Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray 50 Mikrogram/Sprühstoß Nasenspray, Suspension. Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph. Eur.). Anwendungsgebiete: Bei Erwachsenen zur Behandlung der Symptome eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis), sofern die Erstdiagnose Heuschnupfen durch einen Arzt erfolgte. Enthält Benzalkoniumchlorid und Polysorbat.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige Person.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension, zur Behandlung von Heuschnupfensymptomen bei Erwachsenen
Wirkstoff: Mometasonfuroat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Inhalt dieser Packungsbeilage:

1. Was ist Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray beachten?
3. Wie ist Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene geeignet, die wissen, dass sie an einer saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen) leiden. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie an Heuschnupfen leiden, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.

Typische Symptome eines Heuschnupfens sind eine verstopfte Nase, Niesen und Schwellungen der Nasenschleimhaut, die in bestimmten Jahreszeiten zu einem Gefühl der verstopften Nase führen können.

1. WAS IST VIVIDRIN MOMETASON HEUSCHNUPFEN-NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray?

Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der Gruppe der sogenannten Kortikosteroide. Mometasonfuroat sollte nicht mit „anabolen“ Steroiden verwechselt werden, die von einigen Sportlern missbraucht und als Tabletten oder Injektionen eingenommen werden. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann es helfen, Entzündungen (Schwellungen und Reizungen in der Nase), Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern.

Wofür wird Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray angewendet?
Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Symptome eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis) angewendet, sofern die Erstdiagnose Heuschnupfen durch einen Arzt erfolgte.

Der zu bestimmten Jahreszeiten auftretende Heuschnupfen ist eine allergische Reaktion, die durch das Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern sowie Schimmel- und Pilzsporen hervorgerufen wird. Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray reduziert die Schwellung und Reizung in Ihrer Nase und lindert dadurch das Niesen, den Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase, die durch Heuschnupfen verursacht werden.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIVIDRIN MOMENTASON HEUSCHNUPFEN-NASENSPRAY BEACHTEN?

Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine unbehandelte Infektion in der Nase haben. Die Anwendung von Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray während einer unbehandelten Infektion in der Nase, wie z.B. Herpes, kann die Infektion verschlimmern. Sie sollten warten, bis die Infektion abgeklungen ist, bevor Sie mit der Anwendung des Nasensprays beginnen.
• wenn Sie vor kurzem eine Operation an der Nase hatten oder Ihre Nase verletzt wurde. Sie sollten erst dann mit der Anwendung des Nasensprays beginnen, wenn Ihre Nase abgeheilt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray anwenden:

• wenn Sie Tuberkulose haben oder hatten.
• wenn Sie eine andere Infektion haben.
• wenn Sie andere kortikosteroidhaltige Arzneimittel anwenden, sowohl oral eingenommene als auch injizierte.
• wenn Sie zystische Fibrose (Mukoviszidose) haben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, während Sie Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray anwenden:

• wenn Ihr Immunsystem nicht gut funktioniert (wenn Sie Probleme haben, Infektionen abzuwehren) und Sie Kontakt zu Personen hatten, die Masern oder Windpocken bekommen haben. Sie sollten den Kontakt zu Personen, die diese Infektionen haben, vermeiden.
• wenn Sie eine Infektion in der Nase oder im Hals haben.
• wenn Sie das Arzneimittel über mehrere Monate oder länger anwenden.
• wenn Sie eine anhaltende Reizung in der Nase oder im Hals haben.

Wenn Kortikosteroid-Nasensprays in hohen Dosen über lange Zeiträume angewendet werden, können Nebenwirkungen des in den Körper aufgenommenen Arzneimittels auftreten. Wenn Ihre Augen jucken oder gereizt sind, kann Ihr Arzt Ihnen andere Behandlungsmethoden zusätzlich zu Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray empfehlen. Wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche:
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray nicht belegt sind.

Anwendung von Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie andere kortikosteroidhaltige Arzneimittel bei einer Allergie anwenden, sei es oral oder per Injektion, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Anwendung dieser Arzneimittel einzustellen, sobald Sie mit der Anwendung von Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray beginnen. Einige Patienten können den Eindruck haben, dass sie an Nebenwirkungen wie Gelenk- oder Muskelschmerzen, Schwäche oder Depressionen leiden, sobald sie die Anwendung von oral oder per Injektion eingenommenen Kortikosteroiden beenden. Es kann auch sein, dass Sie anscheinend andere Allergien entwickeln, wie z.B. juckende, tränende Augen oder rote, juckende Flecken auf der Haut. Falls dies geschieht, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es gibt nur wenige oder keine Informationen über die Anwendung von Mometason bei Schwangeren. Es ist nicht bekannt, ob Mometasonfuroat in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Informationen über die Auswirkungen von Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray enthält Benzalkoniumchlorid:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß, entsprechend 0,20 Mikrogramm/mg. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.

Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray enthält Polysorbat:
Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST VIVIDRIN MOMENTASON HEUSCHNUPFEN-NASENSPRAY ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wenden Sie Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray nicht in einer höheren Dosis oder häufiger oder länger an, als Ihr Arzt es Ihnen verschrieben hat.

Die empfohlene Dosis beträgt, sofern nicht anders verordnet, 1 x täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch.

Bei einigen Patienten beginnt Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray die Symptome innerhalb von 12 Stunden nach der ersten Dosis zu lindern. Der volle Nutzen der Behandlung zeigt sich jedoch möglicherweise erst in den ersten zwei Tagen. Führen Sie die regelmäßige Anwendung daher fort, um den vollen Behandlungserfolg zu erzielen.

Sobald Ihre Symptome unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Dosierung auf einen Sprühstoß pro Tag in jedes Nasenloch zu reduzieren.

Wenn Sie sich nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie unter starkem Heuschnupfen leiden, kann Ihr Arzt Sie auffordern, Mometasonfuroat vor dem erwarteten Beginn der Pollensaison einzunehmen, da dies hilft, Heuschnupfensymptome zu verhindern. Am Ende der Pollensaison sollten sich Ihre Heuschnupfen-Symptome bessern und eine Behandlung ist möglicherweise nicht erforderlich.

Vorbereiten Ihres Nasensprays für die Anwendung:
Ihr Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray hat eine Schutzkappe, die das Nasenstück schützt und sauber hält. Denken Sie daran, diese vor der Anwendung des Sprays zu entfernen und danach wieder aufzusetzen.

Wenn Sie das Spray zum ersten Mal anwenden, müssen Sie die Flasche vorbereiten, indem Sie das Spray 10 Mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht:

1. Schütteln Sie die Flasche vorsichtig.
2. Legen Sie Ihren Zeige- und Mittelfinger auf jede Seite des Nasenstücks und Ihren Daumen unter die Flasche. Stechen Sie die Austrittsöffnung des Nasenstücks nicht an.
3. Halten Sie das Nasenstück von sich weg und drücken Sie mit Ihren Fingern nach unten, um das Spray 10 Mal zu betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

Wenn Sie das Nasenspray 14 Tage oder länger nicht benutzt haben, müssen Sie das Nasenspray erneut vorbereiten, indem Sie das Spray 2 Mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

Wie lange hält Ihr Nasenspray?
Bei einer Dosis von zwei Sprühstößen in jedes Nasenloch einmal täglich sollte dieses Arzneimittel für 15 Tage (Flasche mit 60 Sprühstößen) und 35 Tage (Flasche mit 140 Sprühstößen) ausreichend sein.

So wenden Sie das Nasenspray an:

• Schütteln Sie die Flasche vorsichtig und nehmen Sie die Schutzkappe vom Nasenstück ab (Abbildung 1).
• Reinigen Sie die Nase sanft.
• Verschließen Sie ein Nasenloch und führen Sie das Nasenstück in das andere Nasenloch ein, wie abgebildet (Abbildung 2). Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und halten Sie die Flasche aufrecht.
• Beginnen Sie, leicht durch die Nase zu atmen, und sprühen Sie während des Einatmens einen Sprühstoß feinen Nebels in die Nase, indem Sie einmal mit den Fingern drücken.
• Atmen Sie durch den Mund aus. Wiederholen Sie Schritt 4, um einen weiteren Sprühstoß in dasselbe Nasenloch zu verabreichen, falls erforderlich.
• Nehmen Sie das Nasenstück aus diesem Nasenloch und atmen Sie durch den Mund aus.
• Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 6 für das andere Nasenloch (Abbildung 3).

(Siehe Abbildungen in der Gebrauchsanweisung.)

