Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Wobenzym magensaftresistente Tabletten. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen infolge von Verletzungen, oberflächlicher Venenentzündung (Thrombophlebitis), Entzündung des Harn- und Geschlechtstrakts (Urogenitaltrakt), schmerzhafter und aktivierter Arthrosen (chronischer Gelenkverschleiß), Weichteilrheumatismus (Krankheitsbild mit Beschwerden im Bereich von Muskeln, Sehnen, Bändern).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Wobenzym magensaftresistente Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Bromelain, Trypsin, Rutosid-Trihydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Wobenzym und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Wobenzym beachten?
3. Wie ist Wobenzym einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Wobenzym aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Wobenzym und wofür wird es angewendet?

Wobenzym ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel. Wobenzym wird bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung angewendet bei:

• Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen infolge von Verletzungen.
• oberflächlicher Venenentzündung (Thrombophlebitis).
• Entzündung des Harn- und Geschlechtstrakts (Urogenitaltrakt).
• schmerzhafter und aktivierter Arthrosen (chronischer Gelenkverschleiß).
• Weichteilrheumatismus (Krankheitsbild mit Beschwerden im Bereich von Muskeln, Sehnen, Bändern).

Wobenzym wirkt entzündungshemmend. Dieses Arzneimittel enthält Wirkstoffe, die zudem Schwellungen und Wassereinlagerungen (Ödeme) im Gewebe, die durch Entzündungen oder Verletzungen verursacht sind, reduzieren. Die in Wobenzym enthaltenen Enzyme vermindern darüber hinaus die Blutgerinnung, indem sie das zu schnelle Entstehen von Blutgerinnseln verhindern.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Wobenzym beachten?

Wobenzym darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, Ananas oder einen der in Abschnitt 6 dieses Arzneimittels genannten sonstigen Bestandteile sind.
• von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
• in der Schwangerschaft und Stillzeit.
• wenn Sie an angeborenen oder erworbenen Blutgerinnungsstörungen wie z. B. Hämophilie leiden.
• wenn Sie an schweren Leber- und/oder Nierenschäden leiden.
• wenn Sie vor einem operativen Eingriff stehen.
• bei gleichzeitiger Einnahme von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Wobenzym einnehmen. Vor einem chirurgischen Eingriff ist die blutgerinnungshemmende Aktivität des Präparates zu berücksichtigen und der Patient ist entsprechend zu überwachen. Das Präparat sollte in jedem Fall 4 Tage vor der Operation abgesetzt werden.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen in den genannten Anwendungsgebieten für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren vor (siehe „Wobenzym darf nicht eingenommen werden“).

Einnahme von Wobenzym zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Gabe von Wobenzym und Antibiotika wird die Plasma- und Urinkonzentration der Antibiotika, insbesondere der Tetracycline, Sulfonamide und Amoxicillin, erhöht. Die Dosis der Antibiotika wird von Ihrem Arzt angepasst werden. Sie dürfen Wobenzym nicht einnehmen, wenn Sie andere blutgerinnungshemmende Arzneimittel anwenden. Bei gleichzeitiger Einnahme von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln kann die Hemmung der Blutgerinnung verstärkt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels wie jedes anderen Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Wobenzym in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Wobenzym darf daher von Schwangeren oder Stillenden nicht angewendet werden. Untersuchungen zur Sicherheit von Wobenzym zeigen kein Risiko für die Fertilität und/oder Reproduktion beim Menschen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Wobenzym enthält Lactose-Monohydrat (Milchzucker):
(Ca. 0,15 g pro magensaftresistenter Tablette), dies wird dem Enzymgehalt angepasst, und so kann die Menge leicht variieren. Bitte nehmen Sie Wobenzym erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Wobenzym einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 6 Tabletten, falls nicht anders vom behandelnden Arzt verordnet. Die Maximaldosis von 12 Tabletten täglich darf nicht überschritten werden. Die Behandlung ist fortzusetzen, bis die Symptome abgeklungen sind. Sollten die Beschwerden nach 14 Tagen nicht abgeklungen sein, ist ein Arzt aufzusuchen, da es sich um eine behandlungsbedürftige Erkrankung handeln kann. Es wird empfohlen, die Tabletten über den Tag verteilt (z.B. 2-mal 3 Tabletten) oder auch als Einmaldosis unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit, mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 90 Minuten nach einer Mahlzeit einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge Wobenzym eingenommen haben, als Sie sollten:
Es kann zu leichtem Durchfall kommen, der im Allgemeinen keiner weiteren Behandlung bedarf und nach Absetzen des Präparates verschwindet. Falls der Durchfall auch nach Absetzen des Präparates anhält, ist umgehend ein Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Wobenzym vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie Ihr Einnahmeschema wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Wobenzym abbrechen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Gründe hierfür. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Wobenzym Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen sind in klinischen Studien und/oder nach der Markteinführung berichtet worden:

