Wichtige Angaben (Pflichtangaben):

Vigantol 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten. Wirkstoff: Colecalciferol. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen), zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) bei Frühgeborenen, zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangel-Erkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm) bei Kindern und Erwachsenen sowie zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau von Knochensubstanz) bei Erwachsenen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vigantol 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Colecalciferol
Vitaminpräparat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vigantol 1000 I.E. jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. WAS IST VIGANTOL 1000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIGANTOL 1000 I.E. BEACHTEN?
3. WIE IST VIGANTOL 1000 I.E. EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VIGANTOL 1000 I.E. AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST VIGANTOL 1000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vigantol 1000 I.E. ist ein Vitaminpräparat: Vigantol 1000 I.E. enthält Colecalciferol (entspricht Vitamin D3). Vigantol 1000 I.E. wird angewendet zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen), zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) bei Frühgeborenen, zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangel-Erkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm) bei Kindern und Erwachsenen, sowie zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau von Knochensubstanz) bei Erwachsenen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIGANTOL 1000 I.E. BEACHTEN?

Vigantol 1000 I.E. darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile von Vigantol 1000 I.E. sind.
• wenn Sie an Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumspiegel im Blut) und/oder
• Hyperkalziurie (erhöhter Kalziumspiegel im Urin) leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vigantol 1000 I.E. ist erforderlich:

• bei Neigung zur Bildung kalziumhaltiger Nierensteine,
• wenn Sie eine gestörte Ausscheidung von Kalzium und Phosphat über die Niere haben,
• bei Behandlung mit Benzothiadiazin-Derivaten (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung),
• bei immobilisierten Patienten, da hier das Risiko einer Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumspiegel im Blut) und Hyperkalziurie (erhöhter Kalziumspiegel im Urin) besteht. Bei diesen Patienten sollten die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
• wenn Sie an Sarkoidose leiden, da das Risiko einer erhöhten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht. In diesem Fall sollten die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
• wenn Sie an Pseudohypoparathyreoidismus (Störung des Parathormonhaushalts) leiden, da der Vitamin D-Bedarf infolge der phasenweise normalen Vitamin D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann. Hier besteht das Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Steuerbarere Wirkstoffe mit Vitamin D-Aktivität stehen zur Verfügung.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die mit Vigantol 1000 I.E. behandelt werden, sollte die Wirkung auf den Kalzium- und Phosphatstoffwechsel überwacht werden. Vigantol 1000 I.E. sollte bei Säuglingen und Kleinkindern mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da diese die Tabletten unter Umständen nicht schlucken können. Es empfiehlt sich stattdessen, die Tabletten, wie angegeben, aufzulösen oder Tropfen zu verwenden. Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet wurden, ist die Dosis an Vitamin D aus Vigantol 1000 I.E. zu berücksichtigen. Zusätzliche Gaben von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen müssen die Kalziumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.

Tagesdosen über 500 I.E./d:
Während einer Langzeitbehandlung mit Vigantol 1000 I.E. sollen die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins kontrolliert werden. Diese Überwachung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Bei Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumspiegel im Blut) oder Anzeichen einer eingeschränkten Nierenfunktion muss die Dosis reduziert oder die Behandlung abgesetzt werden. Es empfiehlt sich, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen, wenn der Kalziumgehalt im Urin 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.

Tagesdosen über 1000 I.E./d:
Bei Langzeitbehandlungen mit Tagesdosen über 1000 I.E. Vitamin D sollen die Serumkalziumspiegel überwacht werden.

Bei Einnahme von Vigantol 1000 I.E. mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Vigantol 1000 I.E.?
Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose):
Sie können die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen.

Thiazid-Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung):
Sie können durch Verringerung der Kalziumausscheidung über die Nieren zu einer Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumspiegel im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.

Gleichzeitige Gabe von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen):
Kann die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen.

Vitamin D-Metaboliten oder -Analoga (z.B. Calcitriol):
Eine Kombination mit Vigantol 1000 I.E. ist nur in Ausnahmefällen zu empfehlen. Die Kalziumspiegel im Blut müssen überwacht werden.

Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose):
Der Vitamin D-Stoffwechsel kann beschleunigt und die Wirkung reduziert werden.

Wie beeinflusst Vigantol 1000 I.E. die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Das Risiko unerwünschter Wirkungen bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Herzmuskulatur) kann infolge erhöhter Kalziumspiegel im Blut während der Vitamin D-Behandlung ansteigen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Patienten sollten im EKG und hinsichtlich der Kalziumspiegel im Blut und im Urin sowie eventuell im Blutspiegel der Medikamente überwacht werden. Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:

Schwangerschaft – Tagesdosen bis 500 I.E./d:
Bisher sind keine Risiken in der angegebenen Dosis bekannt geworden. Lang dauernde Überdosierungen von Vitamin D müssen in der Schwangerschaft vermieden werden, da eine daraus resultierende Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumspiegel im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.

