Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Voltaren Actigo Schmerzgel. Wirkstoff: Diclofenac-N-Ethylethanamin. Anwendungsgebiet: Voltaren Actigo Schmerzgel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika/Analgetika.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Voltaren Actigo Schmerzgel 11,6 mg/g, für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac-N-Ethylethanamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL BEACHTEN?
3. WIE IST VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Voltaren Actigo Schmerzgel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika/Analgetika (entzündungshemmende Schmerzmittel).

Anwendungsgebiet für Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene:
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer Traumen, z. B. Sport- und Unfallverletzungen.

Bei Jugendlichen ab 14 Jahren ist das Arzneimittel zur Kurzzeitbehandlung vorgesehen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL BEACHTEN?

Voltaren Actigo Schmerzgel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol oder Linalool oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Atemproblemen (Asthma, Bronchospasmus), Hautreaktionen (Nesselsucht), laufender Nase oder Schwellung von Gesicht oder Zunge nach der Einnahme/Anwendung von Acetylsalicylsäure oder einem anderen nicht-steroidalen Antiphlogistikum (z. B. Ibuprofen) reagiert haben. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten
• im letzten Schwangerschaftsdrittel
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Voltaren Actigo Schmerzgel anwenden.
Werden Voltaren Actigo Schmerzgel auf großen Hautflächen aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet, kann das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen, nicht ausgeschlossen werden. Diese Nebenwirkungen sind vergleichbar mit solchen, die eventuell bei Einnahme anderer Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Voltaren Actigo Schmerzgel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger oder in höherer Dosierung als angegeben angewendet werden.

Voltaren Actigo Schmerzgel darf nur auf intakte, nicht erkrankte oder verletzte Haut und nicht auf offene Wunden aufgetragen werden. Augen und Mundschleimhäute dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Berührung kommen, und es darf nicht eingenommen werden. Sollte Voltaren Actigo Schmerzgel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Beschwerden fortbestehen.

Es kann ein Verband, aber kein Okklusivverband (luftdicht abschließender Verband) angelegt werden. Einige Minuten auf der Haut sollte Voltaren Actigo Schmerzgel trocknen, bevor ein Verband angelegt wird. Bei akuten Zuständen, die mit ausgeprägter Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei fortbestehenden Gelenkbeschwerden oder bei schweren Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z. B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlimmern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronischen bronchienverengenden (obstruktiven) Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere verbunden mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) oder Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel jeglicher Art leiden, sind Sie bei der Anwendung von Voltaren Actigo Schmerzgel eher gefährdet, Asthmaanfälle (Analgetika-Intoleranz / Analgetika-Asthma), lokale Haut- oder Schleimhautschwellungen (Quincke-Ödem) oder Nesselsucht zu bekommen als andere Patienten. In diesem Fall darf Voltaren Actigo Schmerzgel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Bereitschaftsdienst) und direkter ärztlicher Überwachung angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht.

Tritt während der Behandlung mit Voltaren Actigo Schmerzgel ein Hautausschlag auf, ist die Behandlung abzubrechen. Es kann zu Lichtempfindlichkeit mit dem Auftreten von Hautsymptomen nach Lichteinwirkung während der Behandlung kommen. Es ist darauf zu achten, dass Kinder mit den Händen nicht mit eingeriebenen Hautstellen in Kontakt kommen.

Kinder und Jugendliche:
Voltaren Actigo Schmerzgel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Voltaren Actigo Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei korrekter, äußerlicher Anwendung von Voltaren Actigo Schmerzgel sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte Voltaren Actigo Schmerzgel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie Voltaren Actigo Schmerzgel nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen für Mutter und Kind nicht ausgeschlossen werden kann.

Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Voltaren Actigo Schmerzgel sollte während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Das Arzneimittel sollte nicht im Brustbereich oder über einen längeren Zeitraum großflächig auf die Haut aufgetragen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Voltaren Actigo Schmerzgel hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Voltaren Actigo Schmerzgel enthält Propylenglycol Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglycol pro maximaler Einzeldosis von 4 g (entspricht 50 mg/g). Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Wenden Sie Voltaren Actigo Schmerzgel nicht auf offenen Wunden oder auf großflächigen geschädigten oder verletzten Hautpartien (z. B. Verbrennungen) an.

Voltaren Actigo Schmerzgel enthält Duftstoffe:
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol und Linalool, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

3. WIE IST VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Alter	Einzeldosis	Tagesdosis
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren	Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1 - 4 g Gel (11,6 - 46,4 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin) erforderlich.	Die maximale Tagesdosis beträgt 16 g Gel (entsprechend 185,6 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin).

