Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Vitamin B12 plus Folsäure Hevert, Injektionslösung. Anwendungsgebiete: zur Behandlung und Prophylaxe von isolierten und kombinierten Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in einer Megaloblasten-Anämie und/oder neurologischen oder psychiatrischen Störungen äußern können.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vitamin B12 plus Folsäure Hevert, Injektionslösung
Wirkstoffe: Cyanocobalamin 3 mg, Folsäure 20 mg
Vitaminpräparat

Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung und Prophylaxe von isolierten und kombinierten Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in einer Megaloblasten-Anämie und/oder neurologischen oder psychiatrischen Störungen äußern können.

Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Vitamin B12 plus Folsäure Hevert nicht anwenden?
Vitamin B12 plus Folsäure Hevert darf bei einer megaloblastischen Anämie infolge isolierten Vitamin B12-Mangels (z. B. infolge Intrinsic-Faktor-Mangels) oder bei isoliertem Folsäure-Mangel nicht angewendet werden. Das Arzneimittel darf bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Keine bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Für Dosen bis 5 mg Folsäure täglich in der Schwangerschaft und Stillzeit sind keine Risiken bekannt. Da die Sicherheit für höhere Dosen nicht belegt ist, sollte die Dosierung von mehr als 5 mg Folsäure täglich in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Chemische Inkompatibilitäten:
Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann ein Zusatz anderer Arzneimittel als Folsäure zum Wirkungsverlust des Vitamins führen.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Vitamin B12 plus Folsäure Hevert nicht anders verordnet wurde. Zur Initialbehandlung werden 2 x wöchentlich 20 mg Folsäure und 1500 µg Vitamin B12 intramuskulär oder intravenös injiziert. Nach Auffüllen der Gewebespeicher ist bei intestinalen Resorptionsstörungen in 4-wöchigen Intervallen 20 mg Folsäure und 1500 µg Vitamin B12 intramuskulär zu applizieren. Zwischen den Injektionen ist Folsäure täglich oral einzunehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Anwendung zu großer Mengen:
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Anwendung unterbrochen oder beendet:
Bei Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg.

Sollten Sie unangenehme Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.

Nebenwirkungen:
o Vitamin B12 und Folsäure: In seltenen Fällen können allergische Reaktionen, wie Erythem, Pruritus, ekzematöse oder urtikarielle Arzneimittelreaktionen, Bronchospasmus, Übelkeit oder anaphylaktoide Reaktionen bis zum anaphylaktischen Schock auftreten.
o Folsäure: Bei hohen Dosen selten gastrointestinale Störungen, Schlafstörungen, Erregung, Depressionen. Bei Epileptikern wurde nach Folsäure-Substitution eine Zunahme von Häufigkeit und Schwere der Anfälle beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Angaben zu Haltbarkeit und Lagerung:
Das Arzneimittel darf nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr angewendet werden. Vor Licht schützen! Ampullen im Umkarton lagern! Wird nur ein Teil des Ampulleninhaltes verwendet, so ist der Rest des Inhaltes zu verwerfen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Zusammensetzung:
1 Ampulle Vitamin B12 Hevert à 2 ml enthält als Wirkstoff: Cyanocobalamin (3000 µg) 3 mg. Sonstige Bestandteile: Ammoniumsulfat, Natriumchlorid, Salzsäure 25 % (m/m), Wasser für Injektionszwecke.
1 Ampulle Folsäure Hevert à 2 ml enthält als Wirkstoff: Folsäure 20 mg. Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumhydroxidlösung 25 % (m/V), Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform und Packungsgrößen:
2 x 5, 2 x 10 und 2 x 20 sowie für den Sprechstundenbedarf 2 x 100 Ampullen zu je 2 ml Injektionslösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im August 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2021

Anwendungsgebiete: zur Behandlung und Prophylaxe von isolierten und kombinierten Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in einer Megaloblasten-Anämie und/oder neurologischen oder psychiatrischen Störungen äußern können.