Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien 108 KBE/108 KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung. Anwendungsgebiete: Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion) und/oder zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Apothekerin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien 108 KBE/108 KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung
Wirkstoffe: Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869/ Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄUREBAKTERIEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄUREBAKTERIEN BEACHTEN?
3. WIE IST VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄUREBAKTERIEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄUREBAKTERIEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄUREBAKTERIEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien ist ein natürliches Arzneimittel zur Anwendung in der Scheide. Die in Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien Hartkapseln zur vaginalen Anwendung enthaltenen Bakterienstämme Lactobacillus gasseri und Lactobacillus rhamnosus sind Bestandteil eines gesunden Scheidenmilieus.

Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien wird angewendet:

• Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion).
• Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen.

Bei der bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion) ist das normale bakterielle Gleichgewicht in der Scheide gestört: Bestimmte Bakterienarten sind im Überfluss vorhanden und infolgedessen ist der vaginale pH-Wert erhöht. Dies kann typischerweise zu folgenden Symptomen führen: vermehrter und unangenehm fischartig riechender Ausfluss, Juckreiz und Brennen. Die bakterielle Vaginose (bakterielle Scheideninfektion) wird üblicherweise mit Antibiotika behandelt, Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien kann zur Nachbehandlung eingesetzt werden. Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien führt der Scheide lebende Milchsäurebakterien zu, die Bestandteil der natürlichen Scheidenflora sind. Diese Bakterien vermehren sich auf natürliche Weise in der Scheide und unterstützen die Schutzmechanismen vor Scheideninfektionen. Die Bakterien produzieren Milchsäure und helfen so, den natürlichen pH-Wert in der Scheide wiederherzustellen. Durch ihre Anheftung an die Scheidenwand schränken sie die Wachstumsmöglichkeiten für unerwünschte Bakterien ein. Lactobacillus gasseri produziert neben Milchsäure auch Wasserstoffperoxid und hat so ebenfalls eine positive Wirkung auf die Scheidenflora. Diese Eigenschaften der Milchsäurebakterien sind wichtig für die Wiederherstellung und Erhaltung einer natürlichen Scheidenflora.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄUREBAKTERIEN BEACHTEN?

Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Laktobazillen (Milchsäurebakterien, wie Lactobacillus gasseri oder Lactobacillus rhamnosus) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn es unter der Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien zu:

• Beschwerden oder einer Verschlechterung kommt.
• blutigem Ausfluss kommt.

Auch bei wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden. Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien soll nicht zusammen mit Kondomen oder anderen lokalen Verhütungsmitteln (z.B. Diaphragma) angewendet werden, da eine Beeinträchtigung der Funktionalität nicht ausgeschlossen werden kann. Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien soll nicht während der Menstruation angewendet werden.

Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄUREBAKTERIEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen empfiehlt, Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien in einer anderen als der in der Packungsbeilage beschriebenen Dosierung anzuwenden.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und in der Pubertät beträgt:

• Nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion): 6 bis 8 Tage abends vor dem Schlafengehen je 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einführen.
• Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen: Direkt nach der Monatsblutung 4 bis 6 Tage abends vor dem Schlafengehen je 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einführen.

Anwendung bei Kindern:
Eine Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Art der Anwendung:
Zur vaginalen Anwendung. Vor dem Einführen der Kapsel in die Scheide sind die Hände gründlich zu waschen. Die Kapsel ist mit dem Finger möglichst tief in die Scheide einzuführen.

Wenn Sie eine größere Menge von Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich bei Unwohlsein an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit 1 Vaginalkapsel vor dem Schlafengehen fort.

Wenn Sie die Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien abbrechen:
Sollten sich Ihre Beschwerden nach Absetzen der Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien verschlechtern, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufigkeit: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Es kann zu lokalen Hautreaktionen wie Brennen, Juckreiz, Rötung im Genitalbereich während der Anwendung kommen. In diesem Falle sollten Sie die Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien nicht fortsetzen. Es kann auch zu einem leichten vaginalen Ausfluss kommen, der allein unbedenklich ist und auf den Abgang der Kapselbestandteile zurückzuführen ist.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄUREBAKTERIEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Aluminium-Multidosenbehältnis nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Nach Anbruch 3 Monate haltbar. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Packung beschädigt ist.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien enthält:
Die Wirkstoffe sind: Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869 und Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870. 1 Hartkapsel enthält 400 mg Pulver mit mindestens 108 KBE (Koloniebildenden Einheiten) Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869 (gefriergetrocknet, lebend) und mindestens 108 KBE Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870 (gefriergetrocknet, lebend). Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Lactitol, Maisstärke, Xanthan-Gummi, Glucose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171).

Wie Vagisan ProbioFlora Milchsäurebakterien aussieht und Inhalt der Packung:
Hartkapseln zur vaginalen Anwendung. Die weißen Kapseln der Größe 0 enthalten ein weißes Pulver. Mit weißem Schnappverschluss verschlossenes Multidosenbehältnis aus Aluminium (gemeinsam Bindemittel (Silikagel) im Schnappverschluss), in einer Umverpackung. Packungsgrößen: Packung mit 8 Hartkapseln zur vaginalen Anwendung.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Deutschland
Telefon: +49 521 8808-05
Telefax: +49 521 8808-334
E-Mail: aw-info@drwolffgroup.com

Hersteller:
Deerland Probiotics & Enzymes A/S
Bogbinderivej 6
3390 Hundested
Dänemark

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im März 2022 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2023

Anwendungsgebiete: Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion) und/oder zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen.