Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vividrin Azelastin 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung. Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Antihistaminikum zur Behandlung und Vorbeugung der Beschwerden bei saisonal bedingten allergischen Erkrankungen des Auges (saisonale allergische Konjunktivitis bei Heuschnupfen) bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren sowie zur Behandlung der Beschwerden bei nicht-saisonal bedingten (ganzjährigen) allergischen Erkrankungen des Auges (perenniale allergische Konjunktivitis) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Nicht zur Behandlung von Augeninfektionen geeignet. Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vividrin Azelastin 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung, zur Behandlung und Vorbeugung der Beschwerden bei saisonal bedingten allergischen Erkrankungen des Auges (saisonale allergische Konjunktivitis bei Heuschnupfen) bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Vividrin Azelastin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vividrin Azelastin beachten?
3. Wie ist Vividrin Azelastin anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vividrin Azelastin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST VIVIDRIN AZELASTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vividrin Azelastin enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antihistaminika eingestuft werden und als Antiallergika angewendet werden. Vividrin Azelastin kann zur Behandlung und Vorbeugung der Beschwerden bei saisonal bedingten allergischen Erkrankungen des Auges (saisonale allergische Konjunktivitis bei Heuschnupfen) bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angewendet werden. Vividrin Azelastin kann auch zur Behandlung der Beschwerden bei nicht-saisonal bedingten (ganzjährigen) allergischen Erkrankungen des Auges (perenniale allergische Konjunktivitis) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden. Vividrin Azelastin ist nicht zur Behandlung von Augeninfektionen geeignet.

Wie Vividrin Azelastin wirkt:
Vividrin Azelastin lindert schnell Augenbeschwerden, wie Brennen, Juckreiz oder Tränenfluss ohne Müdigkeit zu verursachen. Eine Allergie ist eine Überreaktion des körpereigenen Immunsystems, hervorgerufen durch Fremdstoffe. Eine allergische Reaktion kann beim Kontakt mit Pollen, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder Tierhaaren ausgelöst werden. Vividrin Azelastin verhindert die Wirkung von Histamin oder anderen entzündungsfördernden Stoffen, die bei einer allergischen Reaktion vom Körper vermehrt produziert werden. Dadurch wirkt Vividrin Azelastin den Beschwerden einer Entzündung des Auges (Konjunktivitis) entgegen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIVIDRIN AZELASTIN BEACHTEN?

Vividrin Azelastin darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid, Benzalkoniumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vividrin Azelastin anwenden:

• wenn Sie unsicher sind, ob Ihre Augenbeschwerden durch eine Allergie verursacht werden. Insbesondere wenn nur ein Auge betroffen ist, wenn Ihre Sehfähigkeit eingeschränkt ist oder das Auge schmerzt und Sie keine Beschwerden in der Nase haben, kann die Möglichkeit bestehen, dass es sich stattdessen um eine Infektion und nicht um eine Allergie handelt.
• wenn sich die Beschwerden trotz Behandlung mit Azelastin verschlechtern oder länger als 48 Stunden ohne merkliche Besserung andauern.

Hinweis:
Grundsätzlich sollten Sie keine Kontaktlinsen tragen, wenn Ihre Augen von einer Entzündung (Konjunktivitis) betroffen sind.

Kinder und Jugendliche:
Vividrin Azelastin kann zur Behandlung von saisonalen allergischen Beschwerden bei Kindern ab 4 Jahren und zur Behandlung von nicht-saisonal bedingten (ganzjährigen) allergischen Beschwerden bei Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden.

Anwendung von Vividrin Azelastin zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Es ist kein Einfluss anderer Arzneimittel, Speisen oder Getränke auf die Wirkung von Vividrin Azelastin bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Azelastin geht in geringem Maße in die Muttermilch über. Daher wird die Anwendung von Vividrin Azelastin in der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nach der Anwendung von Vividrin Azelastin kann es zu einer vorübergehenden Reizung kommen, die Ihre Sicht in der Regel nur geringfügig beeinträchtigt. Sollte Ihre Sehfähigkeit eingeschränkt sein, so warten Sie, bis Sie wieder klar sehen können, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Vividrin Azelastin enthält Benzalkoniumchlorid:
Vividrin Azelastin enthält 0,0035 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,125 mg/ml. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht vor dem Auge) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nach Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge verspüren.

