Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Wobenzym magensaftresistente Tabletten. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung von Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen infolge von Verletzungen, oberflächlicher Venenentzündung (Thrombophlebitis), Entzündungen des Harn- und Geschlechtsapparates (Urogenitaltrakt), schmerzhaften und aktivierten Arthrosen (chronischer Gelenkverschleiß), Weichteilrheumatismus (Krankheitsbild mit Beschwerden an Muskeln, Sehnen, Bändern).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Wobenzym magensaftresistente Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Bromelain, Trypsin, Rutosid-Trihydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Wobenzym und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Wobenzym beachten?
3. Wie ist Wobenzym einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Wobenzym aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST WOBENZYM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Wobenzym ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel. Wobenzym wird bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung angewendet bei:

• Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen infolge von Verletzungen.
• Oberflächlicher Venenentzündung (Thrombophlebitis).
• Entzündungen des Harn- und Geschlechtsapparates (Urogenitaltrakt).
• Schmerzhaften und aktivierten Arthrosen (chronischer Gelenkverschleiß).
• Weichteilrheumatismus (Krankheitsbild mit Beschwerden an Muskeln, Sehnen, Bändern).

Wobenzym besitzt entzündungshemmende Effekte. Dieses Arzneimittel enthält Wirkstoffe, die zudem Schwellungen und Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme) im Gewebe, die durch Entzündungen oder Verletzungen hervorgerufen werden, vermindern. Die in Wobenzym enthaltenen Enzyme vermindern zusätzlich die Blutgerinnung, indem sie die Zeit, bis sich ein Blutgerinnsel bildet, verlängern.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON WOBENZYM BEACHTEN?

Wobenzym darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, Ananas oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
• in der Schwangerschaft und Stillzeit.
• wenn Sie unter angeborenen oder erworbenen Blutgerinnungsstörungen, wie z.B. Hämophilie, leiden.
• wenn Sie unter schweren Leber- und/oder Nierenschäden leiden.
• wenn Sie vor einer Operation stehen.
• bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung beeinflussen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Wobenzym einnehmen. Vor einem chirurgischen Eingriff ist die blutgerinnungshemmende Aktivität des Präparates zu berücksichtigen und der Patient entsprechend zu überwachen. Das Präparat ist in jedem Fall 4 Tage vor der Operation abzusetzen.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen in den genannten Anwendungsgebieten für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren vor (siehe „Wobenzym darf nicht eingenommen werden“).

Einnahme von Wobenzym zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Wobenzym und Antibiotika sind die Plasmaspiegel und Harnwerte von Antibiotika, speziell Tetracyklinen, Sulfonamiden und Amoxicillin, erhöht. Die Dosisanpassung der Antibiotika wird durch Ihren Arzt erfolgen. Wobenzym darf nicht eingenommen werden, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, welche die Blutgerinnung beeinflussen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung beeinflussen, kann es zu einer Verstärkung der Hemmung der Blutgerinnung kommen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels wie jedes anderen Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Für die Anwendung von Wobenzym in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Wobenzym darf daher von Schwangeren und Stillenden nicht angewendet werden. Untersuchungen zur Unbedenklichkeit von Wobenzym zeigen keine Gefahren für die menschliche Fertilität und/oder Gebärfähigkeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Wobenzym enthält Lactose-Monohydrat (Milchzucker):
(Circa 0,15 g pro magensaftresistente Tablette), es dient der Einstellung des Enzymgehaltes und variiert daher in der Menge geringfügig. Bitte nehmen Sie Wobenzym erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST WOBENZYM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 6 Tabletten, falls von Ihrem behandelnden Arzt nichts anderes verordnet wurde; die maximale Dosis von 12 Tabletten täglich darf nicht überschritten werden. Die Behandlung sollte bis zum Abklingen der Beschwerden fortgesetzt werden. Wenn die Beschwerden nach 14 Tagen nicht abgeklungen sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, da es sich um eine behandlungsbedürftige Erkrankung handeln kann. Es wird empfohlen, die Tabletten über den Tag verteilt (z.B. 2-mal 3 Tabletten) oder auch als Einzeldosis, unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit, mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 90 Minuten nach einer Mahlzeit einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge Wobenzym eingenommen haben, als Sie sollten:
Es kann zu leichtem Durchfall kommen, der üblicherweise keiner weiteren Behandlung bedarf und nach Absetzen des Präparates verschwindet. Sollte der Durchfall trotz Absetzen des Präparates anhalten, kontaktieren Sie umgehend einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Wobenzym vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie Ihr Einnahmeschema normal fort.

Wenn Sie die Einnahme von Wobenzym abbrechen:
Sprechen Sie hierzu bitte mit Ihrem Arzt über die Gründe. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Wobenzym Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Anwender auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und/oder nach der Markteinführung berichtet:

Selten (betrifft bis zu 1 von 1.000 Anwendern):
Allergische Reaktionen wie Hautausschläge, Juckreiz, Hautrötungen, unterschiedliche gastrointestinale Beschwerden wie Krämpfe im Magen-Darm-Bereich.
Bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (Atemnot, juckende oder gerötete Hautausschläge, allergische Reaktion) ist die Einnahme von Wobenzym abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern):
Asthmaähnliche Probleme, Völlegefühl, Blähungen, Änderung der Stuhlbeschaffenheit, -farbe, -geruch.

Sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10.000 Anwendern):
Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Kopfschmerzen, Aufstoßen, Hungergefühle.

Unerwünschte Reaktionen nach Einnahme von Wobenzym sind in der Regel vorübergehend, können aber auch ein Hinweis auf eine Überdosierung sein. Magen-Darm-Beschwerden können durch die Verteilung der Dosis über den Tag sowie durch die strikte Einhaltung des Einnahmezeitpunktes (mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 90 Minuten nach einer Mahlzeit) vermieden werden. Bei Einnahme von Wobenzym kann es zu einer Veränderung der Stuhlbeschaffenheit, -farbe oder -geruch kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST WOBENZYM AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Blisterstreifen angegebenen „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: beschädigte Tabletten mit Rissen in der Oberfläche oder Bruchstücken in der Verpackung; diese Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, da ihre Wirksamkeit beeinträchtigt sein kann. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Für die Dose zu 800 Tabletten: Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Wobenzym enthält Die Wirkstoffe sind:
Bromelain 67,5-76,5 mg eingestellt auf 450 F.I.P.-Einheiten, Trypsin 32-48 mg eingestellt auf 24 µkat, Rutosid-Trihydrat 100 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Magnesiumstearat [pflanzlich], Stearinsäure, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Maltodextrin, Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Triethylcitrat, Vanillin.

Wie Wobenzym aussieht und Inhalt der Packung:
Magensaftresistente, runde, weiße Tabletten.

Packungsgrößen:
Originalpackungen mit 100, 200, 360 oder 800 magensaftresistenten Tabletten.

Wenn Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG
Miraustraße 17
13509 Berlin
Telefon: 089 / 63 83 72-0
Telefax: 089 / 63 83 72-16
eMail: info@mucos.de
Internet: www.mucos.de

Hersteller:
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH
Miraustraße 17
13509 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung von Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen infolge von Verletzungen, oberflächlicher Venenentzündung (Thrombophlebitis), Entzündungen des Harn- und Geschlechtsapparates (Urogenitaltrakt), schmerzhaften und aktivierten Arthrosen (chronischer Gelenkverschleiß), Weichteilrheumatismus (Krankheitsbild mit Beschwerden an Muskeln, Sehnen, Bändern).