Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Vagi-Hex, 10 mg Vaginaltabletten. Wirkstoff: Hexetidin. Anwendungsgebiete: Bei krankhaft erhöhter Besiedlung der Scheide mit Bakterien (grampositive und gramnegative Bakterien wie Gardnerella vaginalis), zur Keimreduktion im Vaginalbereich, z.B. zur Prophylaxe vor operativen Eingriffen im Vaginalbereich, bei vorzeitigem Blasensprung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vagi-Hex, 10 mg Vaginaltabletten
Wirkstoff: Hexetidin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST VAGI-HEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGI-HEX BEACHTEN?
3. WIE IST VAGI-HEX ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VAGI-HEX AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST VAGI-HEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vagi-Hex ist ein Mittel gegen Mikroorganismen (Antiseptikum). Vagi-Hex wird angewendet bei krankhaft erhöhter Besiedlung der Scheide mit Bakterien (grampositive und gramnegative Bakterien wie Gardnerella vaginalis), zur Keimreduktion im Vaginalbereich, z.B. zur Prophylaxe vor operativen Eingriffen im Vaginalbereich, bei vorzeitigem Blasensprung.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGI-HEX BEACHTEN?

Vagi-Hex darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Hexetidin oder verwandte Stoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vagi-Hex anwenden:

• wenn nach der Anwendung von Vagi-Hex ein Brennen in der Scheide auftritt. In diesem Fall müssen Sie die Behandlung mit Vagi-Hex sofort abbrechen.
• wenn Sie früher einmal überempfindlich (allergisch) auf antimikrobiell wirkende Mittel (Antiseptika) reagiert haben.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Vagi-Hex Vaginaltabletten und Kondomen (Diaphragmen etc.) aus Latex kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit dieser Empfängnisverhütungsmittel kommen. Hierdurch wird die Sicherheit solcher Empfängnisverhütungsmittel beeinträchtigt.

Anwendung von Vagi-Hex zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Anwendung von Vagi-Hex zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ausreichende Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft liegen nur für die letzten drei Schwangerschaftsmonate vor. In den ersten drei Schwangerschaftsmonaten darf Hexetidin nicht angewendet werden, da über die Sicherheit in diesem Zeitraum keine Erkenntnisse vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Die Behandlung mit Vagi-Hex beeinträchtigt die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht.

3. WIE IST VAGI-HEX ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker abgesprochen an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: zweimal täglich eine Vaginaltablette (d.h. morgens und abends).

Art der Anwendung:
Die Vagi-Hex Vaginaltablette wird am besten liegend tief in die Scheide eingeführt (intravaginal).

Dauer der Anwendung:

• zur Prophylaxe vor Operationen (präoperative Prophylaxe): Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel fünf Tage bei einer optimalen Dosis von täglich zwei Vaginaltabletten.
• bei vorzeitigem Blasensprung: Die Behandlungsdauer bei der Behandlung mit antimikrobiell wirksamen Mitteln (Antiseptika) hängt vom Krankheitsverlauf ab. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Nach den vorliegenden klinischen Daten wurden Behandlungszeiträume von bis zu 21 Tagen ohne Probleme erreicht und vertragen. Daher kann die Behandlung mit Vagi-Hex je nach Krankheitsbild auch länger dauern, z.B. um die Keimzahl im Beckenbereich (pelvine Infektion) zu reduzieren.

Wenn Sie eine größere Menge von Vagi-Hex angewendet haben, als Sie sollten:
Sollten keine Beschwerden wie ein Brennen in der Scheide auftreten, setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort. Im Falle von Beschwerden wenden Sie Vagi-Hex nicht weiter an und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wenn Sie die Anwendung von Vagi-Hex vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Eine Nachholung der Anwendung ist nicht erforderlich.

Wenn Sie die Anwendung von Vagi-Hex abbrechen:
Brechen Sie die Behandlung mit Vagi-Hex nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Ihre Krankheit könnte sich sonst verschlimmern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Angabe von Häufigkeiten werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, setzen Sie Vagi-Hex ab und suchen Sie einen Arzt auf.

Selten:
Brennen und Juckreiz in der Scheide.

Sehr selten:
Durch Haut- oder Schleimhautkontakt hervorgerufene Überempfindlichkeit (Kontaktallergie).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VAGI-HEX AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Vagi-Hex Vaginaltabletten müssen in der Originalpackung im Kühlschrank (nicht über 8 °C) aufbewahrt werