Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vagisan Myko Kombi. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide und des äußeren Genitalbereichs (meist durch Candida albicans).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vagisan Myko Kombi, 500 mg Vaginalzäpfchen und 10 mg/g Creme
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST VAGISAN MYKO KOMBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGISAN MYKO KOMBI BEACHTEN?
3. WIE IST VAGISAN MYKO KOMBI ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VAGISAN MYKO KOMBI AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST VAGISAN MYKO KOMBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vagisan Myko Kombi enthält den Wirkstoff Clotrimazol. Clotrimazol ist ein Imidazolderivat und gehört zur Gruppe der Antipilzmittel (Antimykotika). Vagisan Myko Kombi wird zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide und des äußeren Genitalbereichs angewendet (meist durch Candida albicans verursacht). Typische Symptome von Pilzinfektionen im Genitalbereich sind infektiöser Vaginalausfluss sowie Juckreiz und Schmerzen an den Schamlippen. Vagisan Myko Kombi wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGISAN MYKO KOMBI BEACHTEN?

Vagisan Myko Kombi darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vagisan Myko Kombi anwenden.

Bevor Sie mit der Behandlung mit Vagisan Myko Kombi beginnen, müssen Sie Ihren Arzt kontaktieren:

• bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung,
• wenn Sie in den letzten 6 Monaten mehr als 2 Pilzinfektionen der Scheide hatten,
• wenn Sie oder Ihr Partner eine sexuell übertragbare Krankheit hatten,
• wenn Sie über 60 Jahre alt sind,
• wenn Sie Schmerzen im Unterbauch oder beim Wasserlassen haben,
• wenn Sie übelriechenden Vaginalausfluss haben,
• wenn Sie blutigen Vaginalausfluss haben,
• wenn Sie starke oder unregelmäßige Blutungen haben,
• wenn Sie Geschwüre, Warzen oder Blasen an den Schamlippen oder in der Scheide haben,
• wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost haben,
• wenn Sie allergisch auf andere vaginal angewendete Antipilzmittel reagieren.

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn nach der Behandlung Rötungen, Reizungen oder Schwellungen der Scheide oder der Schamlippen (im äußeren Genitalbereich) auftreten. Bei gleichzeitiger Anwendung von Vagisan Myko Kombi und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es zu einer Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit und damit zu einer Minderung der Sicherheit dieser Produkte während der Anwendungsdauer kommen.

Kinder und Jugendliche:
Vagisan Myko Kombi ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vorgesehen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vagisan Myko Kombi wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren bisher nicht untersucht. Vagisan Myko Kombi sollte daher in dieser Altersgruppe nur nach Rücksprache mit einem Arzt und nach dessen Anweisungen angewendet werden.

Anwendung von Vagisan Myko Kombi zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie können Vagisan Myko Kombi während der Schwangerschaft und Stillzeit unter ärztlicher Aufsicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Vagisan Myko Kombi enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST VAGISAN MYKO KOMBI ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Da meistens sowohl die Scheide als auch die Schamlippen betroffen sind, sollten beide Bereiche behandelt werden. Die komplette Behandlung mit Vagisan Myko Kombi besteht daher aus einem Vaginalzäpfchen und einer Creme. Bei der Anwendung von Vagisan Myko Kombi sollten Sie eine Slipeinlage tragen, um Fettflecken an der Kleidung zu vermeiden. Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Einführen des Vaginalzäpfchens oder der Anwendung der Creme.

Vaginalzäpfchen:
Um ein Vaginalzäpfchen aus der Folie zu entnehmen, reißen Sie die Folie mit Hilfe der Öffnungshilfe (V-förmiger Einschnitt in der Folie) von oben nach unten auf. Anschließend können Sie das Zäpfchen aus der Folie drücken. Führen Sie das Vaginalzäpfchen mit dem Finger so tief wie möglich in die Scheide ein. Am besten machen Sie dies in Rückenlage mit leicht angewinkelten Beinen. Führen Sie das Vaginalzäpfchen möglichst abends vor dem Schlafengehen ein, da es dann während des Liegens wirken kann. Eine 1-Tages-Behandlung ist in der Regel ausreichend, um eine Pilzinfektion der Scheide zu behandeln. Die Behandlung sollte möglichst nicht während der Menstruation erfolgen. Verwenden Sie während der Behandlung keine Tampons.

Creme:
Tragen Sie die Creme 2-mal täglich mit den Fingern dünn auf den äußeren Genitalbereich vom Scheidenausgang bis zum After auf und reiben Sie sie anschließend leicht ein. Die Creme sollte für eine Woche angewendet werden. Halten Sie diesen Zeitraum bitte auch ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen. Bei Bedarf kann die Behandlung für bis zu 2 Wochen fortgesetzt werden. Wenn innerhalb von 7 Tagen keine Besserung der Symptome eintritt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge Vagisan Myko Kombi angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Anwendung einer größeren Menge Vagisan Myko Kombi werden keine Nebenwirkungen erwartet. Setzen Sie die Behandlung mit der Creme wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Anwendung von Vagisan Myko Kombi vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge der Creme an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Fahren Sie die Behandlung bei der nächsten Anwendung mit der üblichen Menge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Vagisan Myko Kombi abbrechen:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, wie Sie fortfahren sollen, da sonst der Behandlungserfolg gefährdet sein könnte.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Leichtes bis mäßiges vorübergehendes Brennen und Jucken an der behandelten Stelle.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Hautreizungen wie Kribbeln, Stechen oder vorübergehende Rötung.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Anhaltende lokale allergische Reaktionen wie Juckreiz, generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. mit Hautausschlag, Übelkeit, Schwächegefühl, Gesichtsschwellungen, Blutdruckabfall, Durchfall und Atemnot.

Wenn Sie auf diese Weise allergisch reagieren, tritt die Reaktion sofort nach Behandlungsbeginn ein. Informieren Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VAGISAN MYKO KOMBI AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Folie des Vaginalzäpfchens, der Tube und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Nach dem Öffnen ist die Creme bis zu dem auf der Tube angegebenen Verfalldatum haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Vagisan Myko Kombi enthält:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. Ein Vaginalzäpfchen enthält 500 mg Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Vaginalzäpfchen: Cetylstearylalkohol, Hartfett, Macrogol-20-Glycerolmonostearat, Natriumpolyacrylat. Creme: Benzylalkohol, Cetylpalmitat, Cetylstearylalkohol, Natriumcitrat, Octyldodecanol, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser.

Wie Vagisan Myko Kombi aussieht und Inhalt der Packung:
Vagisan Myko Kombi ist eine Kombination aus einem weißen, länglichen Vaginalzäpfchen in einem Folienbeutel aus Alu/PE-Folie und einer weißen, glatten, leicht verstreichbaren Creme in einer Aluminiumtube mit Schraubverschluss. Die Kombipackung enthält 1 Vaginalzäpfchen und eine Aluminiumtube mit 20 g Creme.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefon: 0521 8808-05
Fax: 0521 8808-334
E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide und des äußeren Genitalbereichs (meist durch Candida albicans).