Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen 333 mg/50 mg Tabletten. Anwendungsgebiete: Bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen, Tabletten, bei leichten bis mäßig starken Schmerzen für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene
Wirkstoffe: Paracetamol und Coffein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie Ihr Arzt oder Apotheker angeordnet hat.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen beachten?
3. Wie ist vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen und wofür wird es angewendet?

vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen ist eine Kombination aus Paracetamol, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum) und Coffein.

Anwendungsgebiete:
Bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen beachten?

vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol, Coffein oder einen der sonstigen Bestandteile in Abschnitt 6 sind,
• wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben, - von Kindern unter 12 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Nehmen Sie vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein bei:

• schweren Erkrankungen, z. B. schwere Nierenfunktionsstörung oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Giftstoffe im Blut zirkulieren und zu Organversagen führen), oder wenn Sie unterernährt oder chronisch alkoholkrank sind, oder wenn Sie Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. In solchen Situationen wurde über einen schweren Zustand namens metabolische Azidose (eine Störung des Säure-Basen-Haushalts) berichtet. Dieser trat auf, wenn Paracetamol in normalen Mengen über längere Zeit angewendet wurde oder wenn Paracetamol zusammen mit Flucloxacillin angewendet wurde. Anzeichen einer metabolischen Azidose können sein: schwere Atembeschwerden mit schneller Atmung, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen.
• chronischem Alkoholismus
• eingeschränkter Leberfunktion (Hepatitis, Gilbert-Syndrom)
• vorbestehender Nierenschädigung
• Schilddrüsenüberfunktion
• Herzrhythmusstörungen
• Angststörungen.

Bei Verschlechterung der Symptome, oder wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Um das Risiko einer Überdosierung zu minimieren, ist sicherzustellen, dass andere gleichzeitig eingenommene Arzneimittel kein Paracetamol enthalten.

Bei längerem unkontrolliertem, hoch dosiertem Gebrauch von Schmerzmitteln (Analgetika) können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Medikaments behandelt werden dürfen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zu einer dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

Bei abruptem Absetzen nach längerem, hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzsymptome klingen innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin sollte die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und eine erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.

vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen darf ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger oder in höheren Dosen eingenommen werden.

Bei Einnahme von vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Paracetamol:

Es kann zu Wechselwirkungen kommen mit:

• Gichtmittel wie Probenecid. Bei gleichzeitiger Einnahme von Probenecid ist die Dosis von vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen zu reduzieren, da der Abbau von vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen verzögert sein kann.
• Schlafmittel wie Phenobarbital
• Mittel gegen Epilepsie wie Phenytoin
• Carbamazepin, Mittel gegen Tuberkulose (Rifampicin)
• andere möglicherweise die Leber schädigende Arzneimittel

Es kann unter Umständen bei gleichzeitiger Einnahme zu Leberschäden kommen.

• Mittel gegen Übelkeit (Metoclopramid und Domperidon) können eine schnellere Aufnahme und einen schnelleren Wirkungseintritt von vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen bewirken.
• Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Cholestyramin) können die Aufnahme und damit die Wirksamkeit von vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen herabsetzen.
• Arzneimittel bei HIV-Infektionen (Zidovudin). Die Neigung zur Verminderung der weißen Blutkörperchen (Neutropenie) wird erhöht. vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen sollte daher nur nach ärztlichem Rat gleichzeitig mit Zidovudin eingenommen werden.
• Arzneimittel, die die Magenentleerung verzögern, können einen verzögerten Wirkungseintritt bewirken.
• Flucloxacillin (Antibiotikum), wegen des schwerwiegenden Risikos einer Störung des Blutes und der Flüssigkeitsbalance (sogenannte metabolische Azidose), die dringend behandelt werden muss (siehe Abschnitt 2).

Einfluss der Einnahme von vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen auf Laborwerte:
Die Bestimmung von Harnsäure sowie die Blutzuckerbestimmung können beeinflusst werden.

Coffein:

• verringert die schlaffördernde Wirkung von Substanzen wie Barbituraten (bestimmten Schlafmitteln), Antihistaminika (bestimmten Allergiemitteln) etc.,
• verstärkt die herzfrequenzsteigernde Wirkung von Substanzen wie Sympathomimetika (bestimmten Kreislaufmitteln), Thyroxin (bestimmten Schilddrüsenmitteln) etc.,
• kann die schmerzstillende Wirkung von Paracetamol und einigen nichtsteroidalen Antirheumatika (bestimmten Schmerzmitteln) verstärken,
• verringert die Ausscheidung von Theophyllin (bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Lungenerkrankungen),
• erhöht das Abhängigkeitspotenzial von Substanzen wie Ephedrin.
• Orale Kontrazeptiva (Schwangerschaftsverhütungsmittel), Cimetidin (bestimmte Mittel zur Behandlung von Magengeschwüren) und Disulfiram (bestimmte Alkoholentzugsmittel) vermindern den Coffein-Abbau in der Leber, Barbiturate (bestimmte Schlafmittel) und Rauchen beschleunigen ihn.
• Gyrasehemmer vom Chinoloncarbonsäure-Typ (bestimmte Mittel zur Behandlung von Infektionen) können die Elimination von Coffein und dessen Abbauprodukt Paraxanthin verzögern.

