Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Voltaren Schmerzgel forte 23,2 mg/g, Gel. Wirkstoff: Diclofenac, Diethylamin-Salz. Anwendungsgebiete: Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumen, z. B. Sport- und Unfallverletzungen. Bei Jugendlichen ab 14 Jahren ist das Arzneimittel zur Kurzzeitbehandlung vorgesehen. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol und Butylhydroxytoluol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Voltaren Schmerzgel forte 23,2 mg/g Gel, für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac-N-Ethylethanamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Voltaren Schmerzgel forte und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte beachten?
3. Wie ist Voltaren Schmerzgel forte anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Voltaren Schmerzgel forte aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Voltaren Schmerzgel forte ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (entzündungshemmende Schmerzmittel).

Anwendungsgebiet bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen:
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumen, z. B. Sport- und Unfallverletzungen.

Bei Jugendlichen ab 14 Jahren ist das Arzneimittel zur Kurzzeitbehandlung vorgesehen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE BEACHTEN?

Voltaren Schmerzgel forte darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol, Geraniol oder Linalool oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Atemproblemen (Asthma, Bronchospasmus), Hautreaktionen (juckender Hautausschlag), laufender Nase oder Schwellungen von Gesicht oder Zunge nach der Einnahme/Anwendung von Acetylsalicylsäure oder einem anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (z. B. Ibuprofen) reagiert haben. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten.
• im letzten Schwangerschaftsdrittel.
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Voltaren Schmerzgel forte anwenden.

Wird Voltaren Schmerzgel forte großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen, nicht auszuschließen. Diese Nebenwirkungen sind vergleichbar mit solchen, die gelegentlich bei der Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Wenden Sie Voltaren Schmerzgel forte nicht in höheren Dosen oder über einen längeren Zeitraum als empfohlen ohne ärztlichen Rat an.

Voltaren Schmerzgel forte darf nur auf intakte, nicht erkrankte oder verletzte Haut und nicht auf offene Wunden aufgetragen werden. Augen und Mundschleimhäute dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Berührung kommen, und es darf nicht eingenommen werden. Sollte Voltaren Schmerzgel forte in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, falls die Beschwerden anhalten. Sie können einen Verband anlegen, jedoch keinen Okklusivverband (luftdicht abschließender Verband). Vor dem Anlegen eines Verbandes sollte Voltaren Schmerzgel forte einige Minuten auf der Haut getrocknet sein.

Bei akuten Zuständen, die mit starker Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei anhaltenden Gelenkbeschwerden oder bei schweren Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z. B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn sich die Beschwerden nach 3–5 Tagen nicht verbessern oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sogenannte Nasenpolypen) oder chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere verbunden mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) oder Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel leiden, sind Sie bei der Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte eher gefährdet, Asthmaanfälle (Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Haut- oder Schleimhautschwellungen (Quincke-Ödem) oder Urtikaria zu bekommen. In diesen Fällen darf Voltaren Schmerzgel forte nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht.

Sollte während der Behandlung mit Voltaren Schmerzgel forte ein Hautausschlag auftreten, ist die Behandlung abzubrechen. Während der Behandlung kann es zu Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hautreaktionen nach Lichteinwirkung kommen. Es ist sicherzustellen, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den behandelten Hautstellen in Kontakt kommen.

Kinder und Jugendliche:
Voltaren Schmerzgel forte darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei bestimmungsgemäßer, äußerlicher Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte Voltaren Schmerzgel forte nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Im letzten Schwangerschaftsdrittel darf Voltaren Schmerzgel forte nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind nicht ausgeschlossen werden kann.

Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Während der Stillzeit sollte Voltaren Schmerzgel forte nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Hierbei sollte das Arzneimittel nicht im Brustbereich oder über längere Zeit großflächig auf die Haut aufgetragen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Voltaren Schmerzgel forte hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Voltaren Schmerzgel forte enthält Propylenglycol:
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglycol pro maximaler Einzeldosis von 4 g (entspricht 50 mg/g). Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Wenden Sie Voltaren Schmerzgel forte nicht auf offenen Wunden oder großen Hautverletzungen (z. B. Verbrennungen) an.

Voltaren Schmerzgel forte enthält Butylhydroxytoluol:
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Voltaren Schmerzgel forte enthält Duftstoffe:
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool, welche allergische Reaktionen hervorrufen können.

3. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Alter	Einzeldosis	Gesamttagesdosis
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren	Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine Menge von kirsch- bis walnussgroß, entsprechend 1 - 4 g Gel (23,2 - 92,8 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin), erforderlich.	Die maximale Tagesdosis beträgt 8,0 g Gel (entsprechend 185,6 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin).