Schwangerschaft – Tagesdosen über 500 I.E./d:
In der Schwangerschaft sollte Vigantol 1000 I.E. nur bei strenger Indikationsstellung und nur in der zur Behebung des Mangels unbedingt notwendigen Dosis eingenommen werden. Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen vermieden werden, da eine lang dauernde Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumspiegel im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.

Stillzeit:
Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Eine auf diesem Wege erzeugte Überdosierung bei Säuglingen ist nicht beobachtet worden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vigantol 1000 I.E.:
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Vigantol 1000 I.E. erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST VIGANTOL 1000 I.E. EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Vigantol 1000 I.E. immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Zur Vorbeugung gegen Rachitis täglich 1/2 Tablette Vigantol 1000 I.E. (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D). Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen wird zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen täglich 1 Tablette Vigantol 1000 I.E. (entsprechend 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D) empfohlen.
• Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangel-Erkrankung täglich 1/2 Tablette Vigantol 1000 I.E. (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D).
• Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose täglich 1 Tablette Vigantol 1000 I.E. (entsprechend ca. 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D).

Tagesdosen über 500 I.E./d:
Während einer Langzeitbehandlung mit Vigantol 1000 I.E. sollen die Kalziumspiegel im Blut und im Urin regelmäßig überwacht und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins kontrolliert werden. Gegebenenfalls ist die Dosis entsprechend den Blutkalziumwerten anzupassen.

Art der Anwendung:
Säuglinge und Kleinkinder:
Lassen Sie die Tablette auf einem Teelöffel oder in einem kleinen, durchsichtigen Gefäß (z. B. einem kleinen Glas) in ca. 5 – 10 ml Wasser zerfallen. Das Zerfallen der Tablette benötigt einige Zeit (mindestens 2 Minuten). Durch leichtes Hin- und Herbewegen kann das Zerfallen beschleunigt werden. Zur Vermeidung unerwünschter Komplikationen, wie dem versehentlichen Eindringen der Tablette in die Luftwege ("Verschlucken") darf die Tablette Säuglingen und Kleinkindern niemals unaufgelöst verabreicht werden. Geben Sie die zerfallene Tablette dem Kind direkt in den Mund, am besten während einer Mahlzeit. Eine Zugabe der Tabletten zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit für Säuglinge ist nicht zu empfehlen, da eine vollständige Zufuhr nicht garantiert werden kann. Sollen die Tabletten dennoch in der Nahrung verabreicht werden, so ist die Zugabe erst nach dem Aufkochen und anschließender Abkühlung vorzunehmen. Bei Verwendung angereicherter Nahrung ist der darin enthaltene Vitamin D-Gehalt zu berücksichtigen.

Erwachsene:
Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Wasser ein.

Dauer der Anwendung:
Säuglinge erhalten Vigantol 1000 I.E. vom zweiten Lebenswochenende an bis zum Ende des ersten Lebensjahres. Im zweiten Lebensjahr sind weitere Gaben von Vigantol 1000 I.E. insbesondere in den Wintermonaten zu empfehlen. Über die notwendige Dauer der Anwendung fragen Sie bitte Ihren Arzt!

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vigantol 1000 I.E. zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Vigantol 1000 I.E. eingenommen haben, als Sie sollten:

Tagesdosen bis 500 I.E./d:

• Symptome der Überdosierung: Eine lang dauernde Überdosierung von Vitamin D kann zu Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumspiegel im Blut) und Hyperkalziurie (erhöhter Kalziumspiegel im Urin) führen. Bei erheblicher und lang anhaltender Überschreitung des Bedarfs können Verkalkungen an Organen auftreten.
• Behandlungsmaßnahmen bei Überdosierung: Symptome einer chronischen Überdosierung von Vitamin D können eine erhöhte Harnausscheidung und die Gabe von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) und Calcitonin (Hormon zur Regelung des Kalziumspiegels im Blut) erforderlich machen.

