Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Yomogi 250 mg Hartkapseln. Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 - Trockenhefe. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und Durchfall unter Sondenernährung. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Apotheke vor Ort.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Yomogi 250 mg Hartkapseln, zur Anwendung bei Durchfall bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Monaten, zur Vorbeugung von Reisedurchfall bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 – Trockenhefe

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST YOMOGI 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON YOMOGI 250 MG BEACHTEN?
3. WIE IST YOMOGI 250 MG EINZUNEHMEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST YOMOGI 250 MG AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST YOMOGI 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Yomogi 250 mg enthält Trockenhefe aus Kulturen des definierten Stammes Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 (im medizinischen Sprachgebrauch auch Saccharomyces boulardii genannt) in lebensfähiger Form und gehört zur Gruppe der Antidiarrhoika. Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und Durchfall unter Sondenernährung. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON YOMOGI 250 MG BEACHTEN?

Yomogi 250 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hefe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
• wegen des bisher nicht abschätzbaren Risikos einer generalisierten Besiedlung mit Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926,
• bei Patienten mit stark geschwächter Abwehrlage (z.B. HIV-Infektionen, Organ-transplantation, Leukämie, maligne Tumore, Strahlentherapie, Chemotherapie, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung) sowie
• bei Patienten mit Zentralvenenkatheter.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Yomogi 250 mg einnehmen. Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Durchfallerkrankungen muss, insbesondere bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyte) als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden. Werden unter oder kurz nach einer Behandlung mit diesem Arzneimittel mikrobiologische Stuhluntersuchungen durchgeführt, so ist die Einnahme dem Untersuchungslabor mitzuteilen, da sonst falsch-positive Ergebnisse entstehen können.

Kinder und Jugendliche:
Zur Behandlung von Durchfall soll dieses Arzneimittel Kindern unter 6 Monaten mangels ausreichender Studien zu Dosis und Sicherheit nicht gegeben werden. Die Behandlung von Durchfall bei Säuglingen und Kleinkindern erfordert die Rücksprache mit dem Arzt. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall soll dieses Arzneimittel Kindern unter 12 Jahren mangels ausreichender Studien nicht angewendet werden.

Einnahme von Yomogi 250 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, andere Arzneimittel angewendet haben, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden. Die gleichzeitige Einnahme dieses Arzneimittels und Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (Antimykotika) kann die Wirksamkeit von Yomogi 250 mg beeinträchtigen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern kann es zu einem Anstieg des Blutdrucks kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Yomogi 250 mg nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Keine Einschränkungen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Yomogi 250 mg:
Yomogi 250 mg enthält Lactose. Nehmen Sie Yomogi 250 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST YOMOGI 250 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung: Die empfohlene Dosis beträgt:

Bei akuten Durchfällen:
Kinder von 6 Monaten bis 2 Jahren: 1- bis 2-mal täglich 1 Hartkapsel. Die Behandlung von Kindern dieser Altersgruppe sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Kinder über 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene: 1- bis 2-mal täglich 1 Hartkapsel. Säuglinge unter 6 Monaten: Die Anwendung ist nicht angezeigt.

Zur Vorbeugung von Reisedurchfall:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 1- bis 2-mal täglich 1 Hartkapsel, beginnend 5 Tage vor Abreise. Kinder unter 12 Jahren: Die Anwendung ist nicht angezeigt.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Kapseln bitte unzerkaut vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein. Für Kinder unter 6 Jahren wird die Kapsel durch Auseinanderziehen der Kapselhälften geöffnet und der Inhalt der Kapsel in Speisen oder Flüssigkeit (Zimmertemperatur) eingerührt. Bei Durchfall unter Sondenernährung ist nur der Inhalt der Kapseln der Nährlösung zuzufügen.

Dauer der Anwendung:
Bei der Behandlung von Beschwerden akuter Durchfallerkrankungen ist eine Einnahme von Yomogi 250 mg für 4 bis 7 Tage in der Regel ausreichend. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall muss die Behandlung konsequent über die gesamte Reisedauer fortgesetzt werden. Bitte beachten Sie hierzu jedoch die Angaben unter 2.2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

Wenn Sie eine größere Menge von Yomogi 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen mit Präparaten aus Trockenhefe sind bisher nicht bekannt geworden. Sollten Sie eine größere Menge Yomogi 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Yomogi 250 mg vergessen haben:
Wenn Sie zu wenig Yomogi 250 mg eingenommen haben oder die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern setzen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Yomogi 250 mg abbrechen:
Die Einnahme kann jederzeit unterbrochen oder beendet werden, da das Absetzen in der Regel unbedenklich ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Für Häufigkeitsangaben gelten folgende Kategorien:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Die Einnahme kann zu Blähungen führen. Es können auch Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sogenanntes lokales oder generalisiertes Exanthem), sowie Haut- und Schleimhautschwellungen, meist im Gesicht (Quincke-Ödem), Atemnot und anaphylaktischer Schock auftreten. Für diese möglichen Nebenwirkungen lässt sich keine Häufigkeit angeben.

Maßnahmen bei Nebenwirkungen:
Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schleimhautschwellung im Gesicht (Quincke-Ödem), Atemnot oder Zeichen eines anaphylaktischen Schocks, beobachten, setzen Sie dieses Arzneimittel sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Yomogi 250 mg darf bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nicht nochmals eingenommen werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST YOMOGI 250 MG AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Yomogi 250 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: 1 Hartkapsel enthält: 250 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 (im medizinischen Sprachgebrauch auch Saccharomyces boulardii genannt) entsprechend mind. 2x10^10 lebensfähige Zellen/g, gefriergetrocknet. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171). Für Diabetiker ist die Einnahme einer Hartkapsel Yomogi 250 mg mit 0,01 BE anzurechnen.

Wie Yomogi 250 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Aussehen: Weiße Hartkapseln. Packungen: Originalpackung mit 10 Hartkapseln (N1), Originalpackung mit 20 Hartkapseln (N2), Originalpackung mit 50 Hartkapseln (N3), Originalpackung mit 100 Hartkapseln.

Pharmazeutische Unternehmen und Hersteller:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstr. 20
58313 Herdecke
Deutschland
Telefon: 0 23 30 / 977 677
Telefax: 0 23 30 / 977 697
E-Mail: office@ardeypharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016

Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 – Trockenhefe. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und Durchfall unter Sondenernährung. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall.