Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Calciumacetat-Nefro 500 mg, Filmtabletten. Anwendungsgebiete: Calciumacetat-Nefro 500 mg ist ein Mineralstoffpräparat, das zur Bindung von Phosphat in der Nahrung eingesetzt wird. Dadurch wird die Menge an Phosphat reduziert, die vom Körper aufgenommen wird. Calciumacetat-Nefro 500 mg wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von erhöhten Phosphatspiegeln bei Patienten, die sich aufgrund schwerer Nierenerkrankungen einer Dialysebehandlung unterziehen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Calciumacetat-Nefro 500 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Calciumacetat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie Ihr Arzt oder Apotheker es Ihnen gesagt hat.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Calciumacetat-Nefro 500 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calciumacetat-Nefro 500 mg beachten?
3. Wie ist Calciumacetat-Nefro 500 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Calciumacetat-Nefro 500 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Calciumacetat-Nefro 500 mg und wofür wird es angewendet?

Calciumacetat-Nefro 500 mg ist ein Mineralstoffpräparat, das zur Bindung von Phosphat in der Nahrung eingesetzt wird. Dadurch wird die Menge an Phosphat reduziert, die vom Körper aufgenommen wird.
Calciumacetat-Nefro 500 mg wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von erhöhten Phosphatspiegeln bei Patienten, die sich aufgrund schwerer Nierenerkrankungen einer Dialysebehandlung unterziehen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calciumacetat-Nefro 500 mg beachten?

Calciumacetat-Nefro 500 mg darf nicht eingenommen werden,
- bei erhöhter Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie).
- wenn Sie allergisch gegen Calciumacetat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calciumacetat-Nefro 500 mg einnehmen.
- Ihr Arzt kann Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels zu einer Ernährungsberatung bitten. Hier lernen Sie, wie viel Phosphat und Calcium Sie über die Nahrung aufnehmen und wie Sie die Phosphatspiegel auf einem gesunden Niveau halten können.
- Ihr Arzt wird die Dosierung von Calciumacetat-Nefro 500 mg an die Menge des Phosphats anpassen, das Sie über die Nahrung aufnehmen und an die Menge, die durch die Dialyse entfernt wird.
- Um die Wirksamkeit der Behandlung zu bestimmen und einer erhöhten Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie) vorzubeugen, ist eine regelmäßige Überwachung der Phosphat- und Calciumkonzentration im Blut erforderlich. Die Überwachung sollte mindestens einmal im Monat erfolgen.
- Bei gleichzeitiger Anwendung von Vitamin D-haltigen Arzneimitteln besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer erhöhten Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie). Die Kombination von Calcium und Vitamin D-haltigen Arzneimitteln sollte daher unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Anzeichen einer erhöhten Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie), damit Sie diese frühzeitig erkennen können.
- Holen Sie ärztlichen Rat ein, bevor Sie Calcium-haltige Magenmittel (Antazida) einnehmen, um eine zusätzliche Calciumzufuhr zu vermeiden.
- Wenn Sie gleichzeitig mit Calciumacetat-Nefro 500 mg bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (herzwirksame Glykoside) einnehmen, sind regelmäßige EKG-Untersuchungen und eine Kontrolle Ihres Calciumspiegels erforderlich.

Einnahme von Calciumacetat-Nefro 500 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dies ist besonders wichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
. Wassertabletten (Thiazid-Diuretika wie Bendroflumethiazid) oder Vitamin D-haltige Präparate. In diesem Fall muss Ihr Calciumspiegel häufiger kontrolliert werden (z.B. wöchentlich).
. Arzneimittel, die weibliche Geschlechtshormone (Östrogene wie Estradiol) oder Vitamin A enthalten.
. Bestimmte Herzmedikamente (herzwirksame Glykoside wie Digoxin), da diese durch Ihren Calciumspiegel beeinflusst werden können. Es besteht ein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen, daher sind regelmäßige EKG-Kontrollen erforderlich.
. Aluminiumhaltige Magenmittel (Antazida), da die Einnahme zu einer erhöhten Aluminiumaufnahme führen kann.

Die Einnahme von Calciumacetat-Nefro 500 mg vermindert die Aufnahme und somit die Wirksamkeit bestimmter Arzneimittel. Dies betrifft unter anderem:
. Bestimmte Antibiotika,
- z.B. Tetracycline (wie Tetracyclin, Oxytetracyclin, Doxycyclin)
- einige Fluorchinolone (wie Ciprofloxacin, Ofloxacin)
- einige Cephalosporine (wie Cefpodoxim, Cefuroxim)
. Bestimmte Antimykotika (Ketoconazol)
. Bestimmte Arzneimittel gegen Osteoporose (Bisphosphonate)
. Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit und Herzrhythmusstörungen (wie Verapamil)
. Bestimmte Krebsmedikamente (Estramustin-Präparate)
. Bestimmte Arzneimittel gegen Inkontinenz (Anticholinergika)
. Bestimmte Arzneimittel gegen Gallensteine (Ursodesoxycholsäure, Chenodesoxycholsäure)
. Fluorid-, Zink- oder Eisen-haltige Arzneimittel

Nehmen Sie diese Arzneimittel mindestens 3 Stunden vor oder nach der Einnahme von Calciumacetat-Nefro 500 mg ein.

