Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vidisic 2 mg/g Augengel. Wirkstoff: Carbomer. Anwendungsgebiete: Vidisic ist ein Tränenersatzmittel bei trockenen Augen (synthetische Tränenflüssigkeit). Es wird angewendet zum Ersatz der Tränenflüssigkeit bei verminderter Tränenproduktion und zur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vidisic 2 mg/g Augengel, Tränenersatzmittel bei trockenen Augen bei verminderter Tränenproduktion und zur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges.
Wirkstoff: Carbomer

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Vidisic und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vidisic beachten?
3. Wie ist Vidisic anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vidisic aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Vidisic und wofür wird es angewendet?

Vidisic ist ein Tränenersatzmittel bei trockenen Augen (synthetische Tränenflüssigkeit).
Es wird angewendet zum Ersatz der Tränenflüssigkeit bei verminderter Tränenproduktion und zur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vidisic beachten?

Vidisic darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vidisic anwenden.

Das in Vidisic enthaltene Konservierungsmittel Cetrimid kann insbesondere bei häufigerer und länger dauernder Anwendung eine Reizung des Auges (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl) und Schädigung des Hornhautepithels hervorrufen. Sollten Sie solche Reizerscheinungen bemerken, ist ein Präparat ohne Konservierungsmittel anzuwenden.

Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung herausgenommen werden. Eine Wiedereinsetzung kann 15 Minuten nach Instillation von Vidisic erfolgen.

Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre:
Sicherheit und Wirksamkeit von Vidisic in der für Erwachsene empfohlenen Dosis werden aufgrund klinischer Erfahrung angenommen. Es liegen jedoch keine Daten aus klinischen Studien vor.

Anwendung von Vidisic zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Spezifische Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.

Hinweis:
Sollten Sie zusätzlich andere Augentropfen/-salben anwenden, so sollte zwischen deren Anwendung ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten werden und Vidisic immer zuletzt angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Besondere Untersuchungen mit Vidisic an schwangeren Patientinnen wurden nicht durchgeführt. Die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sollte jedoch grundsätzlich nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Da dieses Arzneimittel, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, durch Schleiersehen vorübergehend die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen beeinflusst, sollten Sie während dieser Zeit nicht am Straßenverkehr teilnehmen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten und keine Maschinen bedienen.

3. Wie ist Vidisic anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Die Behandlung trockener Augen erfordert eine individuelle Dosierung.

Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden tropfen Sie 3- bis 5-mal täglich oder öfter und ca. 30 Minuten vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre:
Sicherheit und Wirksamkeit von Vidisic in der für Erwachsene empfohlenen Dosis werden aufgrund klinischer Erfahrung angenommen. Es liegen jedoch keine Daten aus klinischen Studien vor.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung am Auge.

Dauer der Anwendung:
Vidisic ist zur Langzeitbehandlung geeignet. Bei der Behandlung des trockenen Auges, die üblicherweise als Langzeit- und Dauertherapie erfolgt, ist eine augenärztliche Betreuung angezeigt.

Art des Eintropfens:
Legen Sie den Kopf nach hinten. Ziehen Sie mit dem Zeigefinger das Unterlid des Auges nach unten. Halten Sie mit der anderen Hand die Tube senkrecht (ohne dabei das Auge zu berühren) über das Auge und tropfen Sie einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen Sie es hin und her, um die Verteilung des Gels zu gewährleisten.

Hinweis:
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und des Augengels zu vermeiden, dürfen weder Lid noch Augenpartie oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze berührt werden. Gele von Dr. Mann Pharma verfügen über eine Verschlusskappe, die auch als Standfuß verwendet werden kann.

Wenn Sie eine größere Menge von Vidisic angewendet haben, als Sie sollten:
Spezifische Reaktionen auf eine Überdosierung sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Vidisic vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt mit derselben Dosis und in demselben Intervall fort, wie beschrieben oder vom Arzt verordnet. Sie können Vidisic bei Bedarf auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden oder eine vergessene Anwendung nachholen.

Wenn Sie die Anwendung von Vidisic abbrechen:
Wenn Sie die Anwendung von Vidisic abbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass die typischen Symptome des trockenen Auges bald wieder auftreten können. Versuchen Sie nicht, die Behandlung mit Vidisic ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt abzubrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10.000 Behandelten) kann eine Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber einem der Inhaltsstoffe auftreten.

Überempfindlichkeits- und Unverträglichkeitsreaktionen können sich z.B. äußern in Schmerzen, vermehrter Tränenproduktion, Fremdkörpergefühl, Bindehautrötung, Schwellung von Bindehaut und Lidern oder Juckreiz (Häufigkeit nicht bekannt).

Wie bei allen Augentropfen kann kurz nach dem Eintropfen Schleiersehen auftreten (Häufigkeit nicht bekannt).

Vidisic enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei häufigerer und länger dauernder Anwendung eine Reizung des Auges (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl) und Schädigung des Hornhautepithels hervorrufen kann.

Sollten diese Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie zur Behandlung der chronischen Keratokonjunktivitis sicca (trockenes Auge) bevorzugt unkonservierte Präparate verwenden. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen oder Augenreizungen ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt zu befragen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Vidisic aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tubenfalz nach „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Das Augengel darf nach Anbruch nicht länger als 6 Wochen verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Vidisic enthält:

Der Wirkstoff ist:
Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPa·s) in einer Konzentration von 2 mg / g Augengel.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Cetrimid, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Sorbitol (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke.

Wie Vidisic aussieht und Inhalt der Packung:
Vidisic ist ein klares, farbloses Augengel.

Packungen mit 10 g und 3 x 10 g Augengel in Tuben.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2025

Wirkstoff: Carbomer. Anwendungsgebiete: Vidisic ist ein Tränenersatzmittel bei trockenen Augen (synthetische Tränenflüssigkeit). Es wird angewendet zum Ersatz der Tränenflüssigkeit bei verminderter Tränenproduktion und zur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges.