Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Voltaren Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster. Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: Zur Kurzzeitbehandlung (max. 7 Tage). Zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen infolge stumpfer Traumata, z. B. Sportverletzungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Voltaren Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster, für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Voltaren Schmerzpflaster und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Schmerzpflaster beachten?
3. Wie ist Voltaren Schmerzpflaster anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Voltaren Schmerzpflaster aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Voltaren Schmerzpflaster und wofür wird es angewendet?

Voltaren Schmerzpflaster ist ein schmerzstillendes Arzneimittel. Es gehört zu der Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR). Voltaren Schmerzpflaster wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen infolge stumpfer Traumata, z. B. Sportverletzungen. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Schmerzpflaster beachten?

Voltaren Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie allergisch gegen ein anderes nicht-steroidales Antirheumatikum (NSAR, z. B. Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) sind,
• wenn Sie früher nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder eines anderen NSAR Asthmaanfälle, Hautausschläge (Nesselsucht) oder eine Schwellung und Reizung in der Nase hatten,
• wenn Sie an einem aktiven Magen- oder Darmgeschwür leiden,
• wenn Sie sich im letzten Drittel der Schwangerschaft befinden,
• bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren.

Wenden Sie Voltaren Schmerzpflaster nicht auf verletzter Haut (z. B. Schürfwunden, Schnitte, Verbrennungen), infizierter Haut oder bei Hauterkrankungen (nässende Dermatitis oder Ekzeme) an.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Voltaren Schmerzpflaster anwenden:
• wenn Sie an Bronchialasthma oder Allergien leiden oder früher daran gelitten haben; in diesem Fall kann es zu krampfartigen Verengungen der Bronchien (Bronchospasmus) kommen, die mit Atemnot einhergehen können.
• wenn Sie einen Hautausschlag bemerken. Entfernen Sie das wirkstoffhaltige Pflaster sofort und beenden Sie die Behandlung.
• wenn Sie an Nieren-, Herz- oder Lebererkrankungen leiden oder wenn Sie Magen- oder Darmblutungen haben oder hatten.

Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

WICHTIGE Vorsichtsmaßnahmen:

• Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung kommen oder an diesen angewendet werden.
• Ältere Patienten sollten Voltaren Schmerzpflaster mit Vorsicht anwenden, da bei ihnen die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen höher ist.

Vermeiden Sie es, die behandelte Stelle nach dem Entfernen des Pflasters direkter Sonneneinstrahlung oder UV-Strahlen des Solariums auszusetzen, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeitsreaktion zu verringern.

Kinder und Jugendliche:
Voltaren Schmerzpflaster darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Anwendung von Voltaren Schmerzpflaster zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.

Vorausgesetzt, dass Voltaren Schmerzpflaster wie vorgeschrieben angewendet wird, wird nur eine geringe Menge Diclofenac in den Körper aufgenommen, sodass die Auswirkungen von Wechselwirkungen, wie sie für die orale Einnahme von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln beschrieben werden, unwahrscheinlich sind.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft oder wenn Sie schwanger werden möchten, sollte Voltaren Schmerzpflaster nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Voltaren Schmerzpflaster nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen für Mutter und Kind besteht (siehe „Voltaren Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden").

Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Voltaren Schmerzpflaster während der Stillzeit anwenden. Voltaren Schmerzpflaster darf während der Stillzeit nicht direkt auf den Brustbereich aufgetragen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Voltaren Schmerzpflaster hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Voltaren Schmerzpflaster anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis ist ein wirkstoffhaltiges Pflaster zweimal täglich. Kleben Sie zweimal täglich, morgens und abends, ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die schmerzende Stelle. Die maximale Tagesdosis beträgt zwei wirkstoffhaltige Pflaster, auch wenn mehr als ein verletzter Bereich behandelt werden muss. Aus diesem Grund kann jeweils nur ein schmerzender Bereich behandelt werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Die Anwendung von Voltaren Schmerzpflaster bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren wird nicht empfohlen. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe Abschnitt 2). Bei Jugendlichen ab 16 Jahren wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen, wenn das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut (topische Anwendung). Nicht zum Einnehmen.

