Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Zovirax Duo. Anwendungsgebiete: zur Behandlung früher Anzeichen und Symptome (z.B. Kribbeln, Juckreiz oder Rötung) von Lippenherpes im Gesicht und auf den Lippen, um das Risiko einer Blasenbildung des Herpes zu reduzieren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme
Wirkstoffe: Aciclovir und Hydrocortison

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Zovirax Duo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zovirax Duo beachten?
3. Wie ist Zovirax Duo anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zovirax Duo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Zovirax Duo und wofür wird es angewendet?

Zovirax Duo enthält zwei Wirkstoffe: Aciclovir und Hydrocortison. Aciclovir ist ein Virostatikum, das hilft, das Virus zu bekämpfen, welches Fieberbläschen verursacht. Hydrocortison ist ein schwaches Hormon, das die Entzündung lindert, die Fieberbläschen begleitet. Zovirax Duo kann von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden. Zovirax Duo Creme wird zur Behandlung von frühen Anzeichen und Symptomen (z.B. Kribbeln, Juckreiz oder Rötung) von Fieberbläschen im Gesicht und auf den Lippen angewendet, um das Risiko zu reduzieren, dass das Herpesbläschen zur Blase wird. Auch wenn Ihr Herpes bereits zu einer Blase geworden ist, wird Zovirax Duo den Heilungsprozess um ca. einen halben Tag bis einen Tag im Vergleich zu einer Creme ohne Wirkstoffe verkürzen. Ein Fieberbläschen wird durch das sogenannte Herpes-simplex-Virus verursacht. Das Virus verursacht Bläschen und Wunden, insbesondere an den Lippen, manchmal aber auch an anderen Stellen im Gesicht. Ein Fieberbläschen kann entstehen, wenn das Immunsystem des Körpers geschwächt ist, z.B. wenn Sie eine Erkältung oder eine andere Infektion haben. Stress, starke Sonneneinstrahlung, kalte Temperaturen oder Menstruation können ebenfalls ein Fieberbläschen auslösen. Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zovirax Duo beachten?

Zovirax Duo darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei anderen Hautinfektionen als Fieberbläschen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Wenden Sie Zovirax Duo nur auf den betroffenen Hautstellen an Ihren Lippen oder im Gesicht an. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter schweren, wiederkehrenden Fieberbläschen leiden, um sicherzustellen, dass Sie keine anderen gesundheitlichen Probleme haben.

Wenden Sie Zovirax Duo nicht an:

• in den Augen, im Mund, in der Nase oder an Ihren Genitalien.
• zur Behandlung von Genitalherpes.
• wenn Ihr Immunsystem nicht richtig funktioniert (z.B. wenn Sie eine Knochenmarktransplantation erhalten haben oder an AIDS/HIV leiden).
• mit einem Verband wie einem Pflaster oder einem Fieberbläschen-Patch.

Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen, um zu verhindern, dass sich Ihr Fieberbläschen verschlimmert oder Sie die Infektion auf jemand anderen übertragen. Nicht länger als 5 Tage anwenden. Wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche:
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren an, da nicht bekannt ist, ob es bei ihnen wirkt oder die Anwendung sicher ist.

Anwendung von Zovirax Duo zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkung von Zovirax Duo durch gleichzeitige Arzneimittel beeinflusst werden kann.

Anwendung von Zovirax Duo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Tragen Sie die Creme nicht unmittelbar vor dem Essen auf, da die Creme abgeleckt werden kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt ist der Ansicht, dass der potenzielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken überwiegt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Die Anwendung von Zovirax Duo beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

Zovirax Duo enthält Propylenglycol und Cetylstearylalkohol:
Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen. Cetylstearylalkohol kann lokale Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) verursachen.

3. Wie ist Zovirax Duo anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nur zur äußerlichen Anwendung. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Tragen Sie die Creme 5 Tage lang 5-mal täglich auf (d.h. ca. alle 3-4 Stunden, während Sie wach sind). Es wird empfohlen, die Behandlung so früh wie möglich zu beginnen, vorzugsweise bei den ersten Anzeichen oder Beschwerden (z.B. Kribbeln, Rötung oder Juckreiz). Nicht länger als 5 Tage anwenden. Wenn Ihre Symptome länger als 10 Tage anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Art der Anwendung:
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen, um eine Verschlimmerung Ihres Fieberbläschens oder die Übertragung der Infektion auf andere Körperstellen oder auf Ihre Augen zu verhindern.

Wenn Sie eine größere Menge Zovirax Duo angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich zu viel Creme angewendet oder die Creme verschluckt haben, ist es unwahrscheinlich, dass negative Auswirkungen auftreten. Wenn Sie jedoch eine große Menge Creme verschluckt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Zovirax Duo vergessen haben:
Tragen Sie die Creme auf, sobald Sie sich erinnern, und fahren Sie mit der Anwendung wie gewohnt fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken (sehr seltene Nebenwirkung: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann.
• Nesselsucht.

Die folgenden Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit ihres Auftretens aufgeführt:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Austrocknung oder Abschuppung der Haut.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Gelegentliches Brennen, Stechen oder Kribbeln kann manchmal unmittelbar nach dem Auftragen auftreten.
• Juckreiz.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Rötung der Haut.
• Eine Veränderung der Hautfarbe.
• Ein lokaler Ausschlag oder eine Hautreizung mit Juckreiz und Brennen an der Stelle, an der die Creme aufgetragen wurde.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verschwommenes Sehen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Zovirax Duo aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass sich das Aussehen und/oder die Konsistenz der Creme verändert hat. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Zovirax Duo enthält:
Die Wirkstoffe sind: Aciclovir und Hydrocortison. Ein Gramm Creme enthält 50 mg Aciclovir und 10 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind: Dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Natriumdodecylsulfat, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Poloxamer 188, Propylenglycol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure und gereinigtes Wasser.

Wie Zovirax Duo aussieht und Inhalt der Packung:
Jede Tube enthält 2 g Zovirax Duo Creme. Zovirax Duo ist eine weiße Creme. Die Tube besteht aus Polyethylenkunststoff, laminiert mit Aluminium oder aus Aluminium.

Pharmazeutisches Unternehmen:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Postanschrift:
Barthstraße 4
80339 München

Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Hersteller:
Glaxo Wellcome Operations
Harmire Road
Barnard Castle
County Durham
Vereinigtes Königreich

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im November 2017 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von frühen Anzeichen und Symptomen (z.B. Kribbeln, Juckreiz oder Rötung) von Lippenherpes im Gesicht und auf den Lippen, um das Risiko zu reduzieren, dass Herpes simplex das Blasenstadium erreicht.