Produktbeschreibungen:

Vagisan Milchsäure Vaginalzäpfchen
Zur Aufrechterhaltung und Wiederherstellung eines natürlichen pH-Wertes in der Scheide durch Ansäuerung mit Milchsäure

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, da sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Medizinprodukts beachten müssen. Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung auf, vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.

Inhaltsstoffe:
Milchsäure, Macrogol 1500, Macrogol 6000, Natriumlactat.

Anwendungsgebiete:
Vagisan Milchsäure wird zur Aufrechterhaltung und Wiederherstellung eines natürlichen pH-Wertes in der Scheide eingesetzt. Die Ansäuerung des Scheidenmilieus mit Milchsäure fördert das Wachstum der scheidentypischen Bakterien (Milchsäure produzierende Laktobazillen = Milchsäure-Bakterien) und beeinflusst gleichzeitig das Wachstum krankheitserregender Keime ungünstig. Vagisan Milchsäure kann daher vorbeugend bei einer Neigung zu Scheideninfektionen und zusätzlich zu einer medikamentösen Behandlung von Scheideninfektionen angewendet werden.

Produktinformation:
Vagisan Milchsäure sind Vaginalzäpfchen, die eine Mischung aus Milchsäure und Natriumlactat enthalten. Die Vaginalzäpfchen können zur Aufrechterhaltung oder Regulierung des natürlichen pH-Wertes in der Scheide angewendet werden bei erwachsenen Frauen, in Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Mädchen nach Rücksprache mit dem Arzt. Bei Neigung zu Scheideninfektionen kann eine vorbeugende Langzeitbehandlung problemlos durchgeführt werden (siehe \\"Art der Anwendung\\").

Was Sie über Milchsäure und Scheideninfektionen wissen sollten:
Die Zellen der Scheidenwand enthalten Zucker, der bei der normalen Abschuppung von Zellen freigesetzt wird. Der Zucker wird von den Milchsäure-Bakterien in der Scheide zu Milchsäure abgebaut. Wenn ausreichend Milchsäure vorhanden ist, herrscht in der Scheide ein natürliches saures Milieu mit einem pH-Wert von 3,8 - 4,4. Diese Verhältnisse sind für das Wachstum unerwünschter Bakterien ungünstig. Daher trägt ein saures Scheidenmilieu dazu bei, bakterielle Infektionen zu verhindern. Verschiedene äußere Einflussfaktoren können das saure Scheidenmilieu stören, so dass der pH-Wert über 4,5 ansteigt. Mögliche Einflussfaktoren sind körpereigene Sekrete wie Menstruationsblut oder Samenflüssigkeit, eine Reduktion der Laktobazillen durch Antibiotika, hormonelle Schwankungen während Schwangerschaft, Stillzeit oder aufgrund der Anwendung weiblicher Geschlechtshormone. Unter solchen Bedingungen wird das Wachstum unerwünschter Mikroorganismen in der Scheide gefördert. Diese Mikroorganismen können aus dem Bereich um die Scheidenöffnung (z.B. Analbereich) in die Scheide aufsteigen oder z.B. beim Geschlechtsverkehr übertragen werden. Die Folgen können eine Überwucherung der natürlichen Laktobazillenflora durch diese Mikroorganismen und eine Scheideninfektion sein. Für Frauen, die zu wiederkehrenden Scheideninfektionen neigen, kann die vaginale Anwendung von Milchsäure in vielen Fällen hilfreich sein, um die Selbstregulation des sauren pH-Wertes zu unterstützen.

