Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen. Wirkstoff: 20 mg/ml Natriumcromoglicat (Ph. Eur.). Anwendungsgebiete: bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Konjunktivitis, Frühlingskatarrh (Kerato- Konjunktivitis vernalis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen
Wirkstoff: 20 mg/ml Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern oder gar verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISCHE AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISCHE AUGENTROPFEN BEACHTEN?
3. WIE SIND VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISCHE AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISCHE AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISCHE AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Linderung von Beschwerden bei allergisch bedingter Bindehautentzündung (Antiallergikum). Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen werden angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Konjunktivitis, Frühlingskatarrh (Kerato- Konjunktivitis vernalis).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISCHE AUGENTROPFEN BEACHTEN?

Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen anwenden. Nach der Gabe von Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen in den Bindehautsack kann die Sehleistung für einige Minuten vorübergehend verschwommen sein. Bei Entzündungen, auch bei einer allergischen Bindehautentzündung, sollten Sie den Augenarzt befragen, ob Sie trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen tragen dürfen. Soweit der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen erlaubt, sind harte und weiche Kontaktlinsen vor der Applikation zu entnehmen und erst 15 Minuten nach der Applikation wieder einzusetzen.

Anwendung von Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bisher sind keine schädigenden Wirkungen für das ungeborene Kind beim Menschen bekannt geworden, die vorliegenden Erfahrungen reichen aber für eine endgültige Risikobewertung nicht aus. Der Wirkstoff Natriumcromoglicat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen sollen daher im ersten Drittel der Schwangerschaft aus Sicherheitsgründen oder nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Auch im weiteren Verlauf der Schwangerschaft sowie in der Stillzeit darf eine Anwendung nur unter entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Wie bei allen Augentropfen kann vorübergehend verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn sich nach dem Eintropfen verschwommenes Sehen einstellt, dürfen Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

3. WIE SIND VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISCHE AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen sonst nicht richtig wirken können. Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und Kinder, soweit nicht anders verordnet, 2-mal täglich je 1 Tropfen in jedes Auge.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung am Auge.

Die richtige Handhabung der Ein-Dosis-Ophtiolen (EDO):

• Eine Tropf-Ophtiole vorsichtig von dem Streifen abtrennen.
• Den Verschlussstopfen der Tropf-Ophtiole abdrehen (nicht ziehen).
• den Kopf leicht zurück und ziehen Sie das untere Augenlid leicht nach unten.
• Halten Sie die Tropf-Ophtiole mit der Öffnung nach unten.
• Drücken Sie dann vorsichtig die Tropf-Ophtiole zusammen ohne das Auge oder den umgebenden Hautbereich zu berühren, bis ein Tropfen in das heruntergezogene Unterlid fällt. Dies, um eine mögliche Verletzung des Auges oder eine Verunreinigung des Arzneimittels, welches in der Tropf-Ophtiole verbleibt, zu vermeiden.
• Schließen Sie das Auge und bewegen Sie es leicht hin und her und blinzeln Sie, um den Tropfen gut auf der Augenoberfläche zu verteilen.

Der Inhalt einer EDO ist zum einmaligen Gebrauch für beide Augen bestimmt. Für jede weitere Anwendung ist eine neue EDO zu verwenden.

Dauer der Anwendung:
Auch nach dem Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung mit Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen noch so lange fortgesetzt werden, wie Sie den allergieauslösenden Substanzen (Pollen, Hausstaub, Pilzsporen usw.) ausgesetzt sind. Wenn Sie Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen über einen längeren Zeitraum anwenden möchten, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung von einem Arzt beurteilen lassen.

Wenn Sie eine größere Menge Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten:
Spezifische Überdosierungsreaktionen sind bisher nicht bekannt und bei dieser Art der Anwendung auch nicht zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen vergessen haben:
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Behandlung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt in gleicher Dosierung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen abbrechen:
Die Behandlung mit Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen sollte möglichst regelmäßig fortgesetzt werden, solange Sie dem Allergen ausgesetzt sind. Wenn Sie die Anwendung von Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen abbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass die typischen Symptome Ihrer Erkrankung in Kürze wieder auftreten werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten – kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:
Brennen in den Augen, Schwellung der Bindehaut (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie verstärkte Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie).

Sehr selten – kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
Allergische Reaktionen nach der Behandlung mit Natriumcromoglicat.

Nicht bekannt – Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
In einem Einzelfall wurde über eine schwere, systemische Überempfindlichkeitsreaktion mit Bronchialkrämpfen berichtet.

Im Allgemeinen gehen die Beschwerden spontan zurück. Bei schwerwiegenden Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf eine Überempfindlichkeit gegenüber Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISCHE AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht über 25°C lagern.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Die Augentropfen enthalten kein Konservierungsmittel. Ein nach der Anwendung in der Tropf-Ophtiole verbleibender Rest ist technisch bedingt und darf nicht für eine spätere Anwendung aufbewahrt, sondern ist zu entsorgen. Für jede weitere Anwendung ist eine neue Ein-Dosis-Ophtiole zu verwenden. Eine gleichzeitige Anwendung an beiden Augen ist jedoch erlaubt. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen enthalten:
Der Wirkstoff ist: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.) in einer Konzentration von 20 mg/ml Augentropfen. Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol (Ph. Eur.), Hypromellose, Salzsäure 3,6 % (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.

Wie Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen ist eine klare, farblose Lösung. Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen sind in Packungen aus transparentem, farblosem LDPE mit 10, 20, 30, 60 Ein-Dosis-Ophtiolen zu je 0,5 ml Lösung erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2021

Wirkstoff: 20 mg/ml Natriumcromoglicat (Ph. Eur.). Anwendungsgebiete: bei allergisch bedingter akuter und chronischer Bindehautentzündung, z. B. Heuschnupfen-Konjunktivitis, Frühlingskatarrh ([Kerato-]Konjunktivitis vernalis).