Tagesdosen über 500 I.E./d:

• Symptome der Überdosierung: Ergocalciferol (Vitamin D2) und Colecalciferol (Vitamin D3) haben nur eine relativ geringe therapeutische Breite. Für Erwachsene mit normaler Funktion der Nebenschilddrüsen liegt die Schwelle für Vitamin D-Intoxikation zwischen 40.000 und 100.000 I.E. pro Tag über 1 bis 2 Monate. Säuglinge und Kleinkinder können auf wesentlich geringere Dosen empfindlicher reagieren. Deshalb wird vor der Gabe von Vitamin D ohne ärztliche Kontrolle gewarnt. Bei Überdosierung kommt es, neben einem Anstieg von Phosphor im Blut und im Urin, zum Hyperkalzämie-Syndrom (erhöhter Kalziumspiegel im Blut), später auch zur Verkalkung von Geweben und hier insbesondere der Nieren (Nierensteine und Nierenverkalkung) und der Blutgefäße. Die Symptome einer Vergiftung sind wenig spezifisch und äußern sich in Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft Durchfall, später Verstopfung, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche sowie hartnäckiger Schläfrigkeit, Azotämie (erhöhter Stickstoffgehalt im Blut), gesteigertem Durst, häufigem Wasserlassen und am Ende Austrocknung. Typische Laborbefunde sind Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumspiegel im Blut), Hyperkalziurie (erhöhter Kalziumspiegel im Urin) sowie erhöhte Serumwerte für 25-Hydroxycalciferol.
• Behandlungsmaßnahmen bei Überdosierung: Bei Überdosierung sind Maßnahmen zur Behandlung der oft langwierigen und unter Umständen lebensbedrohlichen Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumspiegel im Blut) erforderlich. Als erste Maßnahme ist das Vitamin D-Präparat abzusetzen, eine Normalisierung der Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumspiegel im Blut) infolge einer Vitamin D-Intoxikation dauert mehrere Wochen. Je nach Ausmaß der Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumspiegel im Blut) können kalziumarme bzw. kalziumfreie Ernährung, reichliche Flüssigkeitszufuhr, Steigerung der Harnausscheidung mit dem Arzneimittel Furosemid sowie die Gabe von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) und Calcitonin (Hormon zur Regelung des Kalziumspiegels im Blut) eingeleitet werden. Bei intakter Nierenfunktion ist die intravenöse Therapie mit isotonischer Kochsalzlösung (3 – 6 l in 24 Stunden) mit Zusatz von Furosemid (Arzneimittel zur Steigerung der Harnausscheidung) und gegebenenfalls 15 mg/kg Körpergewicht/Stunde Natriumedetat (Arzneimittel, das Kalzium im Blut bindet) unter fortlaufender Kalzium- und EKG-Kontrolle recht zuverlässig kalziumsenkend. Bei Oligurie (verminderter Harnausscheidung) ist die Dialysebehandlung (Blutwäsche) mit kalziumfreiem Dialysat angezeigt.

Ein spezifisches Gegenmittel existiert nicht. Bitte fragen Sie bei Symptomen einer Vitamin D-Überdosierung Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Vigantol 1000 I.E. vergessen haben:
Wenn Sie zu wenig Vigantol 1000 I.E. eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern führen Sie die Einnahme wie vorgesehen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Vigantol 1000 I.E. abbrechen:
Bei einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung der Behandlung können sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder erneut auftreten. Bitte sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Vigantol 1000 I.E. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt, da keine größeren klinischen Studien, die eine Bewertung der Häufigkeiten erlauben würden, durchgeführt worden sind.

Mögliche Nebenwirkungen:
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Hyperkalzämie (erhöhter Kalziumspiegel im Blut) und Hyperkalziurie (erhöhter Kalziumspiegel im Urin).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Magen-Darm-Beschwerden wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VIGANTOL 1000 I.E. AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: nicht über 25 °C lagern. Bewahren Sie Vigantol 1000 I.E. in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Vigantol 1000 I.E. enthält:
Der Wirkstoff ist: Colecalciferol. 1 Tablette enthält 25 µg Colecalciferol, entsprechend 1000 I.E. Vitamin D3. Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid (Ph.Eur.), Maisstärke (Ph.Eur.), Natriumcarboxymethylstärke (Typ C) (Ph.Eur.), Talkum (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumascorbat (Ph.Eur.), mittelkettige Triglyceride (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose (Ph.Eur.), Mannitol (Ph.Eur.), modifizierte Stärke, Saccharose (Ph.Eur.), alpha-Tocopherol (Ph.Eur.).

Wie Vigantol 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Vigantol 1000 I.E. sind fast weiße bis gelbliche, runde, beidseitig abgeflachte Tabletten mit facettiertem Rand sowie einer Bruchkerbe und einer Prägung EM 61 auf der Oberseite. Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. Packungen mit 30, 50, 90, 100 und 200 Tabletten. Blister aus einer PVC-Basis und Aluminiumfolie.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Tel.: 06151-856 2323
E-Mail: medservice-vitaminD@merckgroup.com

Hersteller:
Merck KGaA & Co.
Werk Spittal
Hösslgasse 20
9800 Spittal/Drau
Österreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2017.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Wirkstoff: Colecalciferol. Indikationsgebiete: zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen), zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) bei Frühgeborenen, zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangel-Erkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm) bei Kindern und Erwachsenen sowie zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau von Knochensubstanz) bei Erwachsenen.