Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen 333 mg/50 mg Tabletten. Anwendungsgebiete: Bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.

Lesen Sie die Gebrauchsinformation und fragen Sie bei Fragen Ihren Arzt, Ihre Apotheke oder Ihren Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen, Tabletten, bei leichten bis mäßig starken Schmerzen für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene
Wirkstoffe: Paracetamol und Coffein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen enthält. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Sie möchten diese vielleicht zu einem späteren Zeitpunkt nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST VIVIMED MIT COFFEIN BEI KOPFSCHMERZEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIVIMED MIT COFFEIN BEI KOPFSCHMERZEN BEACHTEN?
3. WIE IST VIVIMED MIT COFFEIN BEI KOPFSCHMERZEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VIVIMED MIT COFFEIN BEI KOPFSCHMERZEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST VIVIMED MIT COFFEIN BEI KOPFSCHMERZEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen ist eine Kombination aus Paracetamol, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Arzneimittel (Analgetika und Antipyretika) und Coffein.

Anwendungsgebiete:
Bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIVIMED MIT COFFEIN BEI KOPFSCHMERZEN BEACHTEN?

vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allegisch) gegenüber Paracetamol, Coffein oder einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
• wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden, - von Kindern unter 12 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen einnehmen.

Nehmen Sie vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein:

• wenn Sie an einer schweren Erkrankung leiden, einschließlich schwerer Nierenerkrankungen oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organversagen verursachen), oder wenn Sie an Mangelernährung oder chronischem Alkoholismus leiden, oder wenn Sie gleichzeitig Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwerwiegende Erkrankung, die als metabolische Azidose (eine Störung des Säure-Basen-Haushalts im Blut) bezeichnet wird, wurde bei Patienten in diesen Situationen berichtet. Diese Erkrankung trat auf, wenn Paracetamol über einen längeren Zeitraum in normalen Mengen oder zusammen mit Flucloxacillin angewendet wurde. Anzeichen einer metabolischen Azidose können sein: schwere Atemnot mit schneller Atmung, Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen.
• bei chronischem Alkoholmissbrauch
• bei eingeschränkter Leberfunktion (Leberentzündung, Gilbert-Syndrom)
• bei vorbestehender Nierenfunktionseinschränkung
• bei Schilddrüsenüberfunktion
• bei Herzrhythmusstörungen
• bei Angststörungen.

Bei Verschlechterung der Beschwerden oder wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, ist sicherzustellen, dass andere gleichzeitig angewendete Arzneimittel kein Paracetamol enthalten.

Bei längerem und nicht bestimmungsgemäßem, hoch dosiertem Gebrauch von Schmerzmitteln (Analgetika) können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.

Ganz allgemein kann der gewohnheitsmäßige Gebrauch von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zu einer dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

Bei plötzlichem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzsymptome klingen innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin sollte die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.

Nehmen Sie vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger oder in höheren Dosen ein.

Einnahme von vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Paracetamol:

Wechselwirkungen können auftreten mit:

• Mitteln gegen Gicht wie Probenecid. Bei gleichzeitiger Einnahme von Probenecid sollte die Dosis von vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen vermindert werden, da der Abbau von vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen verlangsamt sein kann.
• Schlafmitteln wie Phenobarbital
• Mitteln gegen Epilepsie wie Phenytoin
• Carbamazepin, Mitteln gegen Tuberkulose (Rifampicin)
• anderen potenziell leberschädigenden Mitteln

Es kann bei gleichzeitiger Einnahme mit vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen zu Leberschäden kommen.

• Mittel gegen Übelkeit (Metoclopramid und Domperidon) können die Aufnahme und den Wirkeintritt von vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen beschleunigen.
• Mittel zur Senkung hoher Blutfettwerte (Cholestyramin) können die Aufnahme und damit die Wirkung von vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen vermindern.
• Medikamente gegen HIV-Infektionen (Zidovudin). Die Tendenz zur Verminderung der weißen
• Blutkörperchen (Neutropenie) wird verstärkt. vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen soll daher nur nach ärztlichem Rat gleichzeitig mit Zidovudin angewendet werden.
• Medikamente, die die Magenentleerung verlangsamen, können zu einem verzögerten Wirkeintritt führen.
• Flucloxacillin (Antibiotikum), wegen des schwerwiegenden Risikos von Blut- und Flüssigkeitshaushaltsstörungen (sogenannte metabolische Azidose), die dringend behandelt werden müssen (siehe Abschnitt 2).

Beeinflussung von Laboruntersuchungen durch die Einnahme von vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen:
Die Harnsäurebestimmung sowie die Blutzuckerbestimmung können beeinflusst werden.

