Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Voltaren Actigo Schmerzgel.Wirkstoff: Diclofenac-N-Ethylethanamin. Anwendungsgebiete: Voltaren Actigo Schmerzgel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika/Analgetika

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Voltaren Actigo Schmerzgel 11,6 mg/g für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac-N-Ethylethanamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL BEACHTEN?
3. WIE IST VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Voltaren Actigo Schmerzgel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika/Analgetika (entzündungshemmendes Schmerzmittel).

Anwendungsgebiet bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen:
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumen, z. B. Sport- und Unfallverletzungen.

Bei Jugendlichen ab 14 Jahren ist das Arzneimittel zur Kurzzeitbehandlung vorgesehen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL BEACHTEN?

Voltaren Actigo Schmerzgel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol oder Linalool oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Atemproblemen (Asthma, Bronchospasmus), Hautreaktionen (Nesselsucht), laufender Nase oder Schwellung des Gesichts oder der Zunge nach der Einnahme/Anwendung von Acetylsalicylsäure oder einem anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (z. B. Ibuprofen) reagiert haben. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten.
• im letzten Drittel der Schwangerschaft.
• bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Voltaren Actigo Schmerzgel anwenden.
Wird Voltaren Actigo Schmerzgel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet, kann das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen, bestehen. Diese Nebenwirkungen sind vergleichbar mit möglichen Nebenwirkungen nach Einnahme Diclofenac-haltiger Arzneimittel. Wenden Sie Voltaren Actigo Schmerzgel nicht länger und nicht in höherer Dosis als angegeben ohne ärztlichen Rat an.

Voltaren Actigo Schmerzgel soll nur auf intakte, nicht erkrankte oder verletzte Haut und nicht auf offene Wunden aufgetragen werden. Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Arzneimittel in Berührung kommen und es darf nicht eingenommen werden. Sollte Voltaren Actigo Schmerzgel in die Augen gelangen, diese gründlich mit Wasser spülen. Bleiben die Beschwerden bestehen, nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt oder Apotheker auf.

Es kann ein Verband angelegt werden, jedoch kein Okklusivverband (luftdichter Verband). Vor Anlegen eines Verbandes sollte Voltaren Actigo Schmerzgel einige Minuten auf der Haut getrocknet sein. Bei akuten Zuständen, die mit ausgeprägter Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie bei fortdauernden Gelenkbeschwerden oder bei schweren Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z. B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn sich die Beschwerden nach 3 - 5 Tagen nicht bessern oder sich verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen oder an Schwellungen der Nasenschleimhaut (sogenannte Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (besonders in Verbindung mit allergischen Erscheinungen) leiden oder überempfindlich gegen andere Schmerz- und Rheumamittel sind, sind Sie durch Voltaren Actigo Schmerzgel eher gefährdet, Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Haut- oder Schleimhautschwellungen (sogenanntes Angioödem) oder Nesselsucht zu bekommen als andere Patienten. In diesem Fall darf Voltaren Actigo Schmerzgel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Bereitschaftsdienst) und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe allergisch sind und mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht reagieren.

Wenn während der Behandlung mit Voltaren Actigo Schmerzgel Hautausschlag auftritt, beenden Sie die Behandlung. Während der Behandlung ist Lichtempfindlichkeit mit Hautreaktionen nach Lichteinbestrahlung möglich. Es ist darauf zu achten, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautbereichen in Kontakt kommen.

Kinder und Jugendliche:
Voltaren Actigo Schmerzgel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Voltaren Actigo Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bei bestimmungsgemäßer äußerlicher Anwendung von Voltaren Actigo Schmerzgel sind Wechselwirkungen bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte Voltaren Actigo Schmerzgel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Voltaren Actigo Schmerzgel nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko für Mutter und Kind nicht ausgeschlossen werden kann.

Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Voltaren Actigo Schmerzgel sollte während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Das Arzneimittel darf nicht im Brustbereich oder auf großen Hautflächen über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Voltaren Actigo Schmerzgel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Voltaren Actigo Schmerzgel enthält Propylenglycol. Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglycol pro maximaler Einzelgabe von 4 g (entspricht 50 mg/g). Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Wenden Sie Voltaren Actigo Schmerzgel nicht auf offenen Wunden oder großen Hautverletzungen oder -schädigungen (wie z. B. Verbrennungen) an.

Voltaren Actigo Schmerzgel enthält Duftstoffe:
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol und Linalool, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

3. WIE IST VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren	Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1 - 4 g Gel (11,6 - 46,4 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin), erforderlich.	Die maximale Tagesdosis beträgt 16 g Gel (entspricht 185,6 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin).

