Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Voltaren Schmerzgel 1,16 mg/g Gel. Indikation: Indikation für Erwachsene: zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer Traumata, z.B. Sport- und Unfallverletzungen, an den gelenknahen Weichteilen (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke, bei Epicondylitis (Entzündung der Sehne am Ellenbogen, auch als Tennisarm oder Golferellenbogen bezeichnet) und bei akuten Muskelschmerzen z.B. im Rückenbereich. Indikation für Jugendliche ab 14 Jahren: zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Voltaren Schmerzgel 11,6 mg/g Gel für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac, Diethylaminsalz

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Voltaren Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Schmerzgel beachten?
3. Wie ist Voltaren Schmerzgel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Voltaren Schmerzgel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST VOLTAREN SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Schmerzbehandelndes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). Indikation für Erwachsene: zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer Traumata, z.B. Sport- und Unfallverletzungen, an den gelenknahen Weichteilen (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke, bei Epicondylitis (Entzündung der Sehne am Ellenbogen, auch als Tennisarm oder Golferellenbogen bezeichnet) und bei akuten Muskelschmerzen z.B. im Rückenbereich. Indikation für Jugendliche ab 14 Jahren: zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Schmerzgel beachten?

Voltaren Schmerzgel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Diclofenac, einen der sonstigen unter „6. Inhalt der Packung und weitere Informationen“ genannten Bestandteile (z.B. 2-Propanol oder Propylenglycol) oder gegen andere Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Fieber oder Entzündungen, wie Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff, der u.a. zur Hemmung der Blutgerinnung eingesetzt wird) sind. Symptome einer allergischen Reaktion auf diese Arzneimittel können sein: pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Asthma), Hautausschlag mit Bläschen und Nesselsucht, Schwellung des Gesichts oder der Zunge, Schnupfen.
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten,
• im letzten Schwangerschaftsdrittel,
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Wenden Sie Voltaren Schmerzgel nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Anwendung von Voltaren Schmerzgel auf größeren Hautflächen und über einen längeren Zeitraum ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen, nicht auszuschließen. Diese Nebenwirkungen sind vergleichbar mit denen, die eventuell nach Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Sie können einen Verband anlegen, aber keinen Okklusivverband (dicht abschließender Verband). Bevor Sie einen Verband anlegen, sollte Voltaren Schmerzgel einige Minuten auf der Haut getrocknet sein. Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich bei Zuständen, die mit starker Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei anhaltenden Gelenkbeschwerden oder bei starken Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, ist ein Arzt aufzusuchen. Bei Beschwerden, die sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder Schwellung der Nasenschleimhaut (sogenannte Nasenpolypen) oder chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere verbunden mit heuschnupfenähnlichen Symptomen) oder Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel aller Art leiden, sind Sie eher als andere Patienten von Asthmaanfällen (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtlicher Haut- oder Schleimhautschwellung (sogenanntes Quincke-Ödem) oder Nesselsucht betroffen. In diesen Fällen darf Voltaren Schmerzgel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Bereitschaftsdienst) und direkter ärztlicher Überwachung angewendet werden. Gleiches gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe allergisch reagieren, z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht. Tritt während der Behandlung mit Voltaren Schmerzgel ein Hautausschlag auf, ist die Behandlung abzubrechen. Es ist darauf zu achten, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit eingeriebenen Hautpartien in Kontakt kommen.

Anwendung von Voltaren Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei bestimmungsgemäßer, örtlicher Anwendung von Voltaren Schmerzgel sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte Voltaren Schmerzgel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im dritten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie Voltaren Schmerzgel nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind nicht ausgeschlossen werden kann.

Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Voltaren Schmerzgel sollte während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Dabei sollte das Arzneimittel nicht im Brustbereich oder über längere Zeit auf große Hautflächen aufgetragen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Voltaren Schmerzgel:
Voltaren Schmerzgel enthält Propylenglycol. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie Voltaren Schmerzgel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist Voltaren Schmerzgel 3-4 mal täglich anzuwenden. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1-4 g Gel (11,6 - 46,4 mg Diclofenac, Diethylaminsalz) aufzutragen. Die maximale Tagesdosis beträgt 16 g Gel (entsprechend 185,6 mg Diclofenac, Diethylaminsalz).

