Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Yomogi 250 mg Hartkapseln. Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - Trockenhefe. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und Diarrhö unter Sondenernährung. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Yomogi 250 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - Trockenhefe
Zur Anwendung bei Durchfall bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Monaten
Zur Vorbeugung von Reisedurchfall bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Yomogi 250 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Yomogi 250 mg beachten?
3. Wie ist Yomogi 250 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Yomogi 250 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST YOMOGI 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Yomogi 250 mg enthält Trockenhefe aus Kulturen des definierten Stammes Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (in der medizinischen Fachsprache auch als Saccharomyces boulardii bezeichnet) in lebensfähiger Form und gehört zur Gruppe der Durchfallmittel. Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und Diarrhö unter Sondenernährung. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Yomogi 250 mg beachten?

Yomogi 250 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hefe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind, wegen des bisher nicht abschätzbaren Risikos einer generalisierten Kolonisation mit Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926
• bei Patienten mit stark geschwächter Abwehrlage (z.B. HIV-Infektionen, Organtransplantation, Leukämie, maligne Tumoren, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosierte Kortikosteroidtherapie)
• Patienten mit Zentralvenenkatheter.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Yomogi 250 mg einnehmen. Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Fieber einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Durchfallerkrankungen ist, insbesondere bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste Behandlungsmaßnahme zu achten. Sollten während oder kurz nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel mikrobiologische Stuhluntersuchungen durchgeführt werden, so ist die Einnahme dem untersuchenden Labor mitzuteilen, da es sonst zu falsch-positiven Ergebnissen kommen kann.

Kinder und Jugendliche:
Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen soll dieses Arzneimittel bei Säuglingen unter 6 Monaten aufgrund nicht ausreichender Untersuchungen zur Dosierung und Sicherheit nicht angewendet werden. Die Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Säuglingen und Kleinkindern erfordert die Rücksprache mit dem Arzt. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall soll dieses Arzneimittel Kindern unter 12 Jahren aufgrund nicht ausreichender Untersuchungen nicht gegeben werden.

Einnahme von Yomogi 250 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die gleichzeitige Einnahme dieses Arzneimittels und Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (Antimykotika) kann die Wirkung von Yomogi 250 mg beeinträchtigen. Die gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern kann zu einer Blutdruckerhöhung führen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Anwendung von Yomogi 250 mg nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Einschränkungen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Yomogi 250 mg:
Yomogi 250 mg enthält Lactose. Nehmen Sie Yomogi 250 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST YOMOGI 250 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dosierung: Die empfohlene Dosis beträgt: Bei akuten Durchfällen: Kinder von 6 Monaten bis 2 Jahren: 1 bis 2mal täglich 1 Hartkapsel. Bei Kindern dieser Altersgruppe sollte die Behandlung nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene: 1 bis 2mal täglich 1 Hartkapsel. Säuglinge unter 6 Monaten: Die Anwendung ist nicht vorgesehen. Kinder unter 12 Jahren: Die Anwendung ist nicht vorgesehen.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) vor den Mahlzeiten ein. Bei Kindern unter 6 Jahren die Kapsel durch Auseinanderziehen öffnen und den Inhalt in Speisen oder Flüssigkeit (Zimmertemperatur) einrühren. Bei Diarrhö unter Sondenernährung ist nur der Kapselinhalt der Nährlösung zuzugeben.

Dauer der Anwendung:
Bei der Behandlung von Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen ist die Einnahme von Yomogi 250 mg in der Regel für 4 bis 7 Tage ausreichend. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall sollte die Behandlung über die gesamte Reisedauer konsequent fortgeführt werden. Beachten Sie hierzu jedoch die Hinweise unter Abschnitt 2.2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

Wenn Sie eine größere Menge Yomogi 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen mit Zubereitungen aus Trockenhefe sind bisher nicht bekannt geworden. Falls Sie einmal eine größere Menge von Yomogi 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Yomogi 250 mg vergessen haben:
Wenn Sie einmal zu wenig Yomogi 250 mg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Einnahme nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Yomogi 250 mg abbrechen:
Die Einnahme kann jederzeit unterbrochen oder beendet werden, da dies in der Regel unbedenklich ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Folgende Kategorien werden bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Die Einnahme kann Blähungen verursachen. Es können auch Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschläge, entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sogenanntes lokales oder generalisiertes Exanthem) sowie Schwellungen der Haut und Schleimhäute, häufig im Gesicht (Quincke-Ödem), Atemnot und anaphylaktischer Schock auftreten. Zur Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können keine Angaben gemacht werden.

Maßnahmen bei Nebenwirkungen:
Wenn Sie eine der genannten Nebenwirkungen beobachten, insbesondere Schleimhautschwellungen im Gesicht (Quincke-Ödem), Atemnot oder Zeichen eines anaphylaktischen Schocks, setzen Sie dieses Arzneimittel sofort ab und informieren Sie einen Arzt, damit er den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen beurteilen kann. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Yomogi 250 mg nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST YOMOGI 250 MG AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Yomogi 250 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: 1 Hartkapsel enthält: 250 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (in der medizinischen Fachsprache auch als Saccharomyces boulardii bezeichnet), entsprechend mindestens 2 x 10^10 lebensfähigen Zellen/g, gefriergetrocknet. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171). Für Diabetiker gilt der Verzehr einer Hartkapsel Yomogi 250 mg mit 0,01 BE.

Wie Yomogi 250 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße Hartkapseln. Originalpackung mit 10 Hartkapseln (N1), Originalpackung mit 20 Hartkapseln (N2), Originalpackung mit 50 Hartkapseln (N3) und Originalpackung mit 100 Hartkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstr. 20
58313 Herdecke
Deutschland
Telefon: 0 23 30 / 977 677
Telefax: 0 23 30 / 977 697
E-Mail: ofice@ardeypharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2015.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 12/2016

Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 – Trockenhefe. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und Diarrhö unter Sondenernährung. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall.