Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Yomogi 250 mg Hartkapseln. Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 – Trockenhefe. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und Diarrhö unter Sondenernährung, zur Vorbeugung von Reisedurchfall.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Yomogi 250 mg Hartkapseln, zur Anwendung bei Durchfall bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Monaten, zur Vorbeugung von Reisedurchfall bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 – Trockenhefe

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST YOMOGI 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON YOMOGI 250 MG BEACHTEN?
3. WIE IST YOMOGI 250 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST YOMOGI 250 MG AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST YOMOGI 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Yomogi 250 mg enthält Trockenhefe aus Kulturen des definierten Stammes Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (in medizinischer Fachsprache auch als Saccharomyces boulardii bezeichnet) in lebensfähiger Form und gehört zur Gruppe der Durchfallmittel. Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und Diarrhö unter Sondenernährung. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON YOMOGI 250 MG BEACHTEN?

Yomogi 250 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hefe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
• von immunsupprimierten oder hospitalisierten Patienten (aufgrund schwerer Erkrankung oder geschwächtem/geschädigtem Immunsystem).
• von Patienten mit Zentralvenenkatheter.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Yomogi 250 mg einnehmen. Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Durchfall muss, insbesondere bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden. Werden unter oder kurz nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel mikrobiologische Stuhluntersuchungen durchgeführt, so muss die Einnahme mitgeteilt werden, da sonst falsch-positive Befunde entstehen können.

Kinder und Jugendliche:
Zur Behandlung von Durchfall darf dieses Arzneimittel Säuglingen unter 6 Monaten mangels ausreichender Untersuchungen zur Dosierung und Sicherheit nicht gegeben werden. Die Behandlung des Durchfalls bei Säuglingen und Kleinkindern erfordert die Rücksprache mit dem Arzt. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall darf dieses Arzneimittel Kindern unter 12 Jahren mangels ausreichender Untersuchungen nicht gegeben werden.

Einnahme von Yomogi 250 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die gleichzeitige Einnahme dieses Arzneimittels und Mitteln gegen Pilzinfektionen (Antimykotika) kann die Wirkung von Yomogi 250 mg beeinträchtigen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern ist eine Blutdruckerhöhung möglich.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht ausreichend untersucht. Die Einnahme von Yomogi 250 mg wird Schwangeren und Stillenden nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Keine Beeinträchtigung.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Yomogi 250 mg:
Yomogi 250 mg enthält Lactose. Nehmen Sie Yomogi 250 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST YOMOGI 250 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Die empfohlene Dosis bei akuten Durchfällen:

• Kinder von 6 Monaten bis 2 Jahren: 1- bis 2-mal täglich 1 Hartkapsel. Die Behandlung von Kindern in dieser Altersgruppe soll nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
• Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene: 1- bis 2-mal täglich 1 Hartkapsel.
• Säuglinge unter 6 Monaten: Die Anwendung ist nicht vorgesehen.

Die empfohlene Dosis zur Vorbeugung von Reisedurchfall:

• Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 1- bis 2-mal täglich 1 Hartkapsel, beginnend 5 Tage vor Abreise.
• Kinder unter 12 Jahren: Die Anwendung ist nicht vorgesehen.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Hartkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) vor den Mahlzeiten einnehmen. Zum Einnehmen bei Kindern unter 6 Jahren Hartkapseln durch Auseinanderziehen der Kapselhälften öffnen und den Inhalt in Speisen oder Flüssigkeit (Zimmertemperatur) einrühren. Bei Diarrhö unter Sondenernährung darf nur der Inhalt der Kapseln der Nährlösung zugesetzt werden.

Dauer der Anwendung:
Bei der Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen ist in der Regel eine Einnahme von Yomogi 250 mg von 4 bis 7 Tagen ausreichend. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall sollte die Einnahme für die gesamte Reisedauer konsequent fortgesetzt werden. Beachten Sie jedoch die Angaben unter Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

Wenn Sie eine größere Menge von Yomogi 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen mit Zubereitungen aus Trockenhefe sind bisher nicht bekannt. Benachrichtigen Sie einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Die unten beschriebenen Nebenwirkungen treten möglicherweise verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Yomogi 250 mg vergessen haben:
Wenn Sie einmal zu wenig Yomogi 250 mg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Yomogi 250 mg abbrechen:
Die Einnahme kann jederzeit unterbrochen oder beendet werden, da sie in der Regel ohne Risiko ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Bei der Einnahme kann es zu Blähungen kommen. Ferner können Unverträglichkeitsreaktionen auftreten, nämlich in Form von Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlägen, entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sogenanntes lokales oder generalisiertes Exanthem) sowie von Schwellungen der Haut und Schleimhäute, am häufigsten im Gesicht auftretend (Quincke-Ödem), Atemnot und anaphylaktischem Schock. Angaben über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen:
Eintritt der Hefen in die Blutbahn (Fungämie).

Maßnahmen bei Nebenwirkungen:
Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schleimhautschwellung im Gesicht (Quincke-Ödem), Atemnot oder Anzeichen eines anaphylaktischen Schocks beobachten, setzen Sie dieses Arzneimittel ab und informieren Sie (umgehend) einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Yomogi 250 mg nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST YOMOGI 250 MG AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Yomogi 250 mg enthält:
Der Wirkstoff ist 1 Hartkapsel enthält: 250 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (in medizinischer Fachsprache auch als Saccharomyces boulardii bezeichnet) entsprechend mindestens 2 x 10^10 lebensfähigen Zellen/g, lyophilisat. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171) Für Diabetiker ist die Einnahme einer Hartkapsel Yomogi 250 mg mit 0,01 BE anzurechnen.

Wie Yomogi 250 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße Hartkapseln in Packungen mit 10 Hartkapseln (N1), mit 20 Hartkapseln (N2), mit 50 Hartkapseln (N3) und mit 100 Hartkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 0 23 30 / 977 677
Telefax: 0 23 30 / 977 697
E-Mail: office@ardeypharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2019

Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 – Trockenhefe. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und Diarrhö unter Sondenernährung, zur Vorbeugung von Reisedurchfall.