Reinigen Sie das Nasenstück nach Gebrauch gründlich mit einem sauberen Taschentuch und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Reinigung Ihres Nasensprays:

• Es ist wichtig, das Nasenspray regelmäßig zu reinigen, da es sonst schlecht funktionieren kann.
• Entfernen Sie die Schutzkappe und nehmen Sie das Nasenstück vorsichtig ab.
• Reinigen Sie das Nasenstück und die Schutzkappe in warmem Wasser und spülen Sie es anschließend unter fließendem Wasser ab.
• Versuchen Sie nicht, die Austrittsöffnung des Nasenstücks mit einer Nadel oder einem scharfen Gegenstand zu erweitern, da dies das Nasenstück beschädigen kann und Sie nicht die richtige Dosis des Arzneimittels erhalten.
• Lassen Sie die Schutzkappe und das Nasenstück an einem warmen Ort trocknen.
• Schieben Sie das Nasenstück wieder auf die Flasche und setzen Sie die Schutzkappe auf.
• Das Nasenspray muss vor dem ersten Gebrauch nach der Reinigung erneut mit 2 Sprühstößen vorbereitet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten. Wenn Sie Steroide über lange Zeiträume oder in großen Mengen anwenden, können sie in seltenen Fällen einige Ihrer Hormone beeinflussen. Bei Kindern kann dies Wachstum und Entwicklung beeinträchtigen.

Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray vergessen haben:
Wenn Sie den geplanten Zeitpunkt der Anwendung Ihres Nasensprays vergessen haben, wenden Sie es an, sobald Sie sich erinnern, und fahren Sie dann wie zuvor fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray abbrechen:
Bei einigen Patienten kann Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray die Symptome bereits 12 Stunden nach der ersten Dosis lindern, aber es kann sein, dass der volle Effekt der Behandlung erst nach zwei Tagen spürbar ist. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Nasenspray regelmäßig anwenden. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, auch wenn Sie sich besser fühlen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sofort anaphylaktische Reaktionen (allergische Reaktionen) können nach der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten. Diese Reaktionen können schwerwiegend sein. Sie sollten die Anwendung von Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray beenden und sofort ärztliche Hilfe suchen, wenn Sie Symptome wie:

• Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens
• Schluckbeschwerden
• Nesselsucht
• Keuchen oder Atembeschwerden

Andere Nebenwirkungen:

Die meisten Patienten vertragen das Nasenspray nach der Anwendung sehr gut. Einige Patienten können jedoch das Gefühl haben, dass sie unter folgenden Beschwerden leiden:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

• Kopfschmerzen
• Niesen und Reizung/Brennen in der Nase
• Nasenbluten (trat sehr häufig [kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen] bei Personen mit Nasenpolypen auf, die zweimal täglich zwei Sprühstöße Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray in jedes Nasenloch erhielten)
• Nasen- oder Halsschmerzen
• Wunden in der Nase
• Atemwegsinfektion

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

• Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom) und/oder grauer Star (Katarakt) mit Sehverschlechterung
• Schäden an der Nasenscheidewand
• Veränderungen des Geschmacks- oder Geruchssinns
• Atemnot und/oder Keuchen
• Verschwommenes Sehen

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VIVIDRIN MOMENTASON HEUSCHNUPFEN-NASENSPRAY AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung nach „Verwendbar bis“ / „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren. Das Nasenspray ist nach dem Öffnen 2 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit leisten Sie einen Beitrag zum Schutz der Umwelt. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray enthält:

Der Wirkstoff ist:
Mometasonfuroat (Ph. Eur.). Jeder Sprühstoß (0,1 ml) aus der Pumpe gibt eine abgemessene Dosis von 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph. Eur.) (als Mometason-17-(2-furoat) 1 H2O) ab. Das Gesamtgewicht eines Sprühstoßes beträgt 100 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium (8,3:13,8), Glycerol, Natriumcitrat (Ph. Eur.), Citronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80 [pflanzlich], Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2) und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung:
Vividrin Mometason Heuschnupfen-Nasenspray ist ein Nasenspray in Form einer milchig-weißen Suspension.

Jede Flasche enthält 10 g Suspension, entsprechend 60 Sprühstößen, oder 18 g Suspension, entsprechend 140 Sprühstößen.

Die Flaschen mit 60 oder 140 Sprühstößen sind in Einzelpackungen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:

Pharmazeutisches Unternehmen:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Hersteller:
TEVA CZECH Industries s.r.o.
Ostravska 305/29
747 70 OPAVA-KOMAROV
Tschechische Republik

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im November 2024 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2025

Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph. Eur.). Anwendungsgebiete: Bei Erwachsenen zur Behandlung der Symptome eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis), sofern die Erstdiagnose Heuschnupfen durch einen Arzt erfolgte. Enthält Benzalkoniumchlorid und Polysorbat.