3. WIE IST VIVIDRIN AZELASTIN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Saisonale allergische Konjunktivitis:
Soweit nicht anders ärztlich verordnet, ist die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren 2-mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge. Die Anwendung kann bei Bedarf auf bis zu 4-mal täglich erhöht werden. Bei zu erwartendem Allergenkontakt sollten Sie Vividrin Azelastin vorbeugend vor Allergenexposition anwenden.

Nicht-saisonale (ganzjährige) allergische Konjunktivitis:
Soweit nicht anders ärztlich verordnet, ist die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 2-mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge. Die Anwendung kann bei Bedarf auf bis zu 4-mal täglich erhöht werden.

Art der Anwendung:

• Schraubkappe öffnen.
• Kopf nach hinten neigen und das untere Augenlid vorsichtig nach unten ziehen.
• Den Tropfen vorsichtig in die Mitte des unteren Augenlids tropfen. Achten Sie dabei darauf, dass der Tropfer das Auge oder die Haut nicht berührt.
• Das untere Augenlid loslassen und leicht vom inneren Augenwinkel zur Nase hin drücken.
• Mehrmals langsam blinzeln, um den Tropfen über den Augapfel zu verteilen.

Dauer der Anwendung:
Unter Allergenbelastung (Pollen, Hausstaub) sollten Sie Vividrin Azelastin regelmäßig anwenden, bis Ihre Beschwerden verschwunden sind. Wenden Sie Vividrin Azelastin nicht länger als 6 Wochen an.

Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von Vividrin Azelastin zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge Vividrin Azelastin angewendet haben, als Sie sollten:
Spezifische Reaktionen bei Überdosierung am Auge sind nicht bekannt. Es ist unwahrscheinlich, dass das Eintropfen einer zu großen Menge Vividrin Azelastin in das Auge Probleme einer Überdosierung verursacht. Bei versehentlichem Verschlucken von Vividrin Azelastin wenden Sie sich bitte so schnell wie möglich an Ihren Arzt oder die nächste Notfallambulanz eines Krankenhauses.

Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Azelastin vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Azelastin vergessen haben, sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Nehmen Sie Ihre Augentropfen, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie dann die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie die Anwendung zwischen zwei Dosen fortsetzen.

Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Azelastin abbrechen:
Sie sollten Vividrin Azelastin am besten regelmäßig anwenden, bis Ihre Beschwerden verschwunden sind. Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Azelastin abbrechen, obwohl Sie noch Allergenen ausgesetzt sind, können Ihre Beschwerden wiederkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen sind im Folgenden nach ihrer Häufigkeit angegeben.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Leichte Reizung (Brennen, Juckreiz, Tränenfluss) des Auges nach dem Eintropfen von Vividrin Azelastin, die aber schnell wieder abklingt.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Bitterer Geschmack.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag und Juckreiz).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken:
Die genannten Nebenwirkungen verschwinden in der Regel schnell. Besondere Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich. Sollten Sie nach der Anwendung von Vividrin Azelastin einen bitteren Geschmack im Mund bemerken, können Sie diesem durch Trinken eines alkoholfreien Getränks (z. B. Saft oder Wasser) entgegenwirken.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VIVIDRIN AZELASTIN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Flasche und der Umverpackung angegebenen „Verwendbar bis“ Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nach Anbruch: Das Arzneimittel darf nach dem ersten Öffnen nicht länger als 4 Wochen verwendet werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. nicht in der Toilette oder im Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Vividrin Azelastin enthält:

Der Wirkstoff ist:
Azelastinhydrochlorid. 1 ml enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid. 1 Tropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid, Hypromellose, Natriumedetat (Ph. Eur.), Natriumhydroxid Lösung (1,15%), Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Wasser für Injektionszwecke.

Wie Vividrin Azelastin aussieht und Inhalt der Packung:
Vividrin Azelastin ist eine klare, farblose Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer. Vividrin Azelastin ist in Packungen mit 1 Flasche mit 6 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 - 173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2025

Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Antihistaminikum zur Behandlung und Vorbeugung der Beschwerden bei saisonal bedingten allergischen Erkrankungen des Auges (saisonale allergische Konjunktivitis bei Heuschnupfen) bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren sowie zur Behandlung der Beschwerden bei nicht-saisonal bedingten (ganzjährigen) allergischen Erkrankungen des Auges (perenniale allergische Konjunktivitis) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Nicht zur Behandlung von Augeninfektionen geeignet. Warnhinweise: Enthält Benzalkoniumchlorid.