Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen 20 mg/ml. Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: Arzneimittel zur Linderung der Beschwerden bei allergisch bedingter Bindehautentzündung (Antiallergikum). Es wird angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung, z.B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ([Kerato-] Konjunktivitis vernalis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Apothekerin.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen, Arzneimittel zur Linderung der Beschwerden bei allergisch bedingter Bindehautentzündung bei Erwachsenen und Kindern
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer bestimmten Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was diese Packungsbeilage enthält:

1. WAS SIND VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN AUGENTROPFEN BEACHTEN?
3. WIE SIND VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS SIND VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Linderung der Beschwerden bei allergisch bedingter Bindehautentzündung (Antiallergikum).

Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen werden angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung, z.B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ([Kerato-] Konjunktivitis vernalis).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN AUGENTROPFEN BEACHTEN?

Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen dürfen nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen anwenden.

Nach der Anwendung von Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen im Auge kann es für wenige Minuten zu einer vorübergehenden Schleierbildung der Sicht kommen.

Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden Kontaktlinsen getragen werden dürfen. Wenn der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen erlaubt, müssen harte und weiche Kontaktlinsen vor dem Eintropfen entnommen und frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.

Anwendung von Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt zurzeit keine Hinweise auf fruchtschädigende Wirkungen, aber die bisherigen Erfahrungen reichen für eine abschließende Risikobeurteilung nicht aus.

Der Wirkstoff Natriumcromoglicat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen sollen daher im ersten Drittel der Schwangerschaft nur unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Auch während des restlichen Schwangerschaftsverlaufs und in der Stillzeit soll die Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Wie bei allen Augentropfen kann vorübergehendes Verschwommensehen oder andere Seheinschränkungen die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn sich unmittelbar nach der Anwendung des Arzneimittels Ihr Sehvermögen verschlechtert, dürfen Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

3. WIE SIND VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen sonst nicht richtig wirken können.

Die empfohlene Dosis beträgt, soweit nicht anders verordnet, 2 x täglich 1 Tropfen in jedes Auge bei Erwachsenen und Kindern.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung am Auge.

Der richtige Umgang mit einer Ein-Dosis-Ophtiole (EDO):

• Trennen Sie vorsichtig einen Tropfbehälter vom Streifen ab.
• Drehen (nicht ziehen) Sie die Verschlusskappe des Tropfbehälters ab.
• Legen Sie Ihren Kopf leicht in den Nacken und ziehen Sie das Unterlid etwas herab.
• Halten Sie den Tropfbehälter mit der Öffnung nach unten.
• Drücken Sie den Tropfbehälter vorsichtig, ohne dabei das Auge oder die Haut in dessen Umgebung zu berühren, bis ein Tropfen in das herabgezogene Unterlid fällt.
• So vermeiden Sie eine mögliche Verletzung des Auges oder eine Verunreinigung des im Tropfbehälter verbleibenden Arzneimittels.
• Halten Sie das Auge geschlossen und bewegen Sie es leicht nach rechts und links und blinzeln Sie, um den Tropfen gut auf der Augenoberfläche zu verteilen.
• Der Inhalt einer EDO ist für die einmalige Anwendung an beiden Augen bestimmt. Für jede weitere Anwendung muss eine neue EDO benutzt werden.

Dauer der Anwendung:
Auch nach dem Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung mit Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen so lange fortgeführt werden, wie Sie den allergieauslösenden Stoffen (Pollen, Hausstaub, Pilzsporen etc.) ausgesetzt sind.

Wenn Sie Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt beurteilen lassen.

Wenn Sie eine größere Menge Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten:
Spezielle Reaktionen auf Überdosierung sind nicht bekannt und bei dieser Anwendung nicht zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen vergessen haben:
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Behandlung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt mit der gleichen Dosis fort.

Wenn Sie die Anwendung von Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen abbrechen:
Die Behandlung mit Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen sollte möglichst regelmäßig fortgesetzt werden, solange Sie den allergieauslösenden Stoffen ausgesetzt sind.

Wenn Sie die Anwendung von Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen abbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass die typischen Krankheitserscheinungen sich bald wieder einstellen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:
Brennen am Auge, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie verstärkte Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie).

Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
Allergische Reaktionen nach der Behandlung mit Natriumcromoglicat.

Nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
In einem Einzelfall wurde eine schwerwiegende systemische Überempfindlichkeitsreaktion mit Verkrampfung der Atemwege berichtet.

Im Allgemeinen bilden sich die Beschwerden spontan zurück. Bei schwerwiegenden Beschwerden, insbesondere beim Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen, ist der Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
In der Umverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht über 25°C lagern.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Die Augentropfen enthalten kein Konservierungsmittel. Die Reste, die nach der Anwendung in der Ophtiole verbleiben, sind technologisch bedingt und dürfen nicht für eine spätere Anwendung aufbewahrt, sondern sind zu entsorgen. Für jede weitere Anwendung ist eine neue Ein-Dosis-Ophtiole zu verwenden. Es ist jedoch erlaubt, die Tropfen für beide Augen gleichzeitig zu verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen enthalten:
Der Wirkstoff ist:
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) in einer Konzentration von 20 mg / ml Augentropfen.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol (Ph.Eur.), Hypromellose, Salzsäure 3,6% (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.

Wie Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen sind eine klare, farblose Lösung.

Vividrin iso EDO Antihistamin Augentropfen sind in Packungen aus transparentem, farblosem LDPE mit 10, 20, 30, 60 Einzeldosispipetten zu je 0,5 ml Lösung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 05/2025

Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: Arzneimittel zur Linderung der Beschwerden bei allergisch bedingter Bindehautentzündung (Antiallergikum). Es wird angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z.B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ([Kerato-] Konjunktivitis vernalis).