Soweit nicht anders verordnet, ist Voltaren Actigo Schmerzgel 3- bis 4-mal täglich anzuwenden. Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht bessern oder sich verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren Actigo Schmerzgel zu stark oder zu schwach ist.

Ältere Patienten:
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Bei älteren Menschen ist jedoch besondere Vorsicht bei Nebenwirkungen geboten und gegebenenfalls der Arzt oder Apotheker zu befragen.

Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:
Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 14 Jahren):
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 2, „Voltaren Actigo Schmerzgel darf nicht angewendet werden").

Jugendliche (ab 14 Jahren):
Bei Jugendlichen ab 14 Jahren sollte der Patient/die Eltern den Arzt aufsuchen, wenn das Arzneimittel zur Schmerzlinderung länger als 7 Tage benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern.

Art der Anwendung:
Voltaren Actigo Schmerzgel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen!
Tragen Sie Voltaren Actigo Schmerzgel dünn auf die betroffenen Körperpartien auf und reiben Sie es leicht ein. Es darf nicht einmassiert werden. Anschließend sollten die Hände mit einem Papiertuch abgewischt und danach gewaschen werden, außer diese sind die zu behandelnde Stelle. Das Papiertuch ist im Restmüll zu entsorgen.

Bevor ein Verband angelegt wird, sollte Voltaren Actigo Schmerzgel einige Minuten auf der Haut getrocknet sein. Warten Sie auch mit dem Duschen oder Baden, bis das Gel auf der Haut getrocknet ist.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der zugrunde liegenden Erkrankung. Voltaren Actigo Schmerzgel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 - 3 Wochen angewendet werden. Wenden Sie nicht mehr Voltaren Actigo Schmerzgel als nötig und nur für die minimal nötige Anwendungsdauer an.

Wenn Sie eine größere Menge Voltaren Actigo Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten:
Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac in den Organismus bei begrenzter Anwendung auf der Haut ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei deutlicher Überschreitung der empfohlenen Dosis beim Auftragen auf die Haut sollte das Gel wieder entfernt (z. B. mit einem Papiertuch) und mit Wasser abgewaschen werden.

Bei versehentlicher Einnahme (z. B. auch bei Kindern) von Voltaren Actigo Schmerzgel nehmen Sie bitte sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf, der über geeignete Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Actigo Schmerzgel vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können schwerwiegende Folgen haben, setzen Sie Voltaren Actigo Schmerzgel ab und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf:
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Hautreizung mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust (Asthma)
• Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens (Angioödem)

Weitere Nebenwirkungen sind möglich:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Hautausschlag, Ekzem, Hautrötung (Erythem), Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz (Pruritus)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schuppung, Austrocknung der Haut, Schwellung (Ödem)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• pustelartiger Ausschlag
• Magen-Darm-Beschwerden
• Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Nesselsucht)
• Lichtempfindlichkeit mit Hautreaktionen nach Lichteinbestrahlung (Photosensibilisierung)

Wird Voltaren Actigo Schmerzgel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet, sind systemische Nebenwirkungen (z. B. Nieren-, Leber- oder Magen-Darm-Nebenwirkungen, systemische Überempfindlichkeitsreaktionen), wie sie nach systemischer Anwendung Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen.

Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen bei sich beobachten oder den Verdacht haben, dass diese auftreten können, setzen Sie Voltaren Actigo Schmerzgel ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VOLTAREN ACTIGO SCHMERZGEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 3 Jahre haltbar, jedoch höchstens bis zu dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum. Tube nach Gebrauch auf den Kopf stellen. Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).

Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel-entsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Voltaren Actigo Schmerzgel enthält:
Der Wirkstoff ist: Diclofenac-N-Ethylethanamin 11,6 mg in 1 g Gel (entspricht 10 mg Diclofenac-Natrium).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, 2-Propanol, Propylenglycol, Cocoylcaprylocaprat (Ph.Eur.), Paraffin, Cetomacrogol, Carbomer 974 P, N-Ethylethanamin, Parfümcreme (enthält Benzylbenzoat).

Wie Voltaren Actigo Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung:
Weißes bis leicht milchiges Gel.
Packungen mit 60 g und 100 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Haleon Germany GmbH
80258 München
Telefon: 0800 664 5626
E-Mail: mystory.de@haleon.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2024.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2024

Wirkstoff: Diclofenac-N-Ethylethanamin. Anwendungsgebiete: Voltaren Actigo Schmerzgel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika/Analgetika.