Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Voltaren Schmerzgel forte 23,2 mg/g Gel. Wirkstoffe: Diclofenac, Diethylaminsalz. Anwendungsgebiete: Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen, bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen. Das Arzneimittel ist zur Kurzzeitbehandlung bei Jugendlichen ab 14 Jahren bestimmt. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol und Butylhydroxytoluol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Voltaren Schmerzgel forte 23,2 mg/g Gel, für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac-N-Ethylethanamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE BEACHTEN?
3. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Voltaren Schmerzgel forte ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika/Analgetika (entzündungshemmende Schmerzmittel).

Anwendungsgebiet bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen:
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen.

Das Arzneimittel ist zur Kurzzeitbehandlung bei Jugendlichen ab 14 Jahren bestimmt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE BEACHTEN?

Voltaren Schmerzgel forte darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Geraniol oder Linalool oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Atemproblemen (Asthma, Bronchospasmus), Hautreaktionen (Nesselsucht), laufender Nase oder Schwellung von Gesicht oder Zunge nach der Einnahme/Anwendung von Acetylsalicylsäure oder einem anderen nicht-steroidalen Antirheumatikum (z.B. Ibuprofen) reagiert haben. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
• auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten.
• im letzten Schwangerschaftsdrittel.
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Voltaren Schmerzgel forte anwenden.

Wenn Voltaren Schmerzgel forte auf großen Hautflächen angewendet und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, besteht die Möglichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen. Diese Nebenwirkungen sind vergleichbar mit denen, die bei Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Wenden Sie Voltaren Schmerzgel forte ohne ärztlichen Rat nicht länger oder in höheren Dosen an als angegeben.

Voltaren Schmerzgel forte darf nur auf intakte, nicht erkrankte oder verletzte Haut, und nicht auf offene Wunden aufgetragen werden. Augen und Schleimhäute dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Berührung kommen, und es darf nicht eingenommen werden. Wenn Voltaren Schmerzgel forte in Ihre Augen gelangt, spülen Sie diese gründlich mit Wasser. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Beschwerden anhalten. Sie können einen Verband verwenden, aber keinen Okklusivverband (luftdichter Abschluss). Bevor Sie einen Verband anlegen, sollte Voltaren Schmerzgel forte einige Minuten auf der Haut getrocknet sein.

Bei akuten Zuständen, die mit starker Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken, bei anhaltenden Gelenkbeschwerden oder bei starken Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn sich die Beschwerden nach 3-5 Tagen nicht verbessern oder sich verschlimmern.

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder Nasenschleimhautschwellungen (sogenannte Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere verbunden mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) oder Überempfindlichkeit gegen andere schmerz- und Rheumamittel leiden, sind Sie bei der Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte eher gefährdet für Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Haut- oder Schleimhautschwellungen (sogenanntes Quincke-Ödem) oder Nesselsucht als andere Patienten. In diesem Fall darf Voltaren Schmerzgel forte nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Bereitschaftsdienst) und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht.

Wenn Sie während der Behandlung mit Voltaren Schmerzgel forte einen Hautausschlag entwickeln, beenden Sie die Behandlung. Während der Behandlung kann es zu Photosensibilisierung mit Auftreten von Hautsymptomen nach Lichteinwirkung kommen. Achten Sie darauf, dass Kinder mit den Händen nicht mit den eingeriebenen Hautbereichen in Kontakt kommen.

Kinder und Jugendliche:
Voltaren Schmerzgel forte darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei bestimmungsgemäßer, äußerlicher Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte Voltaren Schmerzgel forte nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Im letzten Schwangerschaftsdrittel darf Voltaren Schmerzgel forte nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen für Mutter und Kind nicht ausgeschlossen werden kann.

Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Voltaren Schmerzgel forte sollte in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Das Arzneimittel sollte nicht im Brustbereich oder über einen längeren Zeitraum auf größere Hautflächen aufgetragen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Voltaren Schmerzgel forte hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Voltaren Schmerzgel forte enthält Propylenglycol:
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglycol pro maximaler Einzeldosis von 4 g (entsprechend 50 mg/g). Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Wenden Sie Voltaren Schmerzgel forte nicht auf offenen Wunden oder großen Hautverletzungen oder -wunden (z.B. Verbrennungen) an.

Voltaren Schmerzgel forte enthält Butylhydroxytoluol:
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Voltaren Schmerzgel forte enthält Parfüm:
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool, welche allergische Reaktionen auslösen können.

3. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Alter	Einzeldosis	Tageshöchstdosis
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren	Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine Kirsch- bis Walnussgroße Menge, entsprechend 1 - 4 g Gel (23,2 - 92,8 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin), erforderlich.	Die maximale Tagesdosis beträgt 8,0 g Gel (entsprechend 185,6 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin).

