Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

dona 250 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Glucosaminhemisulfat. Anwendungsgebiete: zur Linderung der Symptome einer leichten bis mittelschweren Kniegelenksarthrose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

dona 250 mg Filmtabletten zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Glucosaminhemisulfat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Sie können dieses Arzneimittel ohne ärztliche Verschreibung erhalten. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2-3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND DONA 250 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONA 250 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
3. WIE SIND DONA 250 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND DONA 250 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND DONA 250 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

dona 250 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als andere nicht-steroidale entzündungshemmende (NSAIDs) und antirheumatische Mittel bezeichnet werden. dona 250 mg Filmtabletten werden zur Linderung der Symptome einer leichten bis mittelschweren Kniegelenksarthrose angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONA 250 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?

dona 250 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Glucosamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch gegen Schalentiere sind, da Glucosamin aus Schalentieren hergestellt wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dona 250 mg Filmtabletten einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von dona 250 mg Filmtabletten ist erforderlich:

• wenn Sie an einer eingeschränkten Glukosetoleranz leiden. Häufigere Messungen des Blutzuckerspiegels können zu Beginn der Glucosamin-Behandlung erforderlich sein.
• wenn Sie ein bekanntes erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, da in einigen Fällen bei Patienten, die mit Glucosamin behandelt wurden, erhöhte Lipidwerte beobachtet wurden.
• wenn Sie an Asthma leiden. Beim Beginn der Einnahme von Glucosamin sollten Sie auf die Möglichkeit einer Verschlechterung der Symptome vorbereitet sein.
• wenn Sie an Begleiterkrankungen leiden. Diese können eine andere Behandlung erfordern.

Kinder und Jugendliche:
Aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit sollen dona 250 mg Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Ältere Menschen:
Es wurden keine spezifischen Studien bei älteren Patienten durchgeführt, aber basierend auf klinischer Erfahrung ist keine Dosisanpassung bei der Behandlung von ansonsten gesunden älteren Menschen erforderlich.

Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion:
Es wurden keine Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion durchgeführt. Daher können für diese Patienten keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.

Einnahme von dona 250 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Vorsicht ist geboten, wenn dona 250 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln, insbesondere Warfarin, Acenocoumarol und Tetracyclinen, angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Einnahme von dona 250 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die Filmtabletten sollen zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
dona 250 mg Filmtabletten sollen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Stillzeit:
Die Anwendung von Glucosamin während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Sollten Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren, wird empfohlen, auf das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen zu verzichten.

dona 250 mg Filmtabletten enthalten Glucose, Saccharose, Macrogolglycerolricinoleat und Natrium:
Nehmen Sie dona 250 mg Filmtabletten nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Macrogolglycerolricinoleat (Bestandteil von dona 250 mg Filmtabletten) kann Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen. Eine Filmtablette enthält 1,1 mmol (25 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Der Gehalt an verdaulichen Kohlenhydraten in dona 250 mg Filmtabletten beträgt 0,36 g pro Filmtablette, entsprechend 0,18 BE bei einer Tagesdosis von 3 x 2 Filmtabletten.

3. WIE SIND DONA 250 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt dreimal täglich 500 mg Glucosaminhemisulfat, entsprechend 3 x 2 Filmtabletten dona 250 mg. Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu den Mahlzeiten ein. Glucosamin ist nicht zur Behandlung akuter schmerzhafter Symptome indiziert, da die Linderung der Symptome (insbesondere der Schmerzen) erst einige Wochen nach Behandlungsbeginn einsetzt, in einigen Fällen sogar später. Wenn nach 2-3 Monaten keine Symptomlinderung eintritt, sollte eine weitere Behandlung mit Glucosamin in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von dona 250 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge von dona 250 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von dona 250 mg Filmtabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von dona 250 mg Filmtabletten abbrechen:
Ihre Symptome können wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

• Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit
• Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Hitzegefühl
• Ekzeme, Juckreiz, Hautrötungen, Hautausschlag

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Allergische Reaktion
• Schwindel
• Sehstörungen
• Asthma sowie Verschlechterung von Asthma
• Erbrechen
• Gelbsucht
• Angioödem, Nesselsucht
• Ödeme sowie periphere Ödeme
• Erhöhung der Leberenzyme.

Die Blutzuckerkontrolle kann bei Patienten mit Diabetes mellitus schwieriger sein. Die Häufigkeit ist unbekannt. Einzelne, spontane Fälle von erhöhtem Cholesterin wurden berichtet, ein kausaler Zusammenhang wurde jedoch nicht bestätigt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND DONA 250 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung/Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was dona 250 mg Filmtabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist: Glucosaminhemisulfat. Eine Filmtablette enthält: 314 mg Glucosaminhemisulfat – Natriumchlorid (1:1), entsprechend 250 mg Glucosaminhemisulfat oder 196 mg Glucosamin. Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Natrium, Croscarmellose-Natrium, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.) 250000, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Natriumchlorid, hochdisperses Siliciumdioxid, Glukosesirup, Saccharose, Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.) 35, Povidon K 25, Dimeticon-alpha-Octadecyl-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-x-Sorbinsäure-Wasser (35:1,5:0,1:63,4), Talkum, Triethylcitrat, weißer Ton, Titandioxid, Montanglykolwachs.

Wie dona 250 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:
dona 250 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 50 (N2), 100 (N3) und 240 (Kurpackung) Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Tel.: (06172) 888-01
Fax: (06172) 888-27 40
E-Mail: medinfo@medapharma.de

Hersteller:
MADAUS GmbH
51101 Köln

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Glucosaminhemisulfat. Anwendungsgebiete: zur Linderung der Symptome einer leichten bis mittelschweren Kniegelenksarthrose.