Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray, Lösung. Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) und bei akuten Schüben (Exazerbationen) der ganzjährigen allergischen Rhinitis.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray, Lösung zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) und bei akuten Schüben (Exazerbationen) der ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray beachten?
3. Wie ist Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray und wofür wird es angewendet?

Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray enthält den Wirkstoff Azelastin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Antihistaminika) gehört, die die Wirkung von Histamin und anderen Substanzen blockieren, die der Körper bei einer allergischen Reaktion freisetzt. Die dabei auftretenden Beschwerden sind typischerweise ein Schnupfen, Niesen, Juckreiz oder eine Schwellung der Nasenschleimhaut (Blockierung der Nase). Darüber hinaus hat Azelastin eine entzündungshemmende Wirkung. Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray wird zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) und bei akuten Schüben (Exazerbationen) der ganzjährigen allergischen Rhinitis angewendet. Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray beachten?

Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Für Jugendliche gelten die gleichen Anwendungshinweise wie für Erwachsene (siehe auch Abschnitt 3 „Anwendung bei Kindern und Jugendlichen“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray anwenden.

Kinder und Jugendliche:
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet.

Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Obwohl nicht bekannt ist, dass Azelastin dem ungeborenen Kind schadet, wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der ersten drei Monate der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollte Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei der Anwendung von Azelastin Nasenspray kann es in seltenen Fällen zu Beschwerden wie Müdigkeit, Benommenheit, Erschöpfung, Schwindel oder Schwäche kommen, die auch durch die Erkrankung selbst bedingt sein können. In diesen Fällen sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen. Dies gilt in besonderem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol oder anderen Arzneimitteln.

3. Wie ist Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
Die empfohlene Dosis ist 2-mal täglich 1 Sprühstoß (0,14 ml) pro Nasenloch (entspricht 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag).

Wie ist Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray anzuwenden?

1. Reinigen Sie die Nase.
2. Entfernen Sie vor der ersten Anwendung den Plastik-Sicherungsring von der Schutzkappe.
3. Nehmen Sie die Schutzkappe ab.
4. Pumpen Sie vor der ersten Anwendung mehrmals (3 bis 4-mal), bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt.
5. Halten Sie Ihren Kopf aufrecht und geben Sie einen Sprühstoß in jedes Nasenloch. Beugen Sie den Kopf nicht nach hinten.
6. Wichtig: Sprühgerät abwischen und Schutzkappe wieder aufsetzen.

Wenn Azelastin länger als 6 Tage nicht benutzt wurde, muss die Dosierpumpe erneut durch mehrmaliges Drücken und Wiederloslassen betätigt werden, bis ein ausreichend feiner Sprühnebel austritt.

Dauer der Anwendung:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder Sie nach mehr als 4 Wochen Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray keine wesentliche Besserung feststellen konnten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Da keine ausreichenden Erfahrungen zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen, sollte Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray gesprüht haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Bei lokaler Anwendung in der Nase sind Reaktionen durch eine Überdosierung in der Regel nicht zu erwarten. Tierversuche zeigen aber, dass toxische (sehr hohe, giftige) Dosen Funktionsstörungen des Zentralnervensystems hervorrufen können (Aufhellung, Zittern, Krämpfe). Treten beim Menschen solche Symptome auf, ist eine schnelle symptomatische und unterstützende Behandlung erforderlich. Ist es kurz zuvor zu einer Überdosierung gekommen, so ist eine Magenspülung empfehlenswert.

Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Falls Sie die Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray vergessen haben, holen Sie diese so bald wie möglich nach und setzen Sie die Behandlung nach 12 Stunden – falls notwendig – fort.

Wenn Sie die Anwendung von Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray abbrechen:
Die Behandlung sollte nicht abrupt abgebrochen werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Unangenehmer Geschmack nach der Anwendung (meist durch unsachgemäße Anwendung, wie z. B. Zurückneigen des Kopfes beim Sprühen), der in seltenen Fällen Übelkeit verursachen kann.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Reizung der bereits entzündeten Nasenschleimhaut (Brennen, Juckreiz), Niesen, Nasenbluten.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Müdigkeit (Benommenheit, Erschöpfung), Schwindel oder Schwäche (die auch durch die Erkrankung selbst bedingt sein können), Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria (Nesselsucht).

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, setzen Sie sich so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Flasche und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Nicht über 30 °C lagern. Nach Anbruch nicht länger als 6 Monate verwenden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray enthält:
Der Wirkstoff ist: Azelastinhydrochlorid 1 mg/ml. Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose 2910, Natriumedetat (Ph.Eur.), Citronensäure, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Wie Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung:
Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray ist eine klare, farblose Lösung. Azelastin Nasenspray ist in eine Mehrdosenflasche (Polyethylen hoher Dichte) mit Dosierpumpe abgefüllt. Eine Flasche enthält 10 ml Nasenspray, Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 - 173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Hersteller:
SAG manufacturing, S.L.U.
Crta. N-I, km 36, San Agustin de Guadalix
Madrid 28750
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2024.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2025

Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) und bei akuten Schüben (Exazerbationen) der ganzjährigen allergischen Rhinitis.