Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Wobenzym magensaftresistente Tabletten. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung von Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen infolge von Verletzungen, oberflächlicher Venenentzündung (Thrombophlebitis), Entzündungen des Harn- und Geschlechtsapparates (Urogenitaltrakt), schmerzhaften und aktivierten Arthrosen (chronischer Gelenkverschleiß), Weichteilrheumatismus (Krankheitsbild mit Beschwerden im Bereich von Muskeln, Sehnen, Bändern).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin, Ihren Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Wobenzym magensaftresistente Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Bromelain, Trypsin, Rutosid-Trihydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST WOBENZYM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON WOBENZYM BEACHTEN?
3. WIE IST WOBENZYM EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST WOBENZYM AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST WOBENZYM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Wobenzym ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel. Wobenzym wird bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung angewendet bei:

• Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen infolge von Verletzungen.
• Oberflächlicher Venenentzündung (Thrombophlebitis).
• Entzündungen des Harn- und Geschlechtsapparates (Urogenitaltrakt).
• Schmerzhaften und aktivierten Arthrosen (chronischer Gelenkverschleiß).
• Weichteilrheumatismus (Krankheitsbild mit Beschwerden im Bereich von Muskeln, Sehnen, Bändern).

Wobenzym hat entzündungshemmende Wirkungen. Dieses Arzneimittel enthält Wirkstoffe, die auch Schwellungen und Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme) in Geweben, die durch Entzündungen oder Verletzungen verursacht werden, reduzieren. Die in Wobenzym enthaltenen Enzyme reduzieren außerdem die Blutgerinnung, indem sie die Zeit bis zur Bildung eines Blutgerinnsels verlängern.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON WOBENZYM BEACHTEN?

Wobenzym darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, Ananas oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
• während der Schwangerschaft und Stillzeit.
• wenn Sie an angeborenen oder erworbenen Blutgerinnungsstörungen, wie z.B. Hämophilie, leiden.
• wenn Sie schwere Leber- und/oder Nierenschäden haben.
• wenn Sie operiert werden müssen.
• bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Wobenzym einnehmen. Die blutgerinnungshemmende Aktivität des Präparats muss vor einem chirurgischen Eingriff berücksichtigt werden, und der Patient sollte entsprechend überwacht werden. Das Präparat sollte in jedem Fall 4 Tage vor der Operation abgesetzt werden.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren in den genannten Anwendungsgebieten vor (siehe "Wobenzym darf nicht eingenommen werden").

Einnahme von Wobenzym zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Wobenzym und Antibiotika sind die Plasma- und Urinwerte von Antibiotika, insbesondere Tetracyclin, Sulfonamiden und Amoxicillin, erhöht. Die Dosis der Antibiotika wird von Ihrem Arzt angepasst. Sie dürfen Wobenzym nicht einnehmen, wenn Sie andere Arzneimittel verwenden, die die Blutgerinnung beeinflussen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen, kann die Hemmung der Blutgerinnung verstärkt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels und jedes anderen Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Wobenzym während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Wobenzym sollte daher nicht von schwangeren und stillenden Frauen angewendet werden. Studien zur Sicherheit von Wobenzym zeigen keine Gefahr für die menschliche Fruchtbarkeit und/oder die Fähigkeit, Kinder auszutragen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Informationen über die Beeinflussung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Wobenzym enthält Laktose-Monohydrat (Milchzucker):
(Ca. 0,15 g pro magensaftresistenter Tablette), dies wird zur Einstellung des Enzymgehalts verwendet, und daher variiert die Menge geringfügig. Bitte nehmen Sie Wobenzym erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben.

