Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vagisan sept Vaginalzäpfchen mit Povidon-Iod. Wirkstoff: Povidon-Iod. Anwendungsgebiete: Bei spezifischen und unspezifischen Infektionen der Scheide und bei Scheideninfektionen durch Trichomonas vaginalis und Candida albicans.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vagisan sept Vaginalzäpfchen, bei spezifischen und unspezifischen Infektionen der Scheide und bei Scheideninfektionen durch Trichomonas vaginalis und Candida albicans zur Anwendung bei Erwachsenen (bei Kindern und Jugendlichen nur nach Rücksprache mit dem Arzt)
Wirkstoff: Povidon-Iod

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND VAGISAN SEPT VAGINALZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGISAN SEPT VAGINALZÄPFCHEN BEACHTEN?
3. WIE SIND VAGISAN SEPT VAGINALZÄPFCHEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND VAGISAN SEPT VAGINALZÄPFCHEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS SIND VAGISAN SEPT VAGINALZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Vagisan sept Vaginalzäpfchen sind desinfizierende Vaginalzäpfchen (Lokalantiseptikum).

Vagisan sept Vaginalzäpfchen werden bei spezifischen und unspezifischen Infektionen der Scheide und bei Scheideninfektionen durch Trichomonas vaginalis und Candida albicans angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGISAN SEPT VAGINALZÄPFCHEN BEACHTEN?

Vagisan sept Vaginalzäpfchen dürfen nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Povidon-Iod oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind
• während der Schwangerschaft und Stillzeit
• wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben
• 1 bis 2 Wochen vor einer Radio-Iod-Behandlung
• wenn Sie an einer chronischen, schubweise auftretenden Hautentzündung mit gruppierten Bläschen (Dermatitis herpetiformis Duhring) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vagisan sept Vaginalzäpfchen anwenden.

Vagisan sept Vaginalzäpfchen dürfen nur nach Anweisung des Arztes angewendet werden, wenn Sie:

• an einer Schilddrüsenerkrankung leiden oder gelitten haben
• einen Kropf haben oder an sogenannten funktionellen Autonomien der Schilddrüse leiden.

In diesen Fällen ist insbesondere eine wiederholte Anwendung von Vagisan sept Vaginalzäpfchen zu vermeiden.

Bei wiederholter Anwendung, insbesondere auf geschädigter Schleimhaut, sollte Ihre Schilddrüsenfunktion vom Arzt während und 6 bis 12 Wochen nach der Behandlung überwacht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Vagisan sept Vaginalzäpfchen und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es zu einer Verminderung der Funktionalität und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte während der Anwendung von Vagisan sept Vaginalzäpfchen kommen.

Kinder und Jugendliche:
Vagisan sept Vaginalzäpfchen dürfen bei Kindern und Jugendlichen nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach dessen Anweisung angewendet werden. Vagisan sept Vaginalzäpfchen sollten vor der ersten Regelblutung nicht angewendet werden.

Anwendung von Vagisan sept Vaginalzäpfchen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Iod in Vagisan sept Vaginalzäpfchen reagiert mit Quecksilberverbindungen unter Bildung von stark ätzendem und giftigem Quecksilberiodid. Povidon-Iod darf daher nicht gleichzeitig oder unmittelbar nach Quecksilber-haltigen Arzneimitteln, auch homöopathischen Arzneimitteln, angewendet werden.

Aufgrund der oxidierenden Wirkung von Povidon-Iod können verschiedene diagnostische Methoden sogenannte falsch-positive Ergebnisse liefern. Informieren Sie Ihren Arzt vor Laboruntersuchungen über die Anwendung von Vagisan sept Vaginalzäpfchen.

Sogenannte szintigraphische Schilddrüsenuntersuchungen, die unter einer Behandlung mit Vagisan sept Vaginalzäpfchen durchgeführt werden, können durch das in Vaginalzäpfchen enthaltene Povidon-Iod beeinflusst werden. In solchen Fällen sollte eine Wartezeit von mindestens 1 bis 2 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit Vagisan sept Vaginalzäpfchen eingehalten werden, bevor eine erneute Szintigrammaufnahme erfolgt.

Es ist zu erwarten, dass der Povidon-Iod-Komplex in Vagisan sept Vaginalzäpfchen mit Proteinen (z. B. in Blut- und Eiterbestandteilen) und bestimmten anderen organischen Verbindungen (z. B. ungesättigten Fettsäuren als Bestandteil von Cremes und Stoffen) reagiert, wodurch deren Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vagisan sept Vaginalzäpfchen dürfen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nicht zutreffend.

3. WIE SIND VAGISAN SEPT VAGINALZÄPFCHEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Führen Sie 1 Vaginalzäpfchen täglich möglichst tief in die Scheide ein.

