dosen. Packungen mit 30, 50, 90, 100 und 200 Tabletten. Blisterpackungen bestehend aus einer PVC-Unterfolie und einer Aluminiumfolie.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Tel.: 06151-856 2323
E-Mail: medservice-vitaminD@merckgroup.com

Hersteller:
Merck KGaA & Co.
Werk Spittal
Hösslgasse 20
9800 Spittal/Drau
Österreich

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Februar 2017 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Wirkstoff: Colecalciferol. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen), zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) bei Frühgeborenen, zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangel-Erkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm) bei Kindern und Erwachsenen und zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau von Knochensubstanz) bei Erwachsenen.