3. WIE IST WOBENZYM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker abgesprochen ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 6 Tabletten, sofern Ihr behandelnder Arzt nichts anderes verordnet hat. Die maximale Dosis von 12 Tabletten täglich darf nicht überschritten werden. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Symptome verschwinden. Wenn die Beschwerden nach 14 Tagen nicht verschwunden sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, da es sich um eine Krankheit handeln kann, die ärztliche Behandlung erfordert. Es wird empfohlen, die Tabletten über den Tag verteilt (z.B. 2-mal 3 Tabletten) oder als Einzeldosis unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 90 Minuten nach einer Mahlzeit einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Wobenzym eingenommen haben, als Sie sollten:
Es kann zu leichtem Durchfall kommen, der normalerweise keiner weiteren Behandlung bedarf und nach Absetzen des Präparats verschwindet. Wenn der Durchfall auch nach Absetzen des Präparats anhält, sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Wobenzym vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie Ihr Einnahmeschema wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Wobenzym abbrechen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Gründe hierfür. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Wobenzym Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Anwender auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit klinischen Studien und/oder nach der Markteinführung berichtet:

Selten (betrifft bis zu 1 von 1.000 Anwendern):
Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Hautrötung, Beschwerden im Magen-Darm-Trakt unterschiedlicher Art wie Magen-Darm-Krämpfe.
Bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (Atembeschwerden, Ausschlag mit Juckreiz oder Hautrötung, allergische Reaktion) ist die Einnahme von Wobenzym abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern):
Asthmaähnliche Beschwerden, Blähungen, Gasbildung, Änderung der Stuhlkonsistenz, -farbe, -geruchs.

Sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10.000 Anwendern):
Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Kopfschmerzen, Blähungen, Hungergefühl.

Unerwünschte Reaktionen nach Einnahme von Wobenzym sind normalerweise vorübergehend, können aber auch ein Zeichen einer zu hohen Dosis sein. Beschwerden im Magen-Darm-Trakt können durch Verteilung der Dosis über den Tag sowie durch strikte Einhaltung des Einnahmezeitpunkts (mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 90 Minuten nach einer Mahlzeit) vermieden werden. Die Einnahme von Wobenzym kann zu Veränderungen der Stuhlkonsistenz, -farbe oder -geruchs führen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST WOBENZYM AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und Blister angegebenen Verfalldatum "verwendbar bis" nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken: beschädigte Tabletten mit Rissen in der Oberfläche oder Fragmenten in der Verpackung, diese Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, da ihre Wirksamkeit beeinträchtigt sein kann. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Für die Dose mit 800 Tabletten: Nach dem ersten Öffnen der Dose ist diese 6 Monate verwendbar.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Wobenzym enthält Die Wirkstoffe sind:
Bromelain 67,5-76,5 mg eingestellt auf 450 F.I.P. Einheiten, Trypsin 32-48 mg eingestellt auf 24 µkat, Rutosid-Trihydrat 100 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Laktose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Magnesiumstearat [pflanzlich], Stearinsäure, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Maltodextrin, Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Triethylcitrat, Vanillin.

Wie Wobenzym aussieht und Inhalt der Packung:
Magensaftresistente, runde, weiße Tabletten.

Packungsgrößen:
Originalpackungen mit 100, 200, 360 oder 800 magensaftresistenten Tabletten.

Wenn Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, wenden Sie sich bitte an das pharmazeutische Unternehmen.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
Pharmazeutisches Unternehmen:
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG
Miraustraße 17
13509 Berlin
Telefon: 089 / 63 83 72-0
Telefax: 089 / 63 83 72-16
eMail: info@mucos.de
Internet: www.mucos.de

Hersteller:
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH
Miraustraße 17
13509 Berlin

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Juni 2017 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung von Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen infolge von Verletzungen, oberflächlicher Venenentzündung (Thrombophlebitis), Entzündungen des Harn- und Geschlechtsapparates (Urogenitaltrakt), schmerzhaften und aktivierten Arthrosen (chronischer Gelenkverschleiß), Weichteilrheumatismus (Krankheitsbild mit Beschwerden im Bereich von Muskeln, Sehnen, Bändern).