Bei Bedarf, insbesondere bei Candida albicans-Infektion, können Sie auch 2 Vaginalzäpfchen täglich, morgens und abends, anwenden.

• Waschen Sie sich vor und nach dem Einführen des Vaginalzäpfchens die Hände.
• Zum Entnehmen des Vaginalzäpfchens die beiden Folien an der Zäpfchenspitze auseinanderziehen.
• Führen Sie das Vaginalzäpfchen mit einem Finger möglichst tief in die Scheide ein. Dies gelingt am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.
• Führen Sie das Vaginalzäpfchen am besten abends vor dem Schlafengehen ein.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Besserung Ihrer Beschwerden, sollte aber 10 Tage nicht überschreiten.

Wenn innerhalb von 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Eine Behandlung sollte während der Menstruation nicht erfolgen oder vor deren Beginn abgeschlossen sein, da die Wirksamkeit von Vagisan sept Vaginalzäpfchen durch das Vorhandensein von Blut beeinträchtigt werden kann. Während der Behandlung sollten Sie keine Tampons verwenden.

Das Iod in Vagisan sept Vaginalzäpfchen kann braune Flecken an Textilien verursachen. Tragen Sie deshalb während der Anwendung eine Slipeinlage. Falls dennoch Flecken entstehen, lassen sich diese in der Regel mit warmem Wasser und Seife entfernen. Zur Entfernung hartnäckiger Flecken sind Ammoniak oder Fixiersalzlösung (Natriumthiosulfat) geeignet. Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge Vagisan sept Vaginalzäpfchen angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie nach der Anwendung einer größeren Menge Vagisan sept Vaginalzäpfchen Symptome wie schneller Puls, Herzrhythmusstörungen, innere Unruhe, niedriger Blutdruck, Atemnot, Probleme beim Wasserlassen, eingeschränkte Nierenfunktion bemerken, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Vagisan sept Vaginalzäpfchen vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit der üblichen Dosis bei der nächsten Anwendung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Vagisan sept Vaginalzäpfchen abbrechen:
Besprechen Sie den weiteren Behandlungsplan mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da sonst der Behandlungserfolg gefährdet sein kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 1000):
Vorübergehende Schmerzen, Brennen und Wärmegefühle im Bereich offener Wunden, Hautreaktionen vom Überempfindlichkeitstyp, kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die sich in Form von Juckreiz, Rötung, Blasen, Brennen etc. äußern können.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
Nach Anwendung größerer Mengen Povidon-Iod-haltiger Arzneimittel: (zusätzliche) Elektrolyt- und Serumosmolaritätsstörungen, Nierenfunktionseinschränkung, Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose).

Akute allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall und/oder Atemnot (anaphylaktische Reaktionen), schnelle Schwellung der Haut, der Schleimhäute und des darunterliegenden Gewebes (Angioödem). Bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte: Schilddrüsenüberfunktion (iod-induzierte Hyperthyreose), teilweise mit Symptomen wie schnellem Puls oder innerer Unruhe.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND VAGISAN SEPT VAGINALZÄPFCHEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folienstreifen nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern.

Lagerungsbedingungen können zu leichten weißlichen Verfärbungen an der Oberfläche der Vaginalzäpfchen führen, die durch Fettristallisation bedingt sind. Diese Farbänderungen beeinflussen die Qualität des Arzneimittels nicht.

Arzneimittel dürfen niemals über das Abwasser entsorgt werden (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit leisten Sie einen Beitrag zum Schutz der Umwelt. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Vagisan sept Vaginalzäpfchen enthalten:

Der Wirkstoff ist:
Povidon-Iod. Ein Vaginalzäpfchen enthält 200 mg Povidon-Iod [Poly(1-vinyl-2-pyrrolidon)-Iod-Komplex] mit einer durchschnittlichen Molmasse von 44.000 und einem verfügbaren Iodgehalt von 10% in neutraler Fettgrundlage.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Hartfett, Natriumacetat, hochdisperses Siliciumdioxid (E551), mittelkettige Triglyceride.

Wie Vagisan sept Vaginalzäpfchen aussehen und Inhalt der Packung:
Vagisan sept Vaginalzäpfchen sind schokoladenbraune Vaginalzäpfchen in Folienstreifen.

Die Packungen enthalten 5 und 10 Vaginalzäpfchen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefon: (0521) 8808-05
Telefax: (0521) 8808-334
E-Mail: aw-info@drwolffgroup.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2023.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 09/2025

Wirkstoff: Povidon-Iod. Anwendungsgebiete: Bei spezifischen und unspezifischen Infektionen der Scheide und bei Scheideninfektionen durch Trichomonas vaginalis und Candida albicans.