Einnahme von vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Falls erforderlich, kann vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die geringstmögliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel über den kürzestmöglichen Zeitraum anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Stillzeit:
Paracetamol und Coffein, die Wirkstoffe von vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen, gehen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Das Befinden und Verhalten des Säuglings kann jedoch durch Coffein, das mit der Muttermilch aufgenommen wird, beeinflusst werden.

Bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Bei längerfristiger Anwendung oder Einnahme höherer Dosen sollten Sie abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Trotzdem ist nach Einnahme eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten.

vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen einzunehmen?

Nehmen Sie vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie Ihr Arzt oder Apotheker es Ihnen gesagt hat, ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Das gewünschte Dosisintervall richtet sich nach der Symptomatik und der Tagesgesamthöchstdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.

Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Körpergewicht / Alter	Einzeldosis in Anzahl der Tabletten	max. Tagesdosis in Anzahl der Tabletten
ab 43 kg / Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	1 - 2 Tabletten (entspr. 333 - 666 mg Paracetamol und 50-100 mg Coffein)	8 Tabletten (entspr. 2664 mg Paracetamol und 400 mg Coffein)

Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung sowie Gilbert-Syndrom ist die Dosis zu vermindern oder das Dosisintervall zu verlängern.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein. Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten Wirkungseintritt führen.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

Besondere Patientengruppen:

Lebererkrankungen und leichte Nierenfunktionseinschränkung:
Bei Patienten mit Lebererkrankungen oder Nierenfunktionseinschränkung sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert oder das Dosisintervall verlängert werden.

Schwere Niereninsuffizienz:<
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) ist ein Dosisintervall von mindestens 8 Stunden einzuhalten.

Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Kinder unter 12 Jahren:
Für die Anwendung von vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor.

Wenn Sie eine größere Menge vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen eingenommen haben, als Sie sollten:
Symptome der Paracetamol-Überdosierung treten im Allgemeinen erst bei Überschreitung einer Tagesgesamthöchstdosis von 60 mg/kg für Kinder und 4000 mg für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren auf. Es können Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen innerhalb von 24 Stunden auftreten. Es können zudem schwere Leberschäden auftreten. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine größere Menge Paracetamol eingenommen haben. Bei einer Coffein-Überdosierung können zentralnervöse Symptome (z. B. Unruhe, Erregung, Zittern) und kardiovaskuläre Reaktionen (z. B. Herzklopfen, Schmerzen im Brustbereich) auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen abbrechen:
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen sind nach Absetzen keine Besonderheiten zu beachten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Leber- und Gallenerkrankungen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) ist ein leichter Anstieg bestimmter Leberenzyme (Serumtransaminasen) berichtet worden.

Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) können allergische Reaktionen in Form von einfachem Hautausschlag oder Nesselausschlag sowie eine Schockreaktion auftreten. Bei einer allergischen Schockreaktion rufen Sie sofort den nächsten Arzt. Sehr selten kann es bei empfindlichen Personen zur Verengung der Atemwege (Analgetika-Asthma) kommen.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) sind Änderungen des Blutbildes wie eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine drastische Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) berichtet worden.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Eine schwere Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (sogenannte metabolische Azidose), bei Patienten mit schweren Erkrankungen, die Paracetamol einnehmen (siehe Abschnitt 2).

Erkrankungen des Nervensystems:

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Schlafstörungen und innere Unruhe

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Magenschmerzen

Herzerkrankungen:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Tachykardie

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) sind schwere Hautreaktionen berichtet worden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ / „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen enthält:

Die Wirkstoffe sind:
Paracetamol und Coffein. 1 Tablette enthält 333 mg Paracetamol und 50 mg Coffein.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Povidon (K-28-30), Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Wie vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen aussieht und Inhalt der Packung:
vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen sind weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe.

vivimed mit Coffein gegen Kopfschmerzen ist in PVC/Aluminium-Blisterpackungen in einem Karton mit 10, 20 und 30 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Hersteller:
ICN Polfa Rzeszow S.A.
2 Przemyslowa Street
35-959 Rzeszow
Polen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2025.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 05/2025

Anwendungsgebiete: Bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.