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Voltaren Schmerzgel forte 2-mal täglich (vorzugsweise morgens und abends) angewendet. Wenn sich die Beschwerden nach 3 - 5 Tagen nicht bessern oder verschlimmern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren Schmerzgel forte zu stark oder zu schwach ist.

Ältere Patienten:
Es ist keine besondere Dosisanpassung erforderlich, jedoch sollten ältere Menschen besonders auf Nebenwirkungen achten und gegebenenfalls ihren Arzt oder Apotheker kontaktieren.

Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:
Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 14 Jahren):
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 2 „Voltaren Schmerzgel forte darf nicht angewendet werden“).

Jugendliche (ab 14 Jahren):
Bei Jugendlichen ab 14 Jahren wird dem Patienten/den Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, wenn das Arzneimittel zur Schmerzlinderung länger als 7 Tage benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Art der Anwendung:
Voltaren Schmerzgel forte ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen!

Voltaren Schmerzgel forte wird dünn auf die betroffene Stelle aufgetragen und leicht einmassiert. Es darf nicht stark eingerieben werden. Danach sind die Hände mit einem Papiertuch abzuwischen und anschließend zu waschen, es sei denn, die Hände sind die zu behandelnde Stelle. Das Papiertuch ist im normalen Hausmüll zu entsorgen.

Vor dem Anlegen eines Verbandes sollte Voltaren Schmerzgel forte einige Minuten auf der Haut trocknen. Warten Sie auch mit dem Duschen oder Baden, bis das Gel auf der Haut getrocknet ist.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der zugrundeliegenden Erkrankung. Voltaren Schmerzgel forte sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 - 3 Wochen angewendet werden. Wenden Sie nicht mehr Voltaren Schmerzgel forte an, als nötig und nur für die minimal nötige Behandlungsdauer.

Wenn Sie eine größere Menge Voltaren Schmerzgel forte angewendet haben, als empfohlen:
Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac in den Organismus bei begrenzter Anwendung auf der Haut ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei deutlichem Überschreiten der empfohlenen Dosis auf der Haut sollte das Gel entfernt (z.B. mit einem Papiertuch) und mit Wasser abgewaschen werden.

Bei versehentlicher Einnahme (z.B. auch bei Kindern) von Voltaren Schmerzgel forte nehmen Sie bitte unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt auf, der die geeigneten Maßnahmen ergreifen wird.

Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können schwerwiegende Folgen haben und Sie müssen die Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte abbrechen und schnellstmöglich ärztliche Hilfe aufsuchen.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Hautentzündung mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Pfeifendes Atmen, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust (Asthma)
• Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem)

Weitere Nebenwirkungen sind möglich:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Hautausschlag, Ekzem, Hautrötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz (Pruritus)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schuppige, trockene Haut, Schwellungen (Ödem)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Pustulöser Hautausschlag
• Magen-Darm-Beschwerden
• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht)
• Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hautsymptomen nach Lichteinwirkung (Photosensibilisierung)

Wird Voltaren Schmerzgel forte auf eine große Hautfläche aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet, können systemische Nebenwirkungen (z.B. Nieren-, Leber- oder gastrointestinale Nebenwirkungen, systemische Überempfindlichkeitsreaktionen) auftreten, die auch bei der systemischen Anwendung von Diclofenac-haltigen Arzneimitteln vorkommen können.

Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen feststellen oder vermuten, setzen Sie Voltaren Schmerzgel forte nicht weiter ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch ist das Arzneimittel 3 Jahre haltbar, jedoch längstens bis zum auf der Packung angegebenen Verfalldatum. Lagern Sie die Tube nach Gebrauch mit dem Verschluss nach unten.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel-entsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Voltaren Schmerzgel forte enthält:
Der Wirkstoff ist: Diclofenac-N-Ethylethanamin 23,2 mg in 1 g Gel (entsprechend 20 mg Diclofenac-Natrium).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, 2-Propanol, Propylenglycol, Cocoylcaprylocaprat (Ph.Eur.), Paraffin, Macrogolcetylstearylether, Carbomer, N-Ethylethanamin, Oleylalkohol, Eukalyptusparfüm, Butylhydroxytoluol.

Wie Voltaren Schmerzgel forte aussieht und Inhalt der Packung:
Weißes bis leicht milchiges Gel.
Packungen mit 30 g, 100 g, 150 g und 180 g Gel.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Haleon Germany GmbH
80258 München
Telefon: 0800 664 5626
E-Mail: mystory.de@haleon.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Januar 2024 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 11/2024

Wirkstoffe: Diclofenac, Diethylaminsalz. Anwendungsgebiete: Bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen. Bei Jugendlichen ab 14 Jahren ist das Arzneimittel zur Kurzzeitbehandlung bestimmt. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol und Butylhydroxytoluol.