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, wird Voltaren Schmerzgel forte 2-mal täglich (vorzugsweise morgens und abends) angewendet. Wenn sich die Beschwerden nach 3-5 Tagen nicht verbessern oder sich verschlechtern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren Schmerzgel forte zu stark oder zu schwach ist.

Ältere Patienten:
Eine spezielle Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Jedoch sollten ältere Menschen bei der Anwendung besonders auf Nebenwirkungen achten und gegebenenfalls ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.

Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:
Eine Dosisreduktion ist nicht erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 14 Jahren):
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 2 "Voltaren Schmerzgel forte darf nicht angewendet werden").

Jugendliche (ab 14 Jahren):
Bei Jugendlichen ab 14 Jahren wird den Patienten/Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, wenn das Arzneimittel zur Schmerzbehandlung länger als 7 Tage benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Art der Anwendung:
Voltaren Schmerzgel forte ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen!

Tragen Sie Voltaren Schmerzgel forte dünn auf die betroffenen Körperpartien auf und reiben Sie es leicht ein. Es darf nicht mit Druck eingerieben werden. Spülen Sie die Hände mit einem Papiertuch ab und waschen Sie diese dann, es sei denn, diese sind die zu behandelnde Stelle. Das Papier ist im Restmüll zu entsorgen.

Vor dem Anlegen eines Verbandes sollte Voltaren Schmerzgel forte einige Minuten auf der Haut getrocknet sein. Warten Sie auch vor dem Duschen oder Baden, bis das Gel auf der Haut getrocknet ist.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der zugrunde liegenden Erkrankung. Voltaren Schmerzgel forte sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 - 3 Wochen angewendet werden. Wenden Sie nicht mehr Voltaren Schmerzgel forte an, als nötig, und nur für die minimal erforderliche Anwendungsdauer.

Wenn Sie eine größere Menge Voltaren Schmerzgel forte angewendet haben, als Sie sollten:
Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac in den gesamten Organismus bei begrenzter Anwendung auf der Haut ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei deutlicher Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei Anwendung auf der Haut sollte das Gel entfernt (z. B. mit einem Papiertuch) und mit Wasser abgewaschen werden.

Sollte Voltaren Schmerzgel forte versehentlich verschluckt werden (z. B. auch bei Kindern), wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, der die notwendigen Maßnahmen ergreifen wird.

Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können schwerwiegende Folgen haben, beenden Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte und suchen Sie schnellstmöglich ärztliche Hilfe auf.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Hautentzündung mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis)

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust (Asthma)
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem)

Andere Nebenwirkungen sind möglich:
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Hautausschlag, Ekzem, Hautrötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz (Pruritus)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schuppenbildung, Austrocknen der Haut, Schwellungen (Ödeme)

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• pustulöser Hautausschlag
• Bauchkrämpfe
• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht)
• Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hautreaktionen nach Lichteinwirkung (Photosensibilisierung)

Wird Voltaren Schmerzgel forte großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet, ist das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen (z. B. Nieren-, Leber- oder gastrointestinale Nebenwirkungen, systemische Überempfindlichkeitsreaktionen), wie sie nach systemischer Anwendung Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen.

Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

Sollten Sie eine der genannten Nebenwirkungen oder den Verdacht darauf bemerken, unterbrechen Sie bitte sofort die Anwendung von Voltaren Schmerzgel forte und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VOLTAREN SCHMERZGEL FORTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Das Arzneimittel ist nach Anbruch 3 Jahre haltbar, jedoch längstens bis zu dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum. Bewahren Sie die Tube nach Gebrauch mit aufgesetzter Kappe stehend auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel-entsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Voltaren Schmerzgel forte enthält:
Der Wirkstoff ist: Diclofenac-N-Ethylethanamin 23,2 mg in 1 g Gel (entsprechend 20 mg Diclofenac-Natrium).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, 2-Propanol, Propylenglycol, Cocoylcaprylocaprat (Ph.Eur.), Paraffin, Macrogolcetylstearylether, Carbomer, N-Ethylethanamin, Oleylalkohol, Eukalyptus-haltiges Parfum, Butylhydroxytoluol.

Wie Voltaren Schmerzgel forte aussieht und Inhalt der Packung:
Weißes bis leicht milchiges Gel.
Packungen mit 30 g, 100 g, 150 g und 180 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Haleon Germany GmbH
80258 München
Telefon: 0800 664 5626
E-Mail: mystory.de@haleon.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2024.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 11/2024

Wirkstoffe: Diclofenac, Diethylamin-Salz. Anwendungsgebiete: Bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumen, z. B. Sport- und Unfallverletzungen. Bei Jugendlichen ab 14 Jahren ist das Arzneimittel zur Kurzzeitbehandlung vorgesehen. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol und Butylhydroxytoluol.