Art der Anwendung:
Voltaren Schmerzgel wird auf die betroffenen Stellen dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Danach sind die Hände zu waschen, außer die Hände sind die zu behandelnde Stelle.

Dauer der Anwendung:
In der Regel ist eine Anwendungsdauer von 1-3 Wochen je nach Art der Erkrankung ausreichend. Für eine längere Behandlungsdauer liegen keine Untersuchungen vor. Bei Beschwerden, die sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Ältere Patienten:
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Ältere Menschen sollten jedoch auf Nebenwirkungen bei der Anwendung achten und diese ggf. mit ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.

Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder und Jugendliche (unter 14 Jahren):
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 2).

Jugendliche (ab 14 Jahren):
Jugendliche ab 14 Jahren sollten den Arzt aufsuchen, wenn das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren Schmerzgel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Voltaren Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten:
Da die lokale Anwendung von Voltaren Schmerzgel den gesamten Organismus weitgehend schont, ist eine Überdosierung bei großflächiger und langdauernder Anwendung äußerst unwahrscheinlich. Falls die empfohlene Dosis auf der Haut erheblich überschritten wird, sollte das Gel entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Wenn Voltaren Schmerzgel versehentlich eingenommen wird, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der die erforderlichen Maßnahmen ergreifen wird.

Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzgel vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzgel vergessen haben, holen Sie die Anwendung sofort nach oder warten Sie den üblichen Zeitpunkt entsprechend der angegebenen Dosis ab. Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen:
Sehr selten: pustelartiger Hautausschlag.

Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht), Schwellung im Gesicht (Angioödem).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums:
Sehr selten: Asthma.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Sehr selten: Magen-Darm-Beschwerden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Häufig: Hautausschlag, Ekzem, Rötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz (Pruritus).
Gelegentlich: Schuppenbildung, trockene Haut, Ödeme.
Selten: Hautentzündung mit Bläschenbildung (bullöse Dermatitis).
Sehr selten: Lichtempfindlichkeit mit dem Auftreten von Hautsymptomen nach Lichteinwirkung (Photosensibilisierung).

Bei Anwendung von Voltaren Schmerzgel auf größeren Hautflächen und über einen längeren Zeitraum ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organ oder den gesamten Organismus betreffen, nicht auszuschließen. Diese Nebenwirkungen sind vergleichbar mit denen, die eventuell nach Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken oder vermuten, setzen Sie Voltaren Schmerzgel sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf der Tube aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nach diesem Datum nicht mehr! Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Das Arzneimittel ist nach Anbruch 3 Jahre haltbar, jedoch längstens bis zu dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Voltaren Schmerzgel enthält:
Der Wirkstoff ist Diclofenac, Diethylaminsalz 11,6 mg in 1 g Gel (entsprechend 10 mg Diclofenac-Natrium). Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, 2-Propanol, Propylenglycol, Octan-/Decansäure-Fettsäureester, Paraffin, Cetomacrogol, Carbomer 974 P, Diethylamin, Parfüm.

Wie Voltaren Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung:
Weißes bis leicht milchiges Gel zur äußerlichen Anwendung. Packungen zu 60 g, 120 g, 150 g und 180 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juni 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Anwendungsgebiete: Anwendungsgebiet für Erwachsene: zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer Traumata, z.B. Sport- und Unfallverletzungen, an den gelenknahen Weichteilen (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke, bei Epicondylitis (Entzündung der Sehnenansätze im Bereich des Ellenbogens, auch als Tennisarm oder Golferellenbogen bezeichnet) und bei akuten Muskelschmerzen z.B. im Rückenbereich. Anwendungsgebiet für Jugendliche ab 14 Jahren: zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.