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist Voltaren Actigo Schmerzgel 3- bis 4-mal täglich anzuwenden. Wenn sich die Beschwerden nach 3 - 5 Tagen nicht gebessert haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren Actigo Schmerzgel zu stark oder zu schwach ist.

Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Jedoch sollten ältere Menschen bei der Anwendung besonders auf Nebenwirkungen achten und diesbezüglich Rücksprache mit ihrem Arzt oder Apotheker halten.<

Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:
Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 14 Jahren):
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 2, „Voltaren Actigo Schmerzgel darf nicht angewendet werden").

Jugendliche (ab 14 Jahren):
Bei Jugendlichen ab 14 Jahren wird dem Patienten/den Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, wenn das Arzneimittel zur Schmerzbehandlung länger als 7 Tage benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Art der Anwendung:
Voltaren Actigo Schmerzgel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen!
Voltaren Actigo Schmerzgel dünn auf die betroffene Stelle auftragen und leicht einreiben. Es sollte nicht mit Druck erfolgen. Danach sollten die Hände mit einem Papiertuch abgewischt und anschließend gewaschen werden, es sei denn, diese sind die zu behandelnde Stelle. Das Papiertuch sollte im Restmüll entsorgt werden.

Vor dem Anlegen eines Verbandes sollte Voltaren Actigo Schmerzgel einige Minuten auf der Haut trocknen. Warten Sie auch mit dem Duschen oder Baden, bis das Gel auf der Haut getrocknet ist.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Beschwerden und der zugrundeliegenden Erkrankung. Voltaren Actigo Schmerzgel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 - 3 Wochen angewendet werden. Wenden Sie nicht mehr Voltaren Actigo Schmerzgel an als nötig und nur für die minimal nötige Anwendungsdauer.

Wenn Sie eine größere Menge Voltaren Actigo Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten:
Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac in den gesamten Organismus bei begrenzter Anwendung auf der Haut ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei jeglichem deutlichen Überschreiten der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel entfernt (z. B. mit einem Papiertuch) und mit Wasser abgewaschen werden.

Bei versehentlicher Einnahme (z. B. auch bei Kindern) von Voltaren Actigo Schmerzgel nehmen Sie bitte umgehend Kontakt mit Ihrem Arzt auf, der die geeigneten Maßnahmen ergreifen wird.

Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Actigo Schmerzgel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können schwerwiegende Folgen haben, beenden Sie die Anwendung von Voltaren Actigo Schmerzgel und suchen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt auf:
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Hautentzündung mit Blasenbildung (Bullöse Dermatitis)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust (Asthma)
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem)

Weitere mögliche Nebenwirkungen sind:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Hautausschlag, Ekzem, Hautrötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz (Pruritus)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schuppen, trockene Haut, Schwellung (Ödem)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• eitrige Hautausschläge
• Verdauungsstörungen
• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht)
• Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hautsymptomen nach Lichteinwirkung (Photosensibilisierung)

Wenn Voltaren Actigo Schmerzgel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen (z. B. Nieren-, Leber- oder Magen-Darm-Nebenwirkungen, systemische Überempfindlichkeitsreaktionen), wie sie unter Umständen nach Einnahme Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen.

Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen oder den Verdacht darauf bemerken, wenden Sie Voltaren Actigo Schmerzgel nicht mehr an und informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung unter „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch der Tube ist das Arzneimittel 3 Jahre haltbar, jedoch nicht länger als das auf der Packung angegebene Verfalldatum. Bewahren Sie die Tube nach Gebrauch stehend auf der Verschlusskappe auf. Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).

Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel-entsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Voltaren Actigo Schmerzgel enthält:
Der Wirkstoff ist: Diclofenac-N-Ethylethanamin 11,6 mg in 1 g Gel (entsprechend 10 mg Diclofenac-Natrium).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, 2-Propanol, Propylenglycol, Cocoylcaprylocaprat (Ph.Eur.), Paraffin, Cetomacrogol, Carbomer 974 P, N-Ethylethanamin, Parfümcreme (enthält Benzylbenzoat).

Wie Voltaren Actigo Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung:
Weißes bis leicht milchiges Gel.
Packungsgrößen mit 60 g und 100 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Haleon Germany GmbH
80258 München
Telefon: 0800 664 5626
E-Mail: mystory.de@haleon.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2024.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2024

Wirkstoff: Diclofenac-N-Ethylethanamin. Anwendungsgebiet: Voltaren Actigo Schmerzgel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika/Analgetika.