Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

silymarin-Loges Hartkapseln. Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt, standardisiert auf 108,2 mg Silymarin. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

silymarin-Loges Hartkapseln zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt, standardisiert auf 108,2 mg Silymarin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss silymarin-Loges jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist silymarin-Loges und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von silymarin-Loges beachten?
3. Wie ist silymarin-Loges einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist silymarin-Loges aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist silymarin-Loges und wofür wird es angewendet?

silymarin-Loges ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.

Anwendungsgebiete:
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von silymarin-Loges beachten?

Die Arzneimittelbehandlung ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (Alkohol).

silymarin-Loges darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile von silymarin-Loges sind.
• wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von silymarin-Loges ist erforderlich, wenn Sie an Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) leiden, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollen silymarin-Loges nicht einnehmen, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Bei Einnahme von silymarin-Loges mit anderen Arzneimitteln:
Es liegen keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen zwischen silymarin-Loges und anderen Arzneimitteln vor. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da gegenseitige Beeinflussungen nicht ausgeschlossen werden können. Bei Besserung der Leberfunktion unter der Einnahme von silymarin-Loges können Stoffwechselleistungen von gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln verändert werden, so dass gegebenenfalls eine Dosisanpassung erforderlich ist. Bei gleichzeitiger Einnahme von silymarin-Loges und Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) könnte sich die antiarrhythmische Wirkung von Amiodaron gegebenenfalls verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie dürfen silymarin-Loges in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen gemacht.

silymarin-Loges enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist silymarin-Loges einzunehmen?

Nehmen Sie silymarin-Loges immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3-mal täglich 1 Hartkapsel ein. Bitte nehmen Sie 1 Hartkapsel unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) morgens, mittags und abends vor den Mahlzeiten ein. Die Einnahme im Liegen sollte unterbleiben.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Wenn die Beschwerden trotz Einnahme von silymarin-Loges anhalten, ist ein Arzt aufzusuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von silymarin-Loges zu stark oder zu schwach ist.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion liegen keine ausreichenden Daten vor.

Wenn Sie eine größere Menge silymarin-Loges eingenommen haben, als Sie sollten:
Die genannten Nebenwirkungen können verstärkt auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit silymarin-Loges benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Vergiftungserscheinungen wurden bisher nicht beobachtet.

Wenn Sie die Einnahme von silymarin-Loges vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie in dieser Packungsbeilage angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Einnahme von silymarin-Loges abbrechen:<
In diesem Falle könnten Ihre ursprünglichen Beschwerden wieder auftreten. Unabhängig davon sind negative Auswirkungen bei Absetzen des Arzneimittels bisher nicht beschrieben worden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Leichte Magen-Darm-Beschwerden wie Mundtrockenheit, Übelkeit, Magenbeschwerden, Magenschmerzen und Durchfall sowie Kopfschmerzen und Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Hautentzündung, Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, akute Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische Reaktion) und Atemnot können auftreten. Die Häufigkeit ist anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf silymarin-Loges nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist silymarin-Loges aufzubewahren?

silymarin-Loges ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Weitere Informationen

Was silymarin-Loges enthält:
1 Hartkapsel silymarin-Loges enthält als Wirkstoff: Gereinigter Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten 167,6 - 204,8 mg, entsprechend 108,2 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC), Auszugsmittel: Aceton 95% (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat, Farbstoffe: Titandioxid E171, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O E172.

Wie silymarin-Loges aussieht und Inhalt der Packung:
silymarin-Loges ist eine rote Hartkapsel. Packungsgrößen: 60, 100 und 200 Hartkapseln in PVC/PVDC-Aluminium-Blister.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Loges + Co. GmbH
Schützenstraße 5
21423 Winsen (Luhe)
Telefon: 04171 707-0
Telefax: 04171 707-125
E-Mail: info@loges.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2023

Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt, standardisiert auf 108,2 mg Silymarin. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.