Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Voltaren Schmerzgel 1,16 mg/g Gel. Anwendungsgebiete: Anwendungsgebiet für Erwachsene: Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen, der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke, bei Epicondylitis (Entzündung der Sehnenansätze im Bereich des Ellenbogens, auch Tennisellenbogen oder Golferellenbogen genannt) und bei akuten Muskelschmerzen, z.B. im Rückenbereich. Anwendungsgebiet für Jugendliche über 14 Jahre: Zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen in Folge stumpfer Traumen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder die Apothekerin.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Voltaren Schmerzgel 11,6 mg/g Gel für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac, Diethylaminsalz.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Voltaren Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Schmerzgel beachten?
3. Wie ist Voltaren Schmerzgel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Voltaren Schmerzgel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Voltaren Schmerzgel und wofür wird es angewendet?

Schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). Anwendungsgebiet für Erwachsene: Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen, der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke, bei Epicondylitis (Entzündung der Sehnenansätze im Bereich des Ellenbogens, auch Tennisellenbogen oder Golferellenbogen genannt) und bei akuten Muskelschmerzen, z.B. im Rückenbereich. Anwendungsgebiet für Jugendliche über 14 Jahre: Zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen in Folge stumpfer Traumen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Schmerzgel beachten?

Voltaren Schmerzgel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Diclofenac, einen der unter "6. Inhalt der Packung und weitere Informationen" genannten sonstigen Bestandteile (z.B. 2-Propanol oder Propylenglycol) oder gegen andere Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Fieber oder Entzündungen, wie Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff, der u.a. zur Hemmung der Blutgerinnung eingesetzt wird), sind. Anzeichen einer allergischen Reaktion auf diese Arzneimittel können sein: pfeifendes Atmen oder Kurzatmigkeit (Asthma), Hautausschlag mit Blasenbildung oder Nesselsucht, Schwellung von Gesicht oder Zunge, laufende Nase.
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten,
• im letzten Schwangerschaftsdrittel,
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Wenden Sie Voltaren Schmerzgel nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Wird Voltaren Schmerzgel auf großen Hautflächen angewendet und über einen längeren Zeitraum eingesetzt, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem bzw. den gesamten Organismus betreffen, nicht auszuschließen. Diese Nebenwirkungen können mit denen vergleichbar sein, die unter Umständen bei Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Sie dürfen einen Verband anlegen, jedoch keinen Okklusivverband (dicht abschließender Verband). Bevor ein Verband angelegt wird, sollte Voltaren Schmerzgel einige Minuten auf der Haut getrocknet sein. Besondere Vorsicht ist geboten bei Anwendung bei akuten Zuständen, die mit ausgeprägter Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei einem über längere Zeit anhaltenden Gelenkschmerz oder bei ausgeprägten Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, ist ein Arzt aufzusuchen. Wenn sich die Beschwerden nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlimmern, ist ein Arzt aufzusuchen. Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder Schwellungen der Nasenschleimhaut (sogenannte Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung, chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere verbunden mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden oder überempfindlich gegen andere Schmerz- und Rheumamittel sind, sind Sie durch Voltaren Schmerzgel eher gefährdet für Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Haut- oder Schleimhautschwellungen (sogenanntes Angioödem) oder Urtikaria als andere Patienten. In diesem Fall darf Voltaren Schmerzgel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Bereitschaft) und direkter ärztlicher Überwachung angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe allergisch (überempfindlich) reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber. Sollte während der Behandlung mit Voltaren Schmerzgel ein Hautausschlag auftreten, ist die Behandlung abzubrechen. Es ist darauf zu achten, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.

Anwendung von Voltaren Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bei korrekter, äußerlicher Anwendung von Voltaren Schmerzgel sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte Voltaren Schmerzgel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie Voltaren Schmerzgel nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen für Mutter und Kind nicht ausgeschlossen werden kann.

Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Voltaren Schmerzgel sollte in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Dabei sollte das Arzneimittel nicht im Brustbereich oder über längere Zeit auf großen Hautflächen angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Voltaren Schmerzgel:
Voltaren Schmerzgel enthält Propylenglycol. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Voltaren Schmerzgel anzuwenden?

