Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Voltaren Schmerzgel forte 23,2 mg/g, Gel. Wirkstoffe: Diclofenac, Diethylammoniumsalz. Anwendungsgebiete: Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen, z. B. Sport- und Unfallverletzungen. Das Arzneimittel ist bei Jugendlichen ab 14 Jahren zur Kurzzeitbehandlung vorgesehen. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol und Butylhydroxytoluol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Voltaren Schmerzgel forte 23,2 mg/g Gel, für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac-N-Ethylethanamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE BEACHTEN?
3. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Voltaren Schmerzgel forte ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (entzündungshemmende Schmerzmittel).

Anwendungsgebiet bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen:
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen, z. B. infolge stumpfer Traumen des Bewegungsapparats (z. B. Sport- und Unfallverletzungen).

Das Arzneimittel ist bei Jugendlichen ab 14 Jahren zur Kurzzeitbehandlung vorgesehen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE BEACHTEN?

Voltaren Schmerzgel forte darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Geraniol oder Linalool oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Atemproblemen (Asthma, Bronchospasmus), Hautreaktionen (wie Hautausschlag), Fließschnupfen oder Schwellungen von Gesicht oder Zunge nach der Einnahme/Anwendung von Acetylsalicylsäure oder einem anderen nichtsteroidalen Antirheumatikum (z.B. Ibuprofen) reagiert haben. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten.
• im letzten Drittel der Schwangerschaft.
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Voltaren Schmerzgel forte anwenden.

Wird Voltaren Schmerzgel forte auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem bzw. den gesamten Organismus betreffen, nicht auszuschließen. Diese Nebenwirkungen entsprechen denen, die unter Umständen bei der Einnahme Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Wenden Sie Voltaren Schmerzgel forte ohne ärztlichen Rat nicht länger oder in höherer Dosierung an als angegeben.

Voltaren Schmerzgel forte darf nur auf intakte, nicht erkrankte oder verletzte Haut und nicht auf offene Wunden aufgetragen werden. Augen und Schleimhäute dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Berührung kommen und es darf nicht eingenommen werden. Sollte Voltaren Schmerzgel forte in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese gründlich mit Wasser. Falls die Beschwerden anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann ein Verband angelegt werden, jedoch kein Okklusionsverband. Lassen Sie Voltaren Schmerzgel forte vor dem Anlegen eines Verbandes einige Minuten auf der Haut antrocknen.

Wenn Sie bei akuten Zuständen, die mit starker Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei anhaltenden Gelenkbeschwerden oder bei schweren Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, einen Arzt aufsuchen.

Wenn sich die Symptome nach 3 - 5 Tagen nicht verbessern oder sich verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder Schwellungen der Nasenschleimhaut (sogenannte Nasenpolypen) oder chronischen bronchienverengenden Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (besonders verbunden mit Heuschnupfen-artigen Erscheinungen) oder Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel leiden, sind Sie durch die Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte eher gefährdet, einen Asthmaanfall (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), einen lokalen Haut- oder Schleimhautschwellung (sogenanntes Quincke-Ödem) oder Nesselsucht zu bekommen. In diesem Fall darf Voltaren Schmerzgel forte nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) und direkter ärztlicher Überwachung angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.

Wenn während der Behandlung mit Voltaren Schmerzgel forte ein Hautausschlag auftritt, beenden Sie die Behandlung. Während der Behandlung kann es zu Lichtempfindlichkeit mit Hautreaktionen nach Lichteinwirkung kommen. Achten Sie darauf, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den behandelten Hautbereichen in Kontakt kommen.

Kinder und Jugendliche:
Voltaren Schmerzgel forte darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Bei bestimmungsgemäßer, äußerlicher Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft sollte Voltaren Schmerzgel forte nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Voltaren Schmerzgel forte nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen für Mutter und Kind besteht.

Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Voltaren Schmerzgel forte sollte während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Das Arzneimittel darf nicht im Brustbereich oder über einen längeren Zeitraum auf großen Hautflächen angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Voltaren Schmerzgel forte hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Voltaren Schmerzgel forte enthält Propylenglycol:
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglycol pro maximaler Tagesdosis von 4 g (entsprechend 50 mg/g). Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Wenden Sie Voltaren Schmerzgel forte nicht auf offenen Wunden oder auf großflächigen geschädigten Hautbereichen (wie Verbrennungen) an.

Voltaren Schmerzgel forte enthält Butylhydroxytoluol:
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Voltaren Schmerzgel forte enthält Duftstoffe:
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool, die allergische Reaktionen hervorrufen können.

3. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Alter	Einzeldosis	Tagesdosis
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren	Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine Kirsch- bis Walnuss große Menge, entsprechend 1 - 4 g Gel (23,2 - 92,8 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin) erforderlich.	Die maximale Tagesdosis beträgt 8,0 g Gel (entsprechend 185,6 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin).

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, sollte Voltaren Schmerzgel forte 2-mal täglich (vorzugsweise morgens und abends) angewendet werden. Wenn sich die Symptome nach 3-5 Tagen nicht bessern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren Schmerzgel forte zu stark oder zu schwach ist.

Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Ältere Menschen sollten jedoch besonders auf Nebenwirkungen achten und diese gegebenenfalls mit ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.

Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:
Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 14 Jahren):
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 2 „Voltaren Schmerzgel forte darf nicht angewendet werden“).

Jugendliche (ab 14 Jahren):
Bei Jugendlichen im Alter von 14 Jahren und älter wird dem Patienten/den Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, wenn das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Art der Anwendung:
Voltaren Schmerzgel forte ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen!

Tragen Sie Voltaren Schmerzgel forte dünn auf die betroffenen Körperpartien auf und reiben Sie es leicht ein. Es darf nicht mit Druck eingerieben werden. Danach sollten die Hände an einem Papiertuch abgerieben und gespült werden, es sei denn, diese sind die behandelte Stelle. Das Papiertuch ist mit dem Hausmüll zu entsorgen.

Bevor ein Verband angelegt wird, sollte Voltaren Schmerzgel forte einige Minuten auf der Haut antrocknen. Warten Sie auch mit dem Baden oder Duschen, bis das Gel auf der Haut getrocknet ist.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der zugrunde liegenden Erkrankung. Voltaren Schmerzgel forte soll ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 - 3 Wochen angewendet werden. Wenden Sie nicht mehr Voltaren Schmerzgel forte an, als nötig und nur für die minimal erforderliche Anwendungsdauer.

Wenn Sie eine größere Menge Voltaren Schmerzgel forte angewendet haben, als Sie sollten:
Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac in den Körper bei der begrenzten Hautanwendung ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Falls die empfohlene Dosierung beim Auftragen auf die Haut überschritten wird, sollte das Gel entfernt (z. B. mit einem Papiertuch abgewischt) und mit Wasser abgespült werden.

Bei versehentlicher Einnahme (z. B. auch bei Kindern) von Voltaren Schmerzgel forte nehmen Sie bitte umgehend Kontakt mit Ihrem Arzt auf, der über geeignete Maßnahmen entscheidet.

Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können schwerwiegende Folgen haben, beenden Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte und wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Hautentzündung mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Pfeifendes Atemgeräusch, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust (Asthma)
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem)

Andere Nebenwirkungen sind möglich:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Hautausschlag, Ekzem, Hautrötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz (Pruritus)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schuppenbildung, trockene Haut, Schwellung (Ödeme)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Pustelartiger Hautausschlag
• Magen-Darm-Beschwerden
• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht)
• Lichtempfindlichkeit mit Hautausschlag nach Lichteinwirkung (Photosensibilisierung)

Wird Voltaren Schmerzgel forte auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet, ist das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen (z.B. Nieren-, Leber- oder Magen-Darm-Beschwerden, systemische Überempfindlichkeitsreaktionen), wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln auftreten können, nicht auszuschließen.

Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken oder vermuten, beenden Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch ist das Arzneimittel 3 Jahre haltbar, jedoch höchstens bis zum auf der Packung angegebenen Verfalldatum. Bewahren Sie die Tube nach Gebrauch aufrecht auf dem Verschluss stehend auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel-entsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Voltaren Schmerzgel forte enthält:
Der Wirkstoff ist: Diclofenac-N-Ethylethanamin 23,2 mg in 1 g Gel (entsprechend 20 mg Diclofenac-Natrium).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, 2-Propanol, Propylenglycol, Cocoylcapprocaprat (Ph.Eur.), Paraffin, Macrogolcetylstearylether, Carbomer, N-Ethylethanamin, Oleylalkohol, Eukalyptus-Parfum, Butylhydroxytoluol.

Wie Voltaren Schmerzgel forte aussieht und Inhalt der Packung:
Weißes bis leicht milchiges Gel.
Packungen mit 30 g, 100 g, 150 g und 180 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Haleon Germany GmbH
80258 München
Telefon: 0800 664 5626
E-Mail: mystory.de@haleon.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2024.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2024

Wirkstoffe: Diclofenac, Diethylamin-Salz. Anwendungsgebiete: Für Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge eines stumpfen Traumas, z. B. Sport- und Unfallverletzungen. Bei Jugendlichen ab 14 Jahren ist das Arzneimittel zur Kurzzeitbehandlung vorgesehen. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol und Butylhydroxytoluol.