Art der Anwendung:
Ein Vaginalzäpfchen wird einmal täglich abends vor dem Schlafengehen möglichst tief in die Scheide eingeführt. Dies geschieht am besten in Rückenlage mit leicht angezogenen Beinen. Um ein Vaginalzäpfchen aus der Folie zu entnehmen, trennen Sie bitte zunächst ein Zäpfchen an der Perforation von den restlichen Zäpfchen der Folienleiste ab. Dann reißen Sie die Folie von oben nach unten auf und nutzen die Öffnungshilfe (V-förmiger Einschnitt der Folie). Anschließend kann das Zäpfchen aus der Folie gedrückt werden. Ist die Scheide relativ trocken, kann das Vaginalzäpfchen vor dem Einführen unter fließendem Wasser angefeuchtet werden, um das Einführen zu erleichtern. Bitte verwenden Sie während der Anwendung eine Slipeinlage, da es aufgrund der besonders guten Löslichkeit der Vaginalzäpfchen gelegentlich zu wässrigem Ausfluss kommen kann. Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 5-7 Tage. Um einen normalen pH-Wert in der Scheide regelmäßig aufrechtzuerhalten, z.B. bei Frauen, die zu Scheideninfektionen neigen, kann Vagisan Milchsäure unbedenklich auch über einen längeren Zeitraum zwei- bis dreimal wöchentlich angewendet werden.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Vagisan Milchsäure kann auch während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Mögliche Nebenwirkungen:
In seltenen Fällen kann es zu leichten Hautreaktionen (z.B. Rötung, Brennen, Juckreiz) kommen. In Einzelfällen kann eine allergische Hautreaktion (z.B. starke Rötung, Schwellung, Brennen) auftreten. Wenn Sie andere unangenehme Wirkungen beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gegenanzeigen:
Vagisan Milchsäure darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.

Anwendungseinschränkungen:
Bei Mädchen sollte Vagisan Milchsäure nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden, da für eine generelle Anwendungsempfehlung bei Kindern noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Die Anwendung von Vagisan Milchsäure ist während der Menstruation nicht sinnvoll. Setzen Sie die Behandlung an diesen Tagen aus. Wenn Sie gegenwärtig unter einer Scheideninfektion leiden (z.B. vermehrter Ausfluss, unangenehmer Geruch des Ausflusses, Juckreiz und Brennen am Scheideneingang), sollten Sie vor der Anwendung von Vagisan Milchsäure einen Arzt aufsuchen, um Ihre Beschwerden und die geeignete Behandlung abklären zu lassen. Eventuell ist eine Behandlung mit einem Arzneimittel oder eine zusätzliche Behandlung Ihres Partners notwendig. Wenn sich die vaginalen Beschwerden unter der Anwendung von Vagisan Milchsäure verschlimmern oder innerhalb von 8 Tagen nicht bessern, setzen Sie das Produkt nicht weiter ein und suchen Sie einen Arzt auf. Dies gilt insbesondere für Frauen, die unter einer erheblichen Scheidentrockenheit leiden (z.B. in den Wechseljahren und danach). Vagisan Milchsäure enthält keine spermiziden Stoffe (keinen Wirkstoff, der männliche Spermien abtötet) und schützt daher nicht vor einer unerwünschten Schwangerschaft. Bei Beschädigung des Folienstreifens oder Veränderung der Konsistenz des Zäpfchens, wenden Sie das Produkt nicht an und informieren Sie den Hersteller.

Hinweis zur Anwendung mit Kondomen:
Die Reißfestigkeit von Kondomen oder Pessaren aus Latex kann bei gleichzeitiger Anwendung von Vagisan Milchsäure möglicherweise beeinträchtigt sein. Daher sollten Vagisan Milchsäure nicht gleichzeitig mit Kondomen oder Pessaren aus Latex angewendet werden.

Lagerung und Haltbarkeit:
Vagisan Milchsäure ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Das Verfallsdatum ist auf der Lasche der Verpackung oder auf dem Folienstreifen aufgedruckt. Sie dürfen das Produkt nach dem hinter dem Symbol angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Es sind keine besonderen Lagerbedingungen für dieses Produkt erforderlich.

Packungsgrößen:
Packungen mit 7 oder 14 Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Hersteller und Vertrieb:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefon: 0521 8808-05
Telefax: 0521 8808-334
E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Februar 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017