Wenden Sie Voltaren Schmerzgel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Voltaren Schmerzgel 3-4-mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1 - 4 g Gel (11,6 - 46,4 mg Diclofenac, Diethylaminsalz), erforderlich. Die maximale Tagesdosis beträgt 16 g Gel (entsprechend 185,6 mg Diclofenac, Diethylaminsalz).

Art der Anwendung:
Voltaren Schmerzgel dünn auf die betroffene Stelle auftragen und leicht einreiben. Danach sollten die Hände gewaschen werden, es sei denn, die Hände sind die zu behandelnde Stelle.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer ist abhängig von der zugrunde liegenden Erkrankung in der Regel 1 - 3 Wochen ausreichend. Für eine längere Anwendungsdauer liegen keine Untersuchungen vor. Wenn sich die Beschwerden nach 3 - 5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlimmern, ist ein Arzt aufzusuchen.

Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Ältere Menschen sollten jedoch besonders auf Nebenwirkungen achten und gegebenenfalls Ihren Arzt oder Apotheker befragen.

Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:
Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Kinder und Jugendliche (unter 14 Jahren):
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 2).

Jugendliche (ab 14 Jahren):
Bei Jugendlichen ab 14 Jahren wird dem Patienten/den Eltern geraten, den Arzt aufzusuchen, wenn das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlechtern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren Schmerzgel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Voltaren Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten:
Da bei äußerlicher Anwendung von Voltaren Schmerzgel der gesamte Organismus weitestgehend geschont wird, ist eine Überdosierung auch bei großflächiger und langdauernder Anwendung äußerst unwahrscheinlich. Bei erheblicher Überschreitung der empfohlenen Dosis bei Anwendung auf der Haut, sollte das Gel entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei versehentlicher Einnahme von Voltaren Schmerzgel, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der über geeignete Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzgel vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzgel vergessen haben, wenden Sie es entweder sofort an oder warten Sie bis zur gewohnten Zeit unter Einhaltung der angegebenen Dosis. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie vorgehen sollen, so wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen:
Sehr selten: pustelartiger Hautausschlag.

Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht), Schwellung im Gesichtsbereich (Angioödem).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Sehr selten: Asthma.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Sehr selten: Magen-Darm-Beschwerden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Häufig: Hautausschlag, Ekzem, Rötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz.
Gelegentlich: Schuppen, trockene Haut, Ödeme.
Selten: Hautentzündung mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis).
Sehr selten: Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hautveränderungen nach Lichteinwirkung (Photosensibilisierung).

Bei großflächiger Anwendung von Voltaren Schmerzgel auf der Haut über einen längeren Zeitraum ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem bzw. den gesamten Organismus betreffen, nicht auszuschließen. Diese Nebenwirkungen können mit denen vergleichbar sein, die unter Umständen bei Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so setzen Sie Voltaren Schmerzgel nicht weiter ein und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Voltaren Schmerzgel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf der Tube aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nach diesem Datum nicht mehr! Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Das Arzneimittel kann nach Anbruch 3 Jahre verwendet werden, jedoch höchstens bis zu dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Voltaren Schmerzgel enthält:
Der Wirkstoff ist Diclofenac, Diethylaminsalz 11,6 mg in 1 g Gel (entsprechend 10 mg Diclofenac-Natrium). Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, 2-Propanol, Propylenglycol, Octan-/Decansäure-Fettalkoholester, Paraffin, Cetomacrogol, Carbomer 974 P, Diethylamin, Parfümcreme.

Wie Voltaren Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung:
Weißes bis leicht milchiges Gel zur äußerlichen Anwendung. Packungen mit 60 g, 120 g, 150 g und 180 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Anwendungsgebiete: Anwendungsgebiet für Erwachsene: Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen, der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke, bei Epicondylitis (Entzündung der Sehnenansätze im Bereich des Ellenbogens, auch Tennisellenbogen oder Golferellenbogen genannt) und bei akuten Muskelschmerzen, z.B. im Rückenbereich. Anwendungsgebiet für Jugendliche über 14 Jahre: Zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen in Folge stumpfer Traumen.