Einnahme von Calciumacetat-Nefro 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt aufweisen, was die Wirkung von Calciumacetat-Nefro 500 mg verstärken kann. Ein Liter Milch enthält 1200 mg Calcium.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Calciumacetat-Nefro 500 mg während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Calciumacetat-Nefro 500 mg nur nach ausdrücklicher Anweisung Ihres behandelnden Arztes und nur unter regelmäßiger Kontrolle der Serumcalciumspiegel einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Calciumacetat-Nefro 500 mg hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei sehr hohen Calciumkonzentrationen im Blut (Hyperkalzämie) können jedoch Bewusstseinsstörungen wie Schwindel oder Schwäche auftreten. Achten Sie daher auf Anzeichen eines erhöhten Calciumspiegels, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calciumacetat-Nefro 500 mg
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Calciumacetat-Nefro 500 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten
Zuckern leiden.

3. Wie ist Calciumacetat-Nefro 500 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, beginnen Sie mit der Einnahme von 2 Filmtabletten dreimal täglich. Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. Nehmen Sie die Tabletten nur zu den Mahlzeiten ein, damit Calciumacetat-Nefro 500 mg optimal wirken kann. Die Dosierung ist abhängig von der Phosphatkonzentration in Ihrem Blut. Diese muss regelmäßig kontrolliert werden. Wenn mehr Calciumacetat-Nefro 500 mg zur Senkung Ihres Phosphatspiegels benötigt wird, ist die Dosierung schrittweise zu erhöhen. Die übliche Dosis liegt bei 3 bis 4 Filmtabletten dreimal täglich. Die Höchstdosis darf 12 Tabletten pro Tag nicht überschreiten. Die Dosierungs- und Behandlungsdauer wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Die Behandlung mit Calciumacetat-Nefro 500 mg ist eine Langzeitbehandlung und erfordert eine regelmäßige ärztliche Überwachung.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Calciumacetat-Nefro 500 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor. Daher kann die Anwendung von Calciumacetat-Nefro 500 mg bei diesen Patienten nicht empfohlen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Calciumacetat-Nefro 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung von Calcium kann zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut (Hyperkalzämie) und zur Verkalkung von Geweben führen. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung können unter anderem Muskelschwäche, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, starker Durst, Herzrhythmusstörungen und Bewusstlosigkeit sein.

Wenn Sie die Einnahme von Calciumacetat-Nefro 500 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Calciumacetat-Nefro 500 mg abbrechen
Unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Calciumacetat-Nefro 500 mg nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Kategorien werden für die Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen verwendet:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
Es kann zu einer leichten Hyperkalzämie (erhöhtes Blutkalzium) kommen. Anzeichen dafür sind Muskelschwäche und Bauchschmerzen. Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Durchfall können ebenfalls auftreten.

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
Es kann zu einer schweren Hyperkalzämie (erhöhtes Blutkalzium) kommen. Die Symptome umfassen: Bewusstseinsstörungen wie Benommenheit, Desorientierung und Schwindel, im Extremfall auch Koma, sowie eine eingeschränkte Nierenfunktion. Eine schwere Hyperkalzämie geht mit starkem Durst, häufigem Wasserlassen, Herzrhythmusstörungen und Kalkablagerungen in den Nieren einher.

Eine Langzeitbehandlung mit hohen Dosen Calciumcarbonat kann bei Nierenversagen zu Weichteilverkalkungen und Hyperkalzämie führen. Um diesen Problemen vorzubeugen, ist es ratsam, die Calciumacetat-Dosierung ebenfalls so gering wie möglich zu halten und an die Serumcalcium- und Serumphosphatspiegel anzupassen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Calciumacetat-Nefro 500 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Calciumacetat-Nefro 500 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Calciumacetat
1 Filmtablette enthält 500 mg Calciumacetat (entsprechend 126,7 mg elementarem Calcium)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Povidon K 30, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Saccharose, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum

Wie Calciumacetat-Nefro 500 mg aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten
Originalpackungen mit 100 oder 200 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG,
Kuhloweg 37,
58638 Iserlohn,
Telefon: 02371/937-0,
Telefax: 02371/937-106,
E-Mail: info@medice.de,
www.medice.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Luxemburg: Calciumacetat-Nefro 500 mg
Niederlande: Calciumacetaat-Nefro 500 mg
Österreich: Calciumacetat Medice 500 mg - Filmtabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

Anwendungsgebiete: Calciumacetat-Nefro 500 mg ist ein Mineralstoffpräparat, das zur Bindung von Phosphat in der Nahrung eingesetzt wird. Dadurch wird die Menge an Phosphat reduziert, die vom Körper aufgenommen wird. Calciumacetat-Nefro 500 mg wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von erhöhten Phosphatspiegeln bei Patienten, die sich aufgrund schwerer Nierenerkrankungen einer Dialysebehandlung unterziehen.