Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Voltaflex Filmtabletten Wirkstoff: Glucosaminhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Linderung der Symptome leichter bis mittelschwerer Arthrose (Degeneration) des Kniegelenks.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Voltaflex Filmtabletten
Wirkstoff: Glucosaminhydrochlorid 750 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Voltaflex Glucosaminhydrochlorid und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Voltaflex Glucosaminhydrochlorid beachten?
3. Wie ist Voltaflex Glucosaminhydrochlorid einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Voltaflex Glucosaminhydrochlorid aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Voltaflex Glucosaminhydrochlorid und wofür wird es angewendet?

Voltaflex Glucosaminhydrochlorid enthält den Wirkstoff Glucosamin, der zur Gruppe der sogenannten anderen nicht-steroidalen Antirheumatika und Antiphlogistika gehört. Glucosamin ist eine Substanz, die natürlicherweise im menschlichen Körper vorkommt und für Gelenkflüssigkeit und Knorpel benötigt wird. Anwendungsgebiet: Voltaflex Glucosaminhydrochlorid wird angewendet zur Linderung der Symptome leichter bis mittelschwerer Arthrose (Degeneration) des Kniegelenks. Symptome können sein: Gelenksteifigkeit (nach dem Schlaf oder nach Ruhe), Schmerzen in Ruhe oder Bewegungsschmerzen (z. B. beim Treppensteigen oder Gehen auf unebenem Untergrund). Wenn Sie andere als die genannten Symptome haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, damit er/sie andere Gelenkerkrankungen ausschließen kann, die eine andere Behandlung erfordern.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Voltaflex Glucosaminhydrochlorid beachten?

Voltaflex Glucosaminhydrochlorid darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Glucosamin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, insbesondere wenn Sie eine Allergie gegen Erdnüsse und Soja haben, da Voltaflex Glucosaminhydrochlorid Sojaderivate enthält.
• wenn Sie an einer Schalentierallergie leiden, da der Wirkstoff Glucosamin aus Schalentieren gewonnen wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Voltaflex Glucosaminhydrochlorid einnehmen:

• wenn Sie an Diabetes leiden oder eine eingeschränkte Glukosetoleranz haben. Zu Beginn der Behandlung mit Glucosamin kann es notwendig sein, Ihren Blutzuckerspiegel häufiger zu kontrollieren.
• wenn Ihre Nieren- oder Leberfunktion eingeschränkt ist. Da keine Studien an dieser Patientengruppe durchgeführt wurden, können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
• wenn Sie bekannte Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, da in einigen Fällen bei Patienten, die mit Glucosamin behandelt wurden, eine Hypercholesterinämie beobachtet wurde.
• wenn Sie an Asthma leiden. Zu Beginn der Behandlung mit Glucosamin sollten Sie auf eine mögliche Verschlechterung der Symptome vorbereitet sein.

Einnahme von Voltaflex Glucosaminhydrochlorid zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Tetracycline (Antibiotika zur Behandlung von Infektionen),
• Warfarin oder ähnliche Substanzen (Antikoagulanzien zur Hemmung der Blutgerinnung).

Die Wirkung von Antikoagulanzien kann durch Glucosamin verstärkt werden. Daher sollten Patienten, die solche Kombinationen einnehmen, zu Beginn und am Ende der Glucosamin-Therapie engmaschig überwacht werden.

Einnahme von Voltaflex Glucosaminhydrochlorid zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die Tabletten sollten mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden und können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Voltaflex Glucosaminhydrochlorid sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Die Einnahme von Voltaflex Glucosaminhydrochlorid während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Vermeiden Sie das Fahren oder Bedienen von Maschinen, wenn die Tabletten Schwindel oder Müdigkeit verursachen.

Voltaflex Glucosaminhydrochlorid enthält Gelborange S, Aluminiumsalz (E110), das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

3. Wie ist Voltaflex Glucosaminhydrochlorid einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen:
Die übliche Dosis beträgt 2 Tabletten einmal täglich. Die Tabletten sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Sie können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Glucosamin ist nicht zur Behandlung akuter schmerzhafter Symptome geeignet. Eine Linderung der Symptome (insbesondere Schmerzen) ist erst nach einigen Wochen Behandlung zu erwarten, manchmal auch später. Wenn Sie nach 2 – 3 Monaten keine Linderung der Symptome erfahren haben, informieren Sie Ihren Arzt, da beurteilt werden muss, ob die Behandlung mit Glucosamin fortgesetzt werden soll. Voltaflex Glucosaminhydrochlorid sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als einen Monat eingenommen werden.

Anwendung bei älteren Patienten:
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion:
Da keine relevanten Studien durchgeführt wurden, können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Voltaflex Glucosaminhydrochlorid wird nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge Voltaflex Glucosaminhydrochlorid eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zu viele Voltaflex Glucosaminhydrochlorid Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder suchen Sie umgehend medizinische Hilfe. Anzeichen und Symptome einer Überdosierung von Glucosamin können Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Gelenkschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung sein. Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels bei Anzeichen einer Überdosierung.

Wenn Sie die Einnahme von Voltaflex Glucosaminhydrochlorid vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sie sollten die Einnahme von Voltaflex Glucosaminhydrochlorid beenden und sofort Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: Schwellung von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Nesselsucht in Verbindung mit Atembeschwerden (Angioödem).

Einige Nebenwirkungen treten häufig auf (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):
Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung.

Einige Nebenwirkungen treten selten auf (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000):
Ausschlag, Juckreiz, Rötung des Gesichts.

Für einige Nebenwirkungen ist die Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Einschränkung des Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus, Schwindel, Verschlechterung eines bestehenden Asthmas, Erbrechen, erhöhte Leberenzyme, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen), Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen), Nesselsucht (Urtikaria), Schwellung der Füße oder Knöchel, erhöhte Cholesterinwerte.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt den zuständigen Behörden melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Voltaflex Glucosaminhydrochlorid aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden, um zum Schutz der Umwelt beizutragen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Voltaflex Glucosaminhydrochlorid enthält:
Der Wirkstoff ist: Glucosamin. Eine Filmtablette enthält 625 mg Glucosamin (entsprechend 750 mg Glucosaminhydrochlorid). Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Povidon K30, Hydroxyapatit, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.). Überzug: Poly(vinylalkohol), Talkum, entölte Phospholipide aus Soja (E322), Macrogol 4000/Macrogol 3000 und die Farbstoffe: Titandioxid (E171), Gelborange S, Aluminiumsalz (E110), Chinolingelb (E104), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).

Wie Voltaflex Glucosaminhydrochlorid aussieht und Inhalt der Packung:
Die Filmtabletten sind länglich, gelb und mit einem "V" gekennzeichnet. Voltaflex Glucosaminhydrochlorid ist als Filmtabletten in 2 verschiedenen Packungsgrößen erhältlich: 60 Tabletten und 180 Tabletten.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Glucosaminhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Linderung der Symptome leichter bis mittelschwerer Arthrose (Degeneration) des Kniegelenks.