Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Voltaren Schmerzgel 1,16 mg/g Gel. Anwendungsgebiete: Anwendungsgebiet bei Erwachsenen: zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen, an den gelenknahen Weichteilen (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke, bei Epicondylitis (Entzündung der Sehnenansätze im Bereich des Ellbogens, auch Tennisellenbogen oder Golfellenbogen genannt) und bei akuten Muskelschmerzen, z.B. im Rückenbereich. Anwendungsgebiet bei Jugendlichen ab 14 Jahren: zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen in Folge stumpfer Traumen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Voltaren Schmerzgel 11,6 mg/g Gel für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac, Diethylammoniumsalz

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Voltaren Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Schmerzgel beachten?
3. Wie ist Voltaren Schmerzgel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Voltaren Schmerzgel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST VOLTAREN SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). Anwendungsgebiet bei Erwachsenen: zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen, an den gelenknahen Weichteilen (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke, bei Epicondylitis (Entzündung der Sehnenansätze im Bereich des Ellbogens, auch Tennisellenbogen oder Golfellenbogen genannt) und bei akuten Muskelschmerzen, z.B. im Rückenbereich. Anwendungsgebiet bei Jugendlichen ab 14 Jahren: zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen in Folge stumpfer Traumen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Schmerzgel beachten?

Voltaren Schmerzgel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Diclofenac, einen der unter „6. Inhalt der Packung und weitere Informationen“ genannten sonstigen Bestandteile (z. B. 2-Propanol oder Propylenglycol) oder gegen andere Arzneimittel zur Behandlung von Schmerz, Fieber oder Entzündungen, wie Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff, der u. a. auch zur Hemmung der Blutgerinnung eingesetzt wird) sind. Symptome einer allergischen Reaktion auf diese Arzneimittel können z. B. sein: pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Asthma), Hautausschlag mit Bläschen oder Nesselsucht, Schwellung des Gesichts oder der Zunge, Schnupfen.
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten,
• im letzten Drittel der Schwangerschaft,
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Wenden Sie Voltaren Schmerzgel nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bei großflächiger Anwendung auf der Haut und bei längerer Anwendung von Voltaren Schmerzgel sind Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen können, nicht auszuschließen. Diese Nebenwirkungen entsprechen solchen, die möglicherweise nach Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Es kann ein Verband angelegt werden, jedoch kein Okklusivverband (dicht abschließender Verband). Bevor ein Verband angelegt wird, sollte Voltaren Schmerzgel einige Minuten auf der Haut getrocknet sein. Besondere Vorsicht ist geboten bei der Anwendung bei akuten Zuständen, die mit ausgeprägter Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei schweren Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen. Bei Beschwerden, die sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlimmern, ist ein Arzt aufzusuchen. Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder Schwellungen der Nasenschleimhaut (sogenannte Nasenpolypen) oder chronischen bronchienverengenden Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (besonders verbunden mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) oder Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel leiden, sind Sie durch Voltaren Schmerzgel stärker gefährdet, Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Haut- oder Schleimhautschwellungen (sogenanntes Quincke-Ödem) oder Nesselsucht zu bekommen als andere Patienten. In diesen Fällen darf Voltaren Schmerzgel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Bereitschaftsdienst) und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe allergisch reagieren, z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht. Tritt während der Behandlung mit Voltaren Schmerzgel ein Hautausschlag auf, ist die Behandlung abzubrechen. Es ist darauf zu achten, dass Kinder mit den eingeriebenen Hautstellen nicht in Kontakt kommen.

Anwendung von Voltaren Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei bestimmungsgemäßer, äußerlicher Anwendung von Voltaren Schmerzgel sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft soll Voltaren Schmerzgel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Sie Voltaren Schmerzgel nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind nicht ausgeschlossen werden kann.

Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Während der Stillzeit soll Voltaren Schmerzgel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Das Arzneimittel soll nicht im Brustbereich oder über längere Zeit großflächig angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Voltaren Schmerzgel:
Voltaren Schmerzgel enthält Propylenglycol. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie Voltaren Schmerzgel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Voltaren Schmerzgel 3-4 mal täglich angewendet. Abhängig von der Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1 - 4 g Gel (11,6 - 46,4 mg Diclofenac, Diethylammoniumsalz), aufzutragen. Die maximale Tagesdosis beträgt 16 g Gel (entsprechend 185,6 mg Diclofenac, Diethylammoniumsalz).

