Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vividrin Azelastin EDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis. Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung und Vorbeugung von durch Heuschnupfen (saisonale allergische Konjunktivitis) bedingten Augenbeschwerden bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren, zur Behandlung von durch Allergien auf Substanzen wie Hausstaubmilben und Tierhaare (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis) bedingten Augenbeschwerden bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vividrin Azelastin EDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis, zur Behandlung und Vorbeugung von durch Heuschnupfen (saisonale allergische Konjunktivitis) bedingten Augenbeschwerden bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. Behandlung von durch Allergien auf Substanzen wie Hausstaubmilben und Tierhaare (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis) bedingten Augenbeschwerden bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST VIVIDRIN AZELASTIN EDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIVIDRIN AZELASTIN EDO BEACHTEN?
3. WIE IST VIVIDRIN AZELASTIN EDO ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VIVIDRIN AZELASTIN EDO AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST VIVIDRIN AZELASTIN EDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vividrin Azelastin EDO enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antihistaminika genannt werden.

Antihistaminika verhindern die Wirkung von Histaminen, die der Körper im Rahmen einer allergischen Reaktion bildet. Azelastin hat sich zudem als wirksam erwiesen, um allergisch bedingte Entzündungen des Auges zu lindern.

Vividrin Azelastin EDO wird angewendet zur:

Vividrin Azelastin EDO ist nicht zur Behandlung von Augeninfektionen geeignet.

• Behandlung und Vorbeugung von durch Heuschnupfen (saisonale allergische Konjunktivitis) bedingten Augenbeschwerden bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
• Behandlung von durch Allergien auf Substanzen wie Hausstaubmilben und Tierhaare (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis) bedingten Augenbeschwerden bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIVIDRIN AZELASTIN EDO BEACHTEN?

Vividrin Azelastin EDO darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vividrin Azelastin EDO anwenden:

• wenn Sie nicht sicher sind, ob Ihre Augenbeschwerden durch eine Allergie verursacht werden. Insbesondere, wenn nur ein Auge betroffen ist, Ihr Sehvermögen beeinträchtigt ist oder das Auge schmerzt und Sie keine Symptome an der Nase haben, ist es möglich, dass eher eine Infektion als eine Allergie vorliegt.
• wenn sich Ihre Beschwerden trotz der Anwendung von Vividrin Azelastin EDO verschlimmern oder länger als 48 Stunden ohne merkliche Besserung andauern.
• wenn Sie Kontaktlinsen tragen.

Kinder und Jugendliche:
Die Behandlung und Vorbeugung von durch Heuschnupfen (saisonale allergische Konjunktivitis) bedingten Augenbeschwerden bei Kindern unter 4 Jahren wird nicht empfohlen.

Die Behandlung von durch Allergien auf Substanzen wie Hausstaubmilben oder Tierhaare (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis) bedingten Augenbeschwerden bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Anwendung von Vividrin Azelastin EDO zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Es ist kein Einfluss anderer Arzneimittel auf die Wirkung von Vividrin Azelastin EDO bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ihr Sehvermögen kann nach der Anwendung von Vividrin Azelastin EDO vorübergehend beeinträchtigt sein. Warten Sie in diesem Fall, bis Sie wieder klar sehen können, bevor Sie aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

3. WIE IST VIVIDRIN AZELASTIN EDO ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Beachten Sie: Vividrin Azelastin EDO darf nur in die Augen getropft werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Durch Heuschnupfen bedingte Augenbeschwerden (saisonale allergische Konjunktivitis):

Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren:
Die übliche Dosis ist 2 x täglich 1 Tropfen in jedes Auge.
Wenn Sie den Kontakt mit Blütenpollen erwarten, können Sie die übliche Dosis Vividrin Azelastin EDO vorbeugend vor Verlassen des Hauses anwenden.

Durch eine Allergie bedingte Augenbeschwerden (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis):
Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren:
Die übliche Dosis ist 2 x täglich 1 Tropfen in jedes Auge.

