Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vagisan Myko Kombi 3 Tage. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide und des äußeren Genitalbereichs (meist Candida albicans).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vagisan Myko Kombi 3 Tage 200 mg Vaginalzäpfchen und 20 mg/g Creme
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Vagisan Myko Kombi 3 Tage und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vagisan Myko Kombi 3 Tage beachten?
3. Wie ist Vagisan Myko Kombi 3 Tage anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vagisan Myko Kombi 3 Tage aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Vagisan Myko Kombi 3 Tage und wofür wird es angewendet?

Vagisan Myko Kombi 3 Tage ist ein pilztötendes Mittel (Antimykotikum) in Form einer Kombination aus Vaginalzäpfchen und einer Creme zur Anwendung auf der Haut des äußeren Genitalbereichs. Vagisan Myko Kombi 3 Tage wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide und des äußeren Genitalbereichs (meist Candida albicans).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vagisan Myko Kombi 3 Tage beachten?

Vagisan Myko Kombi 3 Tage darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vagisan Myko Kombi 3 Tage anwenden. Rötung, Brennen, Juckreiz und schmerzhafte Entzündungen können auch Ursachen haben, bei denen Vagisan Myko Kombi 3 Tage nicht wirksam ist. Eine sichere Ursachenabklärung (Diagnose) ist nur durch eine ärztliche Einschätzung möglich.

Vagisan Myko Kombi 3 Tage darf in den nachfolgend genannten Fällen nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden:

• Beim erstmaligen Auftreten der Erkrankung.
• Wenn die Erkrankung in den letzten 12 Monaten mehr als 4-mal aufgetreten ist.

Bei Anwendung von Deodorant oder Intimpflegemitteln:
Während der Behandlung sollten Sie Deodorant oder Intimpflegemittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden, da eine Minderung der Wirksamkeit von Vagisan Myko Kombi 3 Tage nicht ausgeschlossen werden kann.

Bei ärztlich diagnostizierten Entzündungen der Vorhaut und Eichel des Partners durch eine Pilzinfektion sollte eine Behandlung mit den dafür vorgesehenen Arzneimitteln erfolgen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Vagisan Myko Kombi 3 Tage und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte während der Dauer der Anwendung von Vagisan Myko Kombi 3 Tage kommen.

Kinder und Jugendliche:
Vagisan Myko Kombi 3 Tage ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vagisan Myko Kombi 3 Tage bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht. Daher sollte Vagisan Myko Kombi 3 Tage in dieser Altersgruppe nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach dessen Anweisung angewendet werden. Anwendung von Vagisan Myko Kombi 3 Tage zusammen mit anderen Arzneimitteln: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die Wirksamkeit von Amphotericin B und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin) kann durch Clotrimazol vermindert werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Vagisan Myko Kombi 3 Tage soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nur unter ärztlicher Kontrolle oder Anleitung angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Vagisan Myko Kombi 3 Tage enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Vagisan Myko Kombi 3 Tage anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Da häufig sowohl die Scheide als auch die Schamlippen von einer Pilzinfektion betroffen sind, müssen beide Bereiche behandelt werden. Die komplette Behandlung mit Vagisan Myko Kombi 3 Tage besteht daher aus Vaginalzäpfchen und einer Creme zur Anwendung auf der Haut des äußeren Genitalbereichs. Im Allgemeinen genügt eine gleichzeitige 3-tägige Anwendung der Vaginalzäpfchen und der Creme. Bitte halten Sie diesen Zeitraum auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen. Bei Bedarf kann eine weitere Behandlung über nochmals 3 Tage durchgeführt werden. Sollte sich jedoch nach 3 Tagen keine Besserung der Beschwerden einstellen, müssen Sie Ihren Arzt kontaktieren. Waschen Sie sich vor und nach dem Einführen des Vaginalzäpfchens bzw. dem Auftragen der Creme die Hände.

Vaginalzäpfchen:
Führen Sie an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 1-mal täglich 1 Vaginalzäpfchen möglichst tief in die Scheide ein. Zur Entnahme des Vaginalzäpfchens aus der Folienverpackung ziehen Sie die beiden Folien von der Spitze des Zäpfchens auseinander. Führen Sie das Zäpfchen mit dem Finger so tief wie möglich in die Scheide ein. Dies geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Knien. Es empfiehlt sich, das Zäpfchen vor dem Schlafengehen einzuführen. Während der Behandlung sollten Sie eine Slipeinlage benutzen, um Fettflecken auf der Wäsche zu vermeiden. Die Behandlung sollte nicht während der Menstruation durchgeführt bzw. vorher beendet werden. Während der Behandlung sollten Sie keine Tampons verwenden. Die Behandlung während der Menstruation sollte nur bei ausgeprägten Beschwerden erfolgen. Sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt.

Creme:
Tragen Sie die Creme an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 2-mal täglich mit dem Finger im äußeren Genitalbereich vom Scheideneingang bis zum Anus auf und reiben Sie sie leicht in die Haut ein.

Wenn Sie eine größere Menge Vagisan Myko Kombi 3 Tage angewendet haben, als Sie sollten:
Bei der Anwendung einer größeren Menge Vagisan Myko Kombi 3 Tage sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Setzen Sie die Behandlung beim nächsten Mal mit der normalen Menge fort. Sollten Sie Vagisan Myko Kombi 3 Tage versehentlich verschluckt haben, können folgende Vergiftungserscheinungen auftreten: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Leberfunktionsstörungen, Mattigkeit, Schläfrigkeit, Wahnvorstellungen, häufiges Wasserlassen und allergische Hautreaktionen. Suchen Sie in solchen Fällen umgehend ärztlichen Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Vagisan Myko Kombi 3 Tage vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Führen Sie die Behandlung bei der nächsten Anwendung mit der üblichen Menge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Vagisan Myko Kombi 3 Tage abbrechen:
Besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da sonst der Behandlungserfolg gefährdet sein kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Selten (1 bis 10 Behandelte von 1000):
Hautreizungen wie Brennen, Stechen oder vorübergehende Rötung.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
In Einzelfällen kann es zu generalisierten (systemischen) Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlichen Schweregrades kommen. Diese können betreffen: die Haut (z. B. Juckreiz, Rötung), die Atmungsorgane (z. B. Atemnot), den Kreislauf (z. B. behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen) und den Magen-Darm-Trakt (z. B. Übelkeit, Durchfall).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Vagisan Myko Kombi 3 Tage aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, Folienstreifen und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn sich die Konsistenz der Zäpfchen oder der Creme stark verändert hat. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Vagisan Myko Kombi 3 Tage enthält:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 Vaginalzäpfchen enthält 200 mg Clotrimazol. 100 g Creme enthalten 2 g Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Vaginalzäpfchen: Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hartfett, Macrogol-20-glycerolmonostearat, Natriumpolyacrylat. Creme: Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph. Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) [pflanzlich], Natriumcitrat-Dihydrat (E331), Octyldodecanol (Ph. Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat (E491), gereinigtes Wasser.

Wie Vagisan Myko Kombi 3 Tage aussieht und Inhalt der Packung:
Vagisan Myko Kombi 3 Tage ist eine Kombination aus länglichen, weißen Vaginalzäpfchen in Folienstreifen und einer weißen, glatten, leicht verstreichbaren Creme in einer Aluminiumtube. Die Kombi-Packung enthält 3 Vaginalzäpfchen und eine Aluminiumtube mit 20 g Creme zur Anwendung auf der Haut.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefon: 0521 8808-05
Telefax: 0521 8808-334
E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide und des äußeren Genitalbereichs (meist Candida albicans).