Art der Anwendung:
Voltaren Schmerzgel wird auf die betroffenen Körperpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Danach sollten die Hände gewaschen werden, außer diese sind die zu behandelnde Stelle.

Dauer der Anwendung:
In der Regel ist eine Anwendungsdauer von 1 - 3 Wochen ausreichend, je nach zugrunde liegender Erkrankung. Zur Anwendung darüber hinaus liegen keine Untersuchungen vor. Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht gebessert haben, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Jedoch sollten ältere Menschen besonders auf Nebenwirkungen achten und gegebenenfalls mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.

Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:
Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Kinder und Jugendliche (unter 14 Jahren):
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 2).

Jugendliche (ab 14 Jahren):
Dem Patienten/den Eltern wird geraten, einen Arzt aufzusuchen, falls das Arzneimittel zur Schmerzlinderung länger als 7 Tage benötigt wird oder die Symptome sich verschlimmern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren Schmerzgel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Voltaren Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten:
Da bei äußerlicher Anwendung von Voltaren Schmerzgel der gesamte Organismus weitgehend geschont wird, ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung auch bei großflächiger und länger dauernder Anwendung eine Überdosierung kaum zu erwarten. Bei erheblicher Überschreitung der empfohlenen Dosis auf der Haut sollte das Gel entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei versehentlicher Einnahme von Voltaren Schmerzgel benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, der über geeignete Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzgel vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzgel vergessen haben, tragen Sie es entweder sofort auf oder warten Sie bis zum üblichen Zeitpunkt entsprechend der angegebenen Dosierung. Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen:
Sehr selten: pustulöser Ausschlag.

Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht), Schwellung im Gesicht (Angioödem).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Sehr selten: Asthma.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Sehr selten: Magen-Darm-Beschwerden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Häufig: Hautausschlag, Ekzem, Hautrötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz (Pruritus).
Gelegentlich: Schuppenbildung, trockene Haut, Schwellung.
Selten: Hautentzündung mit Bläschenbildung (bullöse Dermatitis).
Sehr selten: Lichtüberempfindlichkeit mit Auftreten von Hauterscheinungen nach Lichteinwirkung (Phototoxizität).

Bei großflächiger Anwendung auf der Haut und bei längerer Anwendung von Voltaren Schmerzgel sind Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen können, nicht auszuschließen. Diese Nebenwirkungen entsprechen solchen, die möglicherweise nach Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, wenden Sie Voltaren Schmerzgel nicht weiter an und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Tube angegeben. Verwenden Sie diese Packung nach diesem Datum nicht mehr! Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Das Arzneimittel ist nach Anbruch 3 Jahre haltbar, jedoch längstens bis zum angegebenen Verfalldatum.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Voltaren Schmerzgel enthält:
Der Wirkstoff ist Diclofenac, Diethylammoniumsalz 11,6 mg in 1 g Gel (entsprechend 10 mg Diclofenac-Natrium). Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, 2-Propanol, Propylenglycol, Capryl-/Caprinsäure-Fettsäureester, Paraffin, Cetomacrogol, Carbomer 974 P, Diethylamin, Parfümcreme.

Wie Voltaren Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung:
Weißes bis leicht milchiges Gel zur äußerlichen Anwendung. Packungen mit 60 g, 120 g, 150 g und 180 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Anwendungsgebiete: Anwendungsgebiet bei Erwachsenen: zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen, an den gelenknahen Weichteilen (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke, bei Epicondylitis (Entzündung der Sehnenansätze im Bereich des Ellbogens, auch Tennisellenbogen oder Golfellenbogen genannt) und bei akuten Muskelschmerzen, z.B. im Rückenbereich. Anwendungsgebiet bei Jugendlichen ab 14 Jahren: zur Kurzzeitbehandlung, zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen in Folge stumpfer Traumen.