Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Wick MediNait Erkältungssirup für die Nacht. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von gleichzeitig auftretenden Beschwerden wie Kopf-, Glieder- oder Halsschmerzen, Fieber, Schnupfen und trockenem Husten infolge einer Erkältung oder eines grippalen Infekts. Warnhinweis: Enthält 18 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Wick MediNait Erkältungssirup für die Nacht für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
Wirkstoffe in 30 ml: Paracetamol 600 mg Dextromethorphanhydrobromid 15 mg, (-)-Ephedrinhemisulfat 8 mg (= 6,2 mg Ephedrin), Doxylaminsuccinat 7,5 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST WICK MEDINAIT ERKÄLTUNGSSIRUP FÜR DIE NACHT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON WICK MEDINAIT ERKÄLTUNGSSIRUP FÜR DIE NACHT BEACHTEN?
3. WIE IST WICK MEDINAIT ERKÄLTUNGSSIRUP FÜR DIE NACHT EINZUNEHMEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST WICK MEDINAIT ERKÄLTUNGSSIRUP FÜR DIE NACHT AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST WICK MEDINAIT ERKÄLTUNGSSIRUP FÜR DIE NACHT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Wick MediNait Erkältungssirup enthält:

• Paracetamol, ein bekanntes schmerzstillendes und fiebersenkendes Mittel.
• Dextromethorphanhydrobromid, einen hustenstillenden Wirkstoff, der auf das Hustenzentrum wirkt. Er dämpft den Hustenreiz, ohne den notwendigen Auswurf zu unterdrücken.
• Ephedrinhemisulfat, einen Wirkstoff, der die Nasenschleimhaut abschwellen lässt und dadurch die Atmung erleichtert.
• Doxylaminsuccinat, einen Wirkstoff, der unter anderem Schnupfen mindert.

Wick MediNait Erkältungssirup wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von gleichzeitig auftretenden Beschwerden wie Kopf-, Glieder- oder Halsschmerzen, Fieber, Schnupfen und trockenem Husten infolge einer Erkältung oder eines grippalen Infekts.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON WICK MEDINAIT ERKÄLTUNGSSIRUP FÜR DIE NACHT BEACHTEN?

Wick MediNait Erkältungssirup darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Dextromethorphanhydrobromid, Ephedrinhemisulfat, Doxylaminsuccinat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Bluthochdruck, Herz- und Schilddrüsenerkrankungen,
• bei Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Lungenentzündung, Atemschwäche (Atemdepression), unzureichender Atmung (Ateminsuffizienz),
• bei grünem Star (erhöhter Augeninnendruck),
• bei bestehenden Leber-/Nierenschäden (auch bei Alkoholmissbrauch), schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Nebennierentumor (Phäochromozytom),
• bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata) mit Restharnbildung und erheblichen Beschwerden beim Wasserlassen,
• bei Anfallsleiden (Epilepsie), Hirnschäden,
• Schwangerschaft und Stillzeit,
• bei gleichzeitiger oder innerhalb der letzten zwei Wochen zurückliegender Behandlung mit bestimmten Antidepressiva (MAO-Hemmern oder SSRI),
• bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren,
• wenn nicht alle genannten Wirkstoffe bei einer Erkältung oder einem grippalen Infekt erforderlich sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Wick MediNait Erkältungssirup einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:

• Gilbert-Syndrom,
• ungenügendem Verschluss des Mageneingangs mit Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre (Reflux),
• Diabetes.

Bei Husten mit erheblicher Schleimbildung sowie bei anhaltendem Husten (z.B. bei Rauchern oder pathologischen Lungenveränderungen) soll es nur nach Rücksprache und nach ärztlicher Anweisung eingenommen werden, da unter diesen Umständen eine Hustenunterdrückung unerwünscht sein kann. Bitte beachten Sie, dass Wick MediNait Erkältungssirup sowohl körperlich als auch seelisch zur Abhängigkeit führen kann. Die Behandlung mit Wick MediNait Erkältungssirup sollte daher bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen, kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle erfolgen. Die Anwendung des Arzneimittels Wick MediNait Erkältungssirup kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder bei hohem Fieber, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Zur Vermeidung des Risikos einer Überdosierung sollte sichergestellt werden, dass gleichzeitig angewendete andere Arzneimittel kein Paracetamol enthalten.

Einnahme von Wick MediNait Erkältungssirup zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko bei gleichzeitiger Einnahme von:

• anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln (wie Psychopharmaka, Schlafmittel, Schmerzmittel, Narkosemittel, Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden). Dies gilt insbesondere auch bei gleichzeitigem Alkoholgenuss, der diese Wechselwirkungen in unvorhersehbarer Weise ändern oder verstärken kann.
• anderen Substanzen mit anticholinerger Wirkung (z.B. Biperiden, ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, trizyklische Antidepressiva). Die anticholinerge Wirkung kann sich durch Harnverhaltung, einen akuten Anstieg des Augeninnendrucks oder eine lebensbedrohliche Darmlähmung äußern. Bei Vorbehandlung mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Antidepressiva: MAO-Hemmer oder SSRI) kann es zusätzlich zu Muskelversteifung und einer verstärkten Funktionsstörung des Zentralnervensystems wie Erregung und Verwirrung, hohem Fieber sowie Änderungen der Atmungs- und Kreislauffunktionen (sogenanntes Serotonin-Syndrom) kommen. Aus diesen Gründen darf Wick MediNait Erkältungssirup nicht gleichzeitig mit diesen Stoffen zur Behandlung angewendet werden.
• Theophyllin-Präparaten: Innere Unruhe, Nervosität, Zittern, Hyperaktivität, Magenbeschwerden, Übelkeit und Erbrechen können verstärkt auftreten.

Abschwächung der Wirkung bei gleichzeitiger Einnahme von:

• Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Geisteskrankheiten).
• Cholestyramin (Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte).

Weitere Wechselwirkungen sind möglich:

• mit Stoffen, die zu einer Beschleunigung der Magenentleerung führen (Metoclopramid oder Domperidon).
• mit Stoffen, die zu einer Verlangsamung der Magenentleerung führen.
• mit Probenecid (Mittel gegen Gicht). Bei gleichzeitiger Einnahme muss die Dosis von Wick MediNait Erkältungssirup vermindert werden.
• mit Arzneimitteln, die das Cytochrom P450-2D6-Enzymsystem der Leber hemmen (z.B. Amiodaron, Chinidin, Fluoxetin, Haloperidol, Paroxetin, Propafenon, Thioridazin, Cimetidin und Ritonavir) oder möglichen leberschädigenden Stoffen (z.B. Phenobarbital (Schlafmittel), Phenytoin oder Carbamazepin (Mittel gegen Epilepsie), Rifampicin (Tuberkulosemittel)). Das Gleiche gilt bei Alkoholmissbrauch. Eine Überdosierung von Paracetamol ist in diesen Fällen erhöht.
• mit Stoffen zur Regulierung der Blutgerinnung (Antikoagulanzien, z.B. Warfarin oder andere Cumarine) aufgrund des im Wick MediNait Erkältungssirup enthaltenen Paracetamols. Dadurch wird die Blutungsneigung erhöht.
• mit schleimlösenden Hustenmitteln. Aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes kann es zu einem gefährlichen Sekretstau kommen.
• mit Arzneimitteln bei HIV-Infektionen (Zidovudin). Die Neigung zur Verminderung der weißen Blutkörperchen (Neutropenie) ist erhöht. Daher sollte eine gleichzeitige Anwendung mit Zidovudin nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.
• mit blutdrucksenkenden Mitteln, die auf das Zentralnervensystem wirken (wie Guanabenz, Clonidin, Alpha-Methyldopa). Es kann zu vermehrter Müdigkeit und Benommenheit kommen. Bei anderen blutdrucksenkenden Mitteln kann deren Wirkung durch Ephedrin abgeschwächt werden.
• mit Herzglykosiden (z.B. Digoxin) durch Ephedrin (Gefahr von Herzrhythmusstörungen)
• mit Epinephrin. Es kann zu Gefäßerweiterung, Blutdruckabfall, beschleunigtem Herzschlag kommen.
• Die Einnahme von Paracetamol kann Laboruntersuchungen, wie die Harnsäurebestimmung sowie die Blutzuckerbestimmung beeinflussen.
• Anzeichen einer beginnenden, durch andere Arzneimittel ausgelösten Schädigung des Innenohrs können verschleiert werden.
• Das Ergebnis von Hauttests kann unter der Behandlung mit Wick MediNait Erkältungssirup verfälscht sein (falsch negativ).