Bei starken Beschwerden kann Ihr Arzt die Dosis auch auf bis zu viermal täglich je einen Tropfen in jedes Auge erhöhen. Die Linderung der Symptome einer allergischen Konjunktivitis tritt normalerweise nach 15 bis 30 Minuten ein.

Wie werden Vividrin Azelastin EDO getropft?
Um die Augentropfen richtig anzuwenden, kann es hilfreich sein, sich die ersten Male vor einen Spiegel zu setzen, damit Sie besser sehen, was Sie tun.

1. Waschen Sie sich die Hände.
2. Tupfen Sie die Augen sanft mit einem Tuch ab, um Feuchtigkeit zu entfernen.
3. Trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis vorsichtig vom Streifen und öffnen Sie es. Drehen Sie den Schraubverschluss des Einzeldosisbehältnisses ab (nicht abziehen).
4. Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten.
5. Ziehen Sie vorsichtig Ihr unteres Augenlid nach unten.
6. Geben Sie einen Tropfen vorsichtig in die Mitte des unteren Augenlides. Achten Sie darauf, das Auge mit der Tropfspitze nicht zu berühren, um eine Verunreinigung der Tropfspitze zu vermeiden.
7. Lassen Sie Ihr unteres Augenlid los und drücken Sie mit dem Finger sanft auf den inneren Augenwinkel zur Nase hin. Halten Sie den Finger zur Nase und blinzeln Sie mehrere Male langsam, um den Tropfen über die Oberfläche des Auges zu verteilen.
8. Tupfen Sie überschüssiges Arzneimittel mit einem Tuch ab.
9. Wiederholen Sie dies für Ihr zweites Auge.

Abbildungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Vividrin Azelastin EDO regelmäßig an, solange Ihre Beschwerden bestehen. Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Azelastin EDO beenden, können Ihre Beschwerden zurückkehren.

Wenden Sie Vividrin Azelastin EDO für maximal 6 Wochen an.

Wenn Sie eine größere Menge Vividrin Azelastin EDO angewendet haben, als empfohlen:
Es ist unwahrscheinlich, dass es zu Problemen kommt, wenn zu viel Vividrin Azelastin EDO ins Auge getropft wird. Wenn Sie deswegen besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie Vividrin Azelastin EDO versehentlich verschlucken, wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme.

Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Azelastin EDO vergessen haben:
Wenden Sie die Augentropfen an, sobald Sie sich daran erinnern. Die nächste Anwendung erfolgt dann wieder zur üblichen Zeit. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Azelastin EDO abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Leichte Reizung (Brennen, Jucken, Tränen) am Auge nach dem Eintropfen von Vividrin Azelastin EDO, die schnell wieder verschwindet.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Ein bitterer Geschmack im Mund, der schnell verschwindet, wenn Sie ein alkoholfreies Getränk zu sich nehmen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag und Juckreiz).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VIVIDRIN AZELASTIN EDO AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tropfspitze und der Umverpackung nach „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Verwenden Sie jedes Einzeldosisbehältnis nur einmal.

Nicht über 25ºC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Vividrin Azelastin EDO enthält:
Der Wirkstoff ist:
Azelastinhydrochlorid. 1 ml enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid. 1 Tropfen enthält 0,018 mg Azelastinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Hypromellose, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Vividrin Azelastin EDO aussieht und Inhalt der Packung:
Vividrin Azelastin EDO ist eine klare, farblose Lösung in einem transparenten LDPE-Einzeldosisbehältnis mit 0,6 ml Volumen.

Es sind Packungen mit 10, 20, 30 und 60 Einzeldosisbehältnissen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2025

Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung und Vorbeugung von durch Heuschnupfen (saisonale allergische Konjunktivitis) bedingten Augenbeschwerden bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren, zur Behandlung von durch Allergien auf Substanzen wie z. B. Hausstaubmilben und Tierhaare (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis) bedingten Augenbeschwerden bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.