Selten (betrifft bis zu 1 von 1.000 Behandelten):
Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Hautrötung, Magen-Darm-Beschwerden verschiedenster Art, wie Magen-Darm-Krämpfe.
Bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (Atemnot, Hautausschlag mit Juckreiz oder Hautrötung, allergische Reaktion) ist die Einnahme von Wobenzym abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.

Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten):
Asthma-ähnliche Beschwerden, Blähungen, Flatulenz, Veränderung des Stuhlgangs hinsichtlich Konsistenz, Farbe, Geruch.

Sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10.000 Behandelten):
Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Kopfschmerzen, Völlegefühl, Hungergefühl.

Unerwünschte Reaktionen nach Einnahme von Wobenzym sind in der Regel vorübergehend, können aber auch ein Zeichen einer zu hohen Dosierung sein. Beschwerden im Magen-Darm-Bereich lassen sich durch eine Verteilung der Dosis über den Tag sowie durch strikte Einhaltung des Einnahmezeitpunktes (mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 90 Minuten nach einer Mahlzeit) vermeiden. Bei Einnahme von Wobenzym können Veränderungen des Stuhlgangs in Konsistenz, Farbe oder Geruch auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Wobenzym aufzubewahren?

Nicht über 25°C und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eines der folgenden Dinge bemerken: Zerbrochene Tabletten mit Rissen in der Oberfläche oder Stückchen in der Verpackung; diese Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, da die Wirksamkeit beeinträchtigt sein kann. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Für die Dose mit 800 Tabletten: Nach dem ersten Öffnen ist diese 6 Monate verwendbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Wobenzym enthält Die Wirkstoffe sind:
Bromelain 67,5-76,5 mg eingestellt auf 450 F.I.P. Einheiten, Trypsin 32-48 mg eingestellt auf 24 µkat, Rutosid-Trihydrat 100 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Magnesiumstearat [pflanzlich], Stearinsäure, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Maltodextrin, Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Triethylcitrat, Vanillin.

Wie Wobenzym aussieht und Inhalt der Packung:
Magensaftresistente, runde, weiße Tabletten.

Packungsgrößen:
Originalpackungen mit 100, 200, 360 oder 800 magensaftresistenten Tabletten.

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem pharmazeutischen Unternehmen in Verbindung.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
Pharmazeutisches Unternehmen:
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG
Miraustraße 17
13509 Berlin
Telefon: 089 / 63 83 72-0
Telefax: 089 / 63 83 72-16
eMail: info@mucos.de
Internet: www.mucos.de

Hersteller:
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH
Miraustraße 17
13509 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen infolge von Verletzungen, oberflächlicher Venenentzündung (Thrombophlebitis), Entzündung des Harn- und Geschlechtstrakts (Urogenitaltrakt), schmerzhafter und aktivierter Arthrosen (chronischer Gelenkverschleiß), Weichteilrheumatismus (Krankheitsbild mit Beschwerden im Bereich von Muskeln, Sehnen, Bändern).