Einnahme von Wick MediNait Erkältungssirup zusammen mit Alkohol:
Während der Anwendung von Wick MediNait Erkältungssirup sollte auf ausgiebigen Alkoholgenuss verzichtet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Wick MediNait Erkältungssirup darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Stillzeit:
Es liegen keine Untersuchungen zum Übergang von Dextromethorphan, einem Bestandteil von Wick MediNait Erkältungssirup, in die Muttermilch vor. Da eine atemhemmende Wirkung auf den Säugling nicht ausgeschlossen werden kann, darf Wick MediNait Erkältungssirup in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch zu Müdigkeit und somit das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol oder Medikamenten, die ihrerseits das Reaktionsvermögen beeinträchtigen können.

Wick MediNait Erkältungssirup enthält Alkohol, Saccharose und Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält 18 Vol.-% Alkohol. Wenn die Dosierungsanleitung beachtet wird, werden bei jeder Einnahme bis zu 4,3 g Alkohol (pro 30 ml) zugeführt. Bitte beachten Sie dies. Dieses Arzneimittel soll bei Leberkranken, Alkoholabhängigen, Epileptikern, Patienten mit organischen Hirnerkrankungen, Schwangeren, Stillenden und Kindern nicht angewendet werden. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden. Im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden. Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Wick MediNait Erkältungssirup erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 30 ml enthalten 8,25 g Saccharose (Zucker) entsprechend ca. 0,69 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. 30 ml enthalten 3,5 mmol (80 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST WICK MEDINAIT ERKÄLTUNGSSIRUP FÜR DIE NACHT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren nehmen 1 x täglich 30 ml (gemäß Markierung des Messbechers) abends vor dem Schlafengehen ein.

Wenn Sie eine größere Menge Wick MediNait Erkältungssirup eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine Überschreitung der empfohlenen Dosis kann, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung weiterer Paracetamol-haltiger Arzneimittel, zu sehr schweren Leberschäden führen. Bei Einnahme folgender Paracetamol-Mengen sollte sofort ein Arzt verständigt werden:
Mehr als 2,5 g bei einem Körpergewicht von 30 - 50 kg.
Mehr als 3,5 g bei einem Körpergewicht von 51 - 65 kg.
Mehr als 4,5 g bei einem Körpergewicht über 65 kg.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Für Wick MediNait Erkältungssirup sind die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von seltener als 1 pro 1 Million Behandelter oder gar nicht berichtet worden. Für andere Arzneimittel mit Wirkstoffen, wie sie auch im Wick MediNait Erkältungssirup enthalten sind, sind teilweise andere Häufigkeiten von Nebenwirkungen berichtet worden.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Beim Auftreten einer der nachfolgend genannten bedeutsamen Nebenwirkungen, die bei erstmaliger Anwendung auftreten können und die in Einzelfällen schwerwiegend sein können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich. Das Arzneimittel darf dann nicht mehr eingenommen werden.

