Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Zalain Creme.. Wirkstoff: Sertaconazolnitrat. Anwendungsgebiete: zur äußerlichen Behandlung von Hautpilzinfektionen, die durch Dermatophyten (z. B. Fußpilz) oder Hefepilze (z. B. Kleiepilzflechte) verursacht wurden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Zalain Creme mit 2 % Sertaconazolnitrat
Wirkstoff: Sertaconazolnitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihrer Ärztin, Ihres Arztes oder in Ihrer Apotheke an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ZALAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZALAIN BEACHTEN?
3. WIE IST ZALAIN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ZALAIN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ZALAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Zalain ist ein topisches Breitspektrum-Antimykotikum aus der Gruppe der Imidazole. Zalain wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von Hautpilzinfektionen, die durch Dermatophyten (z. B. Fußpilz) oder Hefepilze (z. B. Kleiepilzflechte) verursacht wurden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZALAIN BEACHTEN?

Zalain darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Sertaconazolnitrat, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke, bevor Sie Zalain anwenden.

Anwendung von Zalain zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es aufgrund der enthaltenen Hilfsstoffe (Stearate, Paraffin) zu einer Funktionsminderung und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat. Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Da keine Erfahrungen vorliegen, soll Zalain in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Um einen Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden, sollte Zalain in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Keine bekannten Auswirkungen.

Zalain enthält Methyl-4-hydroxybenzoat:
Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST ZALAIN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihrer Ärztin, Ihres Arztes oder in Ihrer Apotheke an. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Zalain Creme zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden auf die betroffenen Hautbezirke auftragen. Bei Hautinfektionen mit Hefepilzen und Dermatophyten (wie bei Tinea pedis (Fußpilz)) kann eine einmal tägliche Anwendung ausreichen.

Art der Anwendung:
Zalain auf die betroffenen Hautstellen auftragen.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlung dauert, soweit nicht anders verordnet, bis zur vollständigen Abheilung. Im Allgemeinen sollte sie 28 Tage betragen.

Wenn Sie eine größere Menge von Zalain angewendet haben, als Sie sollten:
Es sind keine Fälle von Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Zalain vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Zalain abbrechen:<
Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung kann den Heilungserfolg beeinträchtigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten, betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000:
Hautirritationen wie Rötung, Brennen und Juckreiz. Bei der Anwendung von Zalain können kontaktallergische Reaktionen auftreten. Aufgrund des Gehalts an Sorbinsäure können bei entsprechend prädisponierten Patienten Reizerscheinungen wie Hautentzündungen auftreten. Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ZALAIN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Zalain enthält:
Der Wirkstoff ist Sertaconazolnitrat. 1 g Creme enthält 20 mg Sertaconazolnitrat. Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Sorbinsäure (Ph.Eur.), Glycerolmonoisostearat, Glyceroldiisostearat, Polyethylenglycol-1500-(mono,di)stearat, Poly(oxyethylen)-6-glycerol(mono,di)-alkanoat (C12-C18), dickflüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser.

Wie Zalain aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, halbfeste Creme mit fließender Konsistenz. Geruchlos oder mit schwach öligem Geruch, Packungen mit 20 g und 50 g Creme.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Trommsdorff GmbH & Co. KG
Arzneimittel
52475 Alsdorf
Telefon: 02404-553-01
Telefax: 02404-553-208

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 12/2022

Wirkstoff: Sertaconazolnitrat. Anwendungsgebiete: zur topischen Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) oder Hefepilze (z.B. Kleiepilzflechte) verursacht werden.