Gebrauchsanweisung:
1. Schneiden Sie den Beutel entlang der gestrichelten Linie auf und nehmen Sie das wirkstoffhaltige Pflaster heraus.
Anbringen des Pflasters:
2. Entfernen Sie eine der beiden Schutzfolien.
3. Bringen Sie das Pflaster auf dem zu behandelnden Bereich an und entfernen Sie die verbleibende Schutzfolie.
4. Drücken Sie das Pflaster mit der Handfläche leicht an, bis es fest auf der Haut haftet.
Entfernen des Pflasters:
5. Befeuchten Sie das Pflaster mit Wasser, lösen Sie eine Ecke des Pflasters und ziehen Sie es vorsichtig von der Haut ab.
6. Um Pflasterreste zu entfernen, waschen Sie den betroffenen Bereich mit Wasser, während Sie ihn vorsichtig in kreisenden Bewegungen mit den Fingern reiben.

Bei Bedarf kann das Pflaster mit einer Netzbandage fixiert werden. Verwenden Sie das Pflaster nur auf intakter, gesunder Haut. Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht zusammen mit einem luftdichten (okklusiven) Verband angewendet werden. Verwenden Sie das Pflaster nicht beim Baden oder Duschen. Sie dürfen das wirkstoffhaltige Pflaster nicht teilen.

Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Voltaren Schmerzpflaster nicht länger als 7 Tage an. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder länger als 7 Tage andauern, sollten Sie einen Arzt konsultieren. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren Schmerzpflaster zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie mehr Voltaren Schmerzpflaster angewendet haben, als Sie sollten:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn nach unsachgemäßer Anwendung dieses Arzneimittels oder bei einer versehentlichen Überdosierung (z. B. bei Kindern) erhebliche Nebenwirkungen auftreten. Er/sie wird Sie über die notwendigen Maßnahmen beraten.

Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzpflaster vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt und entfernen Sie das Pflaster, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: plötzlich auftretender juckender Hautausschlag (Nesselsucht), Schwellung der Hände, Füße, Knöchel, des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder des Rachens, Atembeschwerden, Blutdruckabfall oder Schwäche.

Folgende Nebenwirkungen sind möglich:
Häufige Nebenwirkungen (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Lokale Hautreaktionen wie Rötung, Brennen, Juckreiz, entzündete und gerötete Haut, Hautausschlag, manchmal mit Blasen oder flüssigkeitsgefüllten Beulen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten):
Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).

Bei Patienten, die Arzneimittel derselben Wirkstoffgruppe wie Diclofenac topisch anwenden, wurden Einzelfälle von generalisiertem Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen der Haut und Schleimhäute sowie anaphylaktische Reaktionen mit akuten Kreislaufstörungen und Lichtempfindlichkeitsreaktionen berichtet.

Diclofenac wird über die Haut in sehr geringen Mengen in den Körper aufgenommen, verglichen mit der Wirkstoffkonzentration im Blut nach oraler Einnahme von Diclofenac. Daher ist die Wahrscheinlichkeit, dass Nebenwirkungen im gesamten Körper auftreten (z. B. Magen-Darm-Probleme, Leber- oder Nierenprobleme oder Atembeschwerden), sehr gering.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Voltaren Schmerzpflaster aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Austrocknung und Licht zu schützen. Beutel fest verschlossen halten, um das Pflaster vor Austrocknung und Licht zu schützen. Das Arzneimittel nicht verwenden, wenn es beschädigt ist.

Gebrauchte Pflaster mit der Klebefläche nach innen zusammenfalten, sodass die beiden Pflasterhälften aneinanderkleben. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Voltaren Schmerzpflaster enthält:
Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium. Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Rückseite: Polyester, Vliesstoff-Träger Klebeschicht: Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.), Poly[acrylsäure-co-(2-ethylhexyl)acrylat co-methylacrylat] (65:27:7), vernetzt mit Aluminiumacetylacetonat, Macrogolstearat (Ph.Eur.), Sorbitanoleat.

Schutzfolie: Papier, einseitig silikonisiert.

Wie Voltaren Schmerzpflaster aussieht und Inhalt der Packung:
Voltaren Schmerzpflaster sind weiße, 10 cm x 14 cm große, selbstklebende Pflaster aus Vliesstoff auf der einen Seite und Papier auf der anderen Seite.

Packungsgrößen: 2, 5 oder 10 wirkstoffhaltige Pflaster, jeweils einzeln in einem Beutel verpackt. Es sind möglicherweise nicht alle Packungsgrößen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2018.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 11/2024

Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: Zur Kurzzeitbehandlung (max. 7 Tage). Zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an den Extremitäten infolge stumpfer Traumata, z.B. Sportverletzungen.