Herz-Kreislauf-System:
Beschleunigung (Tachykardie) oder Unregelmäßigkeiten des Herzschlages, Herzklopfen, Abfall oder Anstieg des Blutdrucks und Verschlechterung einer bestehenden Herzschwäche, EKG-Veränderungen. Bei Nebennierentumor (Phäochromozytom) können Antihistaminika (hier: Doxylamin) zur Freisetzung von den Tumorstoffen führen, die sehr stark auf das Herz-Kreislauf-System wirken.

Blut-, Lymphsystem:
Veränderungen des Blutbildes, wie verminderte Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine starke Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) oder andere Blutzellschäden.

Nervensystem:
Krämpfe, Halluzinationen, bei Missbrauch Entwicklung einer Abhängigkeit.

Augen:
Erhöhung des Augeninnendruckes.

Atemwege:
Beeinträchtigung der Atemfunktion durch Eindickung des Sekretes und durch Verschluss oder Verengung der Bronchien (Analgetika-Hof).

Immunsystem:
Allergische Reaktionen, die zu einer Schockreaktion führen können. Im Falle einer allergischen Schockreaktion rufen Sie den nächst erreichbaren Arzt an.

Leber, Galle:
Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus).

Andere mögliche Nebenwirkungen:

• Folgen auf das autonome Nervensystem, wie Mundtrockenheit, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Magen-Darm-Probleme, verstärkter Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre (Reflux), Appetitlosigkeit oder Appetitzunahme, Probleme beim Wasserlassen, Gefühl einer verstopften Nase, Sehstörungen.
• Folgen auf das Zentralnervensystem wie Müdigkeit, Schwindel, verlängerte Reaktionszeit, Benommenheit, Bewegungsprobleme, Konzentrationsschwierigkeiten, Kopfschmerzen, Depressionen, Muskelschwäche, Tinnitus. Es können außerdem sogenannte „paradoxe“ Reaktionen auftreten, wie Unruhe, Erregung, Anspannung, Schlaflosigkeit, Alpträume, Verwirrtheit, Zittern, Angst.
• Störungen der Körpertemperaturregulation.
• Allergische Hautreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, allergische Dermatitis), Lichtempfindlichkeit der Haut (direkte Sonneneinstrahlung meiden!).
• Paracetamol: Sehr selten wurden Fälle von schweren Hautreaktionen berichtet.
• Leichter Anstieg bestimmter Leberenzyme (Serumtransaminasen).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST WICK MEDINAIT ERKÄLTUNGSSIRUP FÜR DIE NACHT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Vor Licht geschützt und nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Wick MediNait Erkältungssirup für die Nacht enthält:
Die Wirkstoffe in 30 ml Sirup sind: Paracetamol 600 mg, Dextromethorphanhydrobromid 15 mg, (-)-Ephedrinhemisulfat 8 mg (= 6,2 mg Ephedrin), Doxylaminsuccinat 7,5 mg. Die Wirkstoffe in 100 ml Sirup sind: Paracetamol 2,0 g, Dextromethorphanhydrobromid 0,05 g, (-)- Ephedrinhemisulfat 0,0267 g, Doxylaminsuccinat 0,025 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Saccharose, Ethanol 96 %, Glycerol, Macrogol 6000, Natriumcitrat x 2 H2O, Citronensäure-Monohydrat, Natriumbenzoat, Anethol, Chinolingelb (E 104), Brillantblau FCF (E 133).

Wie Wick MediNait Erkältungssirup für die Nacht aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, grüne, leicht klebrige Siruplösung mit Anisgeschmack. Wick MediNait Erkältungssirup ist erhältlich in Packungsgrößen mit 90 ml und 180 ml Sirup.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Wick Pharma
Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
D-65823 Schwalbach
Tel.: 0800-9425847

Hersteller:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Sulzbacher Str. 40 - 50
D-65824 Schwalbach am Taunus

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im September 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung gleichzeitig auftretender Beschwerden wie Kopf-, Glieder- oder Halsschmerzen, Fieber, Schnupfen und trockenem Husten infolge einer Erkältung oder eines grippalen Infekts. Warnhinweis: Enthält 18 Vol.-% Alkohol!