Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vitamin B Komplex forte Hevert, Tabletten. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung nachgewiesener Mangelzustände der Vitamine B1, B6 und B12.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vitamin B Komplex forte Hevert, Tabletten
Vitaminsubstitution

Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung nachgewiesener Mangelzustände der Vitamine B1, B6 und B12.

Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Vitamin B Komplex forte Hevert nicht einnehmen?
Vitamin B Komplex forte Hevert darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen Thiaminnitrat (Vitamin B1), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12) oder einen der sonstigen Bestandteile von Vitamin B Komplex forte Hevert.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Vitamin B6 kann bereits in Dosen von 50 mg/Tag bei Einnahme über Monate bis Jahre irreversible Nervenschädigungen hervorrufen. Ein Mangelzustand der Vitamine B1, B6 und B12 kann durch Bestimmung geeigneter Laborwerte nachgewiesen werden. Zur Initialbehandlung der perniziösen Anämie ist die orale Verabreichung von Vitamin B12 nur bedingt geeignet; zur Sicherstellung einer sicheren Behandlung sind parenterale Präparate zur Initialtherapie zu empfehlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, ist dieses Arzneimittel aufgrund der Wirkstoffmengen nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin-B1- und B6-Mangels geeignet. Daher dürfen Sie Vitamin B Komplex forte Hevert nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt notwendig erachtet. Während der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene Zufuhr für Vitamin B1 1,4 - 1,6 mg und für Vitamin B6 2,4 - 2,6 mg täglich. Die Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen ist bisher nicht belegt. Vitamin B1, B6 und B12 gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Vitamin B1 (Thiaminnitrat) wird durch 5-Fluorouracil inaktiviert, da 5-Fluorouracil mit der Phosphorylierung von Thiamin zu Thiaminpyrophosphat kompetitiv ist. Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann infolge erhöhter renaler Ausscheidung ein Thiamindefizit entstehen. Vitamin B6 (Pyridoxin) kann zu einer Wirkungsabschwächung von L-Dopa führen. Die Wirksamkeit von Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) kann durch Isoniazid, D-Penicillamin und Cycloserin herabgesetzt werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Nehmen Sie Vitamin B Komplex forte Hevert daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dosierung, Art der Anwendung und Dauer:
Bei kurzfristiger Anwendung (bis zu vier Wochen) werden 1 - 2 Tabletten täglich unzerkaut zu den Mahlzeiten eingenommen. Bei chronischen Verläufen (länger als vier Wochen) wird 1 Tablette täglich eingenommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen:
Aufgrund des Gehalts an Vitamin B1 (Thiaminnitrat) und Vitamin B12 (Cyanocobalamin) können in Einzelfällen Schweißausbrüche, Tachykardie sowie Hautreaktionen mit Juckreiz und Urtikaria auftreten. Bei Langzeiteinnahme von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich sind periphere sensorische Neuropathien beobachtet worden. Bei sehr hohen Tagesdosen ist Photosensibilität beschrieben worden. Bei höheren Einnahmemengen sind gastrointestinale Störungen beschrieben worden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise zu Haltbarkeit und Lagerung:
Das Arzneimittel darf nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden. Nicht über 25°C lagern! Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Zusammensetzung:
1 Tablette enthält als Wirkstoffe: Vitamin B1 (Thiaminnitrat) 100 mg, Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) 50 mg, Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 500 µg. Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Citronensäure, Croscarmellose, Lactose-1-Wasser, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Maltodextrin, Povidon K 25, Trinatriumcitrat.

Darreichungsform und Packungsgrößen
20, 50, 100 und 200 (2 x 100) Tabletten zur Einnahme.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum

www.hevert.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2021

Anwendungsgebiete: Zur Behandlung nachgewiesener Mangelzustände der Vitamine B1, B6 und B12.