Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vitamin B duo, Filmtabletten. Anwendungsgebiete: zur Behandlung neurologischer Systemerkrankungen, die durch einen nachgewiesenen Mangel an Vitamin B1 und B6 verursacht werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vitamin B duo 100 mg/100 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Thiaminchloridhydrochlorid, Pyridoxinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Vitamin B duo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin B duo beachten?
3. Wie ist Vitamin B duo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vitamin B duo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Vitamin B duo und wofür wird es angewendet?

Vitamin B duo ist ein Kombinationspräparat aus der Vitamin-B-Gruppe, welches Vitamin B1 und Vitamin B6 enthält. Vitamin B duo wird angewendet zur Behandlung neurologischer Systemerkrankungen, die durch einen nachgewiesenen Mangel an Vitamin B1 und B6 verursacht werden. Hinweis: Ein Mangel an Vitamin B1 und B6 tritt selten isoliert auf. Vor Beginn einer Behandlung sollte daher geprüft werden, ob ein Mangel an weiteren Vitaminen besteht. Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin B duo beachten?

Vitamin B duo darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Thiaminchloridhydrochlorid, Pyridoxinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vitamin B duo einnehmen. Bei Langzeitanwendung von Tagesdosen über 50 mg sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden Kribbeln und Ameisenlaufen an Händen und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie oder Parästhesien) beobachtet. Sollten Sie Kribbeln und Ameisenlaufen bemerken, wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die eingenommene Arzneimittelmenge überprüfen und gegebenenfalls das Arzneimittel absetzen.

Einnahme von Vitamin B duo zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Vitamin B duo wird wie folgt beeinflusst:
Wirkungsabschwächung Die gleichzeitige Verabreichung von sogenannten Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel, die unter anderem eine gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben, wie z. B. Hydralazin, Isoniazid [INH], Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen. Vitamin B1 verliert seine Wirkung bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels 5-Fluorouracil. Magensäurehemmer vermindern die Aufnahme von Vitamin B1. Bei einer Langzeitbehandlung mit dem Diuretikum Furosemid kann ein Vitamin B1-Mangel entstehen, da vermehrt Vitamin B1 über den Urin ausgeschieden wird.

Vitamin B duo beeinflusst die Wirkung folgender Arzneimittel:
Vitamin B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von Levodopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.

Einnahme von Vitamin B duo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Aufnahme von Vitamin B1. Vitamin B1 kann durch gleichzeitige Einnahme von schwefelhaltigen Getränken, wie z. B. Wein, abgebaut werden und damit seine Wirksamkeit verlieren.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf durch eine ausgewogene Ernährung sichergestellt werden.

Schwangerschaft:
Dieses Arzneimittel ist (aufgrund der Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels sinnvoll und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt eingenommen werden. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B duo in der Schwangerschaft liegen nicht vor.

Stillzeit:
Vitamin B1 und B6 gehen in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Vitamin B duo einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette Vitamin B duo (entsprechend 100 mg Vitamin B1/Vitamin B6).

Art der Anwendung:
Filmtabletten Vitamin B duo können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser [200 ml]) ein.

Dauer der Anwendung:
Nach vierwöchiger Behandlungsdauer sollte der Arzt beurteilen, ob eine weitere Behandlung erforderlich ist (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Wenn Sie eine größere Menge Vitamin B duo eingenommen haben, als Sie sollten:
Vitamin B1 besitzt eine große therapeutische Breite. Die Langzeiteinnahme (Monate bis Jahre) von Vitamin B6 in Dosen über 50 mg/Tag sowie die kurzfristige Einnahme (2 Monate) von Dosen über 1 g/Tag kann zu neurotoxischen Wirkungen (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) führen. Eine Überdosierung mit Vitamin B6 zeigt sich primär in einer sensorischen Neuropathie, gegebenenfalls mit Ataxie (Koordinationsstörungen). Extrem hohe Dosen können sich in Krampfanfällen äußern. Bei Neugeborenen und Säuglingen können starke Sedierung (Beruhigung), Hypotonie (niedriger Blutdruck) und Atemstörungen (Dyspnoe [Atemnot], Apnoe [Atemstillstand]) (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) auftreten.

Behandlung einer Überdosierung:
Bei akuten (einmaligen) Dosen über 150 mg/kg Körpergewicht wird künstlich ausgelöstes Erbrechen und die Gabe von Aktivkohle empfohlen. Erbrechen ist am wirksamsten innerhalb der ersten 30 Minuten nach Einnahme. Eine intensivmedizinische Behandlung kann erforderlich sein.

Wenn Sie die Einnahme von Vitamin B duo vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Vitamin B duo abbrechen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) können Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schweißausbrüchen, Herzklopfen, Hautreaktionen mit Juckreiz und Urtikaria auftreten. Bei Überdosierung von Vitamin B6 (über mehr als 2 Monate bei einer Dosierung über 1 g/Tag) können Nervenschädigungen auftreten. Eine Langzeiteinnahme von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B6 sowie die kurzfristige Einnahme von Dosen im Grammbereich können eine periphere sensorische Neuropathie (Missempfindungen, vor allem an Händen und Füßen) hervorrufen (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Vitamin B duo aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Etikett nach „Verwendbar bis:“ oder „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Vitamin B duo enthält:
Die Wirkstoffe sind: Thiaminchloridhydrochlorid und Pyridoxinhydrochlorid. Jede Tablette enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) und 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6). Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Crospovidon, Talkum, Propylenglycol, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Stearinsäure, Hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogolstearat 400, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrate (E 172), Macrogol 35 000, Eisen(III)-oxid (E 172).

Wie Vitamin B duo aussieht und Inhalt der Packung:
Gelblich-braune, bikonvexe Filmtabletten. Vitamin B duo ist in Packungen zu 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.: 034954/247-0
Fax: 034954/247-100

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 04/2017

Anwendungsgebiete: zur Behandlung neurologischer Systemerkrankungen, die durch einen nachgewiesenen Mangel an Vitamin B1 und B6 verursacht werden.