Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vidisic 2 mg/g Augengel. Wirkstoff: Carbomer. Anwendungsgebiete: Vidisic ist ein Tränenersatzmittel bei trockenen Augen (künstliche Tränenflüssigkeit). Es wird angewendet zum Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter Tränenproduktion und zur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vidisic 2 mg/g Augengel, Tränenersatzmittel bei trockenem Auge bei gestörter Tränenproduktion und zur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges
Wirkstoff: Carbomer

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer bestimmten Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Vidisic und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vidisic beachten?
3. Wie ist Vidisic anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vidisic aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST VIDISIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vidisic ist ein Tränenersatzmittel bei trockenen Augen (künstliche Tränenflüssigkeit).
Es wird angewendet zum Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter Tränenproduktion und zur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIDISIC BEACHTEN?

Vidisic darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Vidisic anwenden.

Das in Vidisic enthaltene Konservierungsmittel Cetrimid kann insbesondere bei häufiger und lang dauernder Anwendung Reizungen am Auge (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl) und Schädigungen am Hornhautepithel hervorrufen. Wenn Sie solche Reizerscheinungen bemerken, sollten Sie ein unkonserviertes Produkt anwenden.

Kontaktlinsen sind vor der Anwendung herauszunehmen. Sie dürfen 15 Minuten nach dem Eintropfen von Vidisic wieder eingesetzt werden.

Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vidisic in der empfohlenen Erwachsenendosis wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Es liegen jedoch keine Daten aus klinischen Studien vor.

Anwendung von Vidisic zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Besondere Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.

Hinweis:
Sollten Sie jedoch andere Augentropfen/-salben zusätzlich anwenden, so sollte zwischen deren Anwendung und der von Vidisic ein Zeitabstand von ca. 15 Minuten liegen und Vidisic immer zuletzt angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Spezielle Untersuchungen an Schwangeren mit Vidisic wurden nicht durchgeführt. Die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sollte aber grundsätzlich nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Da dieses Arzneimittel auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kurzfristig durch Schleierbildung die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen beeinflusst, sollten Sie in dieser Zeit nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen, keine Arbeiten ohne sicheren Halt verrichten oder Maschinen bedienen.

3. WIE IST VIDISIC ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Die Behandlung des trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung.

Je nach Schweregrad und Ausprägung der Beschwerden wird 3- bis 5-mal täglich oder häufiger sowie ca. 30 Minuten vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eingetropft.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vidisic in der empfohlenen Erwachsenendosis wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Es liegen jedoch keine Daten aus klinischen Studien vor.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung am Auge.

Dauer der Anwendung:
Vidisic ist zur Dauerbehandlung geeignet. Bei der Behandlung des trockenen Auges, die normalerweise als Langzeit- und Dauerbehandlung durchgeführt wird, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.

Anleitung zum Eintropfen:
Legen Sie Ihren Kopf in den Nacken. Ziehen Sie mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid nach unten. Halten Sie mit der anderen Hand die Tube senkrecht (ohne das Auge zu berühren) über das Auge und tropfen Sie einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen Sie es hin und her, damit sich das Gel gut verteilt.

Hinweis:
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und des Augengels zu vermeiden, dürfen weder das Augenlid, die Augenumgebung noch andere Oberflächen mit der Tropferspitze in Berührung kommen. Die Gele von Dr. Mann Pharma besitzen eine Verschlusskappe, die auch als Standfläche dienen kann.

Wenn Sie eine größere Menge von Vidisic angewendet haben, als Sie sollten:
Spezifische Reaktionen bei Überdosierung sind bisher nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Vidisic vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt in der gleichen Dosierung und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus fort, wie angegeben, bzw. wie vom Arzt verordnet. Gegebenenfalls können Sie Vidisic auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden bzw. eine vergessene Anwendung nachholen.

Wenn Sie die Anwendung von Vidisic abbrechen:
Wenn Sie die Anwendung von Vidisic abbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass sich die typischen Symptome des trockenen Auges bald wieder einstellen. Brechen Sie die Behandlung mit Vidisic bitte nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (betrifft bis zu 1 Behandelten von 10.000) kann es zu einer Unverträglichkeitsreaktion auf einen der Bestandteile kommen.

Überempfindlichkeits- und Unverträglichkeitsreaktionen können sich z. B. in Schmerzen, verstärktem Tränenfluss, Fremdkörpergefühl, Bindehautrötung, Bindehaut- und Lidschwellung oder Juckreiz äußern (Häufigkeit nicht bekannt).

Wie bei allen Augenarzneimitteln kann es kurz nach dem Eintropfen zu Schleiersehen kommen (Häufigkeit nicht bekannt).

Vidisic enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei häufiger und lang dauernder Anwendung Reizungen am Auge (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl) und Schädigungen am Hornhautepithel hervorrufen kann.

Sollten bei Ihnen diese Symptome auftreten, sollten Sie bei der Behandlung einer chronischen Keratoconjunctivitis sicca (trockene Augen) Produkte ohne Konservierungsmittel bevorzugen. Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizerscheinungen am Auge brechen Sie die Therapie ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VIDISIC AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tubenfalz nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Das Augengel darf nach Anbruch nicht länger als 6 Wochen verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Vidisic enthält:

Der Wirkstoff ist:
Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPa·s) in einer Konzentration von 2 mg / g Augengel.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Cetrimid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Sorbitol (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke.

Wie Vidisic aussieht und Inhalt der Packung:
Vidisic ist ein klares, farbloses Augengel.

Packungen mit 10 g und 3 x 10 g Augengel in Tuben.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2025

Wirkstoff: Carbomer. Anwendungsgebiete: Vidisic ist ein Tränenersatzmittel bei trockenem Auge (künstliche Tränenflüssigkeit). Es wird angewendet zum Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter Tränenproduktion und zur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges.