Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Zalain Creme.. Wirkstoff: Sertaconazolnitrat. Anwendungsgebiete: zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut, die durch Dermatophyten (z. B. Fußpilz) oder Hefen (z. B. Kleienpilz) hervorgerufen werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Zalain Creme mit 2 % Sertaconazolnitrat
Wirkstoff: Sertaconazolnitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ZALAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZALAIN BEACHTEN?
3. WIE IST ZALAIN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ZALAIN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ZALAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Zalain ist ein topisches Breitspektrum-Antimykotikum aus der Imidazolgruppe. Zalain wird zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut angewendet, die durch Dermatophyten (z. B. Fußpilz) oder Hefen (z. B. Kleienpilz) hervorgerufen werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZALAIN BEACHTEN?

Zalain darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Sertaconazolnitrat, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zalain anwenden.

Anwendung von Zalain zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen sind derzeit nicht bekannt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Stearate, Paraffin) zur Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit und damit zur Minderung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Mangels Erfahrungen soll Zalain in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Um einen Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden, sollte Zalain in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen berichtet worden.

Zalain enthält Methyl-4-hydroxybenzoat:
Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen. Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST ZALAIN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Zalain Creme 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden auf die erkrankten Hautstellen auftragen und einmassieren. Bei Hautpilzinfektionen mit Hefen und Dermatophyten (wie z. B. bei Tinea pedis (Fußpilz)) kann eine 1-mal tägliche Anwendung ausreichend sein.

Art der Anwendung:
Zalain auf die erkrankten Hautstellen auftragen.

Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, wird die Behandlung bis zur vollständigen Abheilung fortgesetzt. Im Allgemeinen sollte sie 28 Tage betragen.

Wenn Sie eine größere Menge von Zalain angewendet haben, als Sie sollten:
Toxizität und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Zalain vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Zalain abbrechen:
Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung kann das Behandlungsergebnis beeinträchtigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten, weniger als 1 Behandelter von 10.000:
Hautirritationen wie Rötung, Brennen und Juckreiz. Bei der Anwendung von Zalain sind kontaktallergische Reaktionen möglich. Aufgrund des Gehalts an Sorbinsäure können bei entsprechend veranlagten Patienten Reizerscheinungen wie Hautentzündungen auftreten. Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ZALAIN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30ºC lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Zalain enthält:
Der Wirkstoff ist Sertaconazolnitrat. 1 g Creme enthält 20 mg Sertaconazolnitrat. Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Sorbinsäure (Ph.Eur.), Glycerolmonoisostearat, Glyceroldiisostearat, Macrogol-1500-(mono,di)stearat, Poly(oxyethylen)-6-glycerol(mono,di)-alkanoat (C12-C18), dickflüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser.

Wie Zalain aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, halbfeste Creme mit flüssiger Konsistenz. Geruchlos oder mit schwachem, öligem Geruch, Packungen mit 20 g und 50 g Creme.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Trommsdorff GmbH & Co. KG
Arzneimittel
52475 Alsdorf
Telefon: 02404-553-01
Telefax: 02404-553-208

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2022

Wirkstoff: Sertaconazolnitrat. Anwendungsgebiete: zur topischen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut, die durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) oder Hefen (z.B. Kleienpilz) hervorgerufen werden.