Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm, Injektionslösung. Wirkstoff: Cyanocobalamin. Anwendungsgebiete: bei Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm Injektionslösung
Cyanocobalamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm beachten?
3. Wie ist Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm und wofür wird es angewendet?

Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm ist ein Vitamin B-Präparat zur Behandlung von Anämien. Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm wird angewendet bei Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie (perniziöse Anämie, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen) und funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).

Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann entstehen durch:

• langjährige Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost).
• Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
  • ungenügende Bildung von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das von der Magenschleimhaut gebildet wird und zur Aufnahme von Vitamin B12 notwendig ist).
  • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z. B. Sprue.
  • Fischbandwurmbefall.
  • Blind-Loop-Syndrom (Veränderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
• angeborene Vitamin B12-Transportstörungen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm beachten?

Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Cyanocobalamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm anwenden.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine Daten vor.

Anwendung von Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Die Zugabe weiterer Arzneimittel zu Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm kann wegen der Instabilität des Vitamin B12 zu einem Wirkungsverlust des Vitamins führen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die empfohlene tägliche Zufuhr von Vitamin B12 in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 Mikrogramm. Bisher haben sich bei höheren Dosierungen keine nachteiligen Wirkungen auf das ungeborene Kind ergeben. Vitamin B12 geht in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm enthält Natrium:
Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 2-mal wöchentlich 1 Ampulle Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm (entsprechend 1000 Mikrogramm Cyanocobalamin) gegeben. Bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 Mikrogramm Cyanocobalamin einmal monatlich gegeben. Parenteral anzuwendende Arzneimittel sollten vor der Anwendung visuell kontrolliert werden. Es dürfen nur klare Lösungen ohne Partikel verwendet werden. Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm wird in der Regel intramuskulär (in einen Muskel) verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan (in eine Vene oder unter die Haut) gegeben werden. Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm ist zur Langzeitanwendung bestimmt. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm abbrechen:
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg. Wenn Sie unangenehme Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen.
• Akne, ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis:“ oder „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm enthält:
Der Wirkstoff ist: Cyanocobalamin. Eine Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1000 Mikrogramm Cyanocobalamin. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid (siehe Abschnitt 2.), Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke als Lösungsmittel.

Wie Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm aussieht und Inhalt der Packung:
1 ml OPC-Braunglasampulle mit klarer, roter Injektionslösung. Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm ist in Packungen zu 5 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung und 10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.: 034954 247-0
Fax: 034954 247-100

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2017

Wirkstoff: Cyanocobalamin. Anwendungsgebiete: bei Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.