Coffein:

• vermindert die schlafanstoßende Wirkung von Stoffen wie Barbituraten (bestimmte Schlafmittel), Antihistaminika (bestimmte Allergiemittel) etc.,
• erhöht die herzfrequenzsteigernde Wirkung von Stoffen wie Sympathomimetika (bestimmte Kreislaufmittel), Thyroxin (bestimmte Schilddrüsenmittel) etc.,
• kann die schmerzstillende Wirkung von Paracetamol und einigen nichtsteroidalen Antirheumatika (bestimmte Schmerzmittel) verstärken,
• vermindert die Ausscheidung von Theophyllin (ein bestimmtes Mittel zur Behandlung von Lungenerkrankungen),
• erhöht das Abhängigkeitspotenzial von Substanzen vom Ephedrin-Typ.
• Orale Kontrazeptiva, Cimetidin (ein bestimmtes Mittel zur Behandlung von Magengeschwüren) und Disulfiram (ein bestimmtes Mittel zur Alkoholentwöhnung) vermindern den Coffeinabbau in der Leber, Barbiturate (bestimmte Schlafmittel) und Rauchen beschleunigen ihn.
• Gyrasehemmer vom Chinoloncarbonsäure-Typ (bestimmte Mittel zur Behandlung von Infektionen) können die Ausscheidung von Coffein und seinem Abbauprodukt Paraxanthin verzögern.

Einnahme von vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Falls erforderlich, kann vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die geringstmögliche Dosis anwenden, die Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber lindert, und Sie sollten das Arzneimittel für die kürzestmögliche Zeit anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Hebamme, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Stillzeit:
Paracetamol und Coffein, die Wirkstoffe von vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen, gehen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Wohlbefinden und Verhalten des Säuglings können jedoch durch das mit der Muttermilch aufgenommene Coffein beeinträchtigt werden.

Bei kurzzeitiger Anwendung der empfohlenen Dosis ist eine Unterbrechung des Stillens im Allgemeinen nicht erforderlich. Bei längerer Anwendung oder Einnahme höherer Dosen sollten Sie eine Unterbrechung in Betracht ziehen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Trotzdem ist nach Einnahme eines Schmerzmittels Vorsicht geboten.

vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".

3. WIE IST VIVIMED MIT COFFEIN BEI KOPFSCHMERZEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Der jeweilige Dosierungsabstand richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Er sollte nicht unter 6 Stunden liegen.

Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Körpergewicht / Alter	Einzeldosis in Anzahl der Tabletten	max. Tagesdosis in Anzahl der Tabletten
ab 43 kg / Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	1 - 2 Tabletten (entsprechend 333 - 666 mg Paracetamol und 50-100 mg Coffein)	8 Tabletten (entsprechend 2664 mg Paracetamol und 400 mg Coffein)

Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert oder der Zeitabstand zwischen den Einnahmen verlängert werden.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten Wirkeintritt führen.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

Besondere Patientengruppen:

Leberfunktionsstörungen und leichte Nierenfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert oder das Dosisintervall verlängert werden.

Schwere Niereninsuffizienz:
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss das Dosisintervall mindestens 8 Stunden betragen.

Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Kinder unter 12 Jahren:
Für die Anwendung von vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Informationen vor.

Wenn Sie eine größere Menge vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen eingenommen haben, als Sie sollten:
Im Allgemeinen treten Nebenwirkungen einer Paracetamol-Überdosierung erst auf, wenn die maximale Tagesdosis von 60 mg/kg Körpergewicht für Kinder und 4000 mg für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren überschritten wird. Innerhalb von 24 Stunden können Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen auftreten. Es können auch schwere Leberschäden auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zu viel Paracetamol eingenommen haben. Eine Coffein-Überdosierung kann zu zentralnervösen Symptomen (z.B. Unruhe, Erregung, Zittern) und Herz-Kreislauf-Reaktionen (z.B. Herzklopfen, Schmerzen in der Herzgegend) führen.

Wenn Sie die Einnahme von vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme des Arzneimittels wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen abbrechen:
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen sind nach dem Absetzen keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Leber- und Gallenerkrankungen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) wurde ein leichter Anstieg bestimmter Leberenzyme (Serumtransaminasen) berichtet.

Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) kann es zu allergischen Reaktionen in Form von einfachem Hautausschlag oder Nesselsucht bis hin zu einem Schockgeschehen kommen. Bei einem allergischen Schockgeschehen müssen Sie sofort den nächsten Arzt aufsuchen. Ebenfalls sehr selten wurde über atemnotartige Anfälle (Analgetika-Asthma) bei empfindlichen Personen berichtet.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) wurden Veränderungen des Blutbildes wie eine Verminderung der Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie) oder ein starker Abfall bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) berichtet.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Eine schwerwiegende Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (sogenannte metabolische Azidose), bei Patienten mit schweren Erkrankungen, die Paracetamol einnehmen (siehe Abschnitt 2).

Erkrankungen des Nervensystems:

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Schlafstörungen und innere Unruhe

Erkrankungen des Verdauungstrakts:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Magenbeschwerden

Herzerkrankungen:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Tachykardie

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) wurden Fälle von schweren Hautreaktionen berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, mitteilen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VIVIMED MIT COFFEIN BEI KOPFSCHMERZEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen enthält:

Die Wirkstoffe sind:
Paracetamol und Coffein. 1 Tablette enthält 333 mg Paracetamol und 50 mg Coffein.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Povidon (K-28-30), Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Wie vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen aussieht und Inhalt der Packung:
vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen sind weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe.

vivimed mit Coffein bei Kopfschmerzen ist in Blisterpackungen aus PVC/Aluminium in einer Faltschachtel mit 10, 20 und 30 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Hersteller:
ICN Polfa Rzeszow S.A.
2 Przemyslowa Street
35-959 Rzeszow
Polen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Januar 2025 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 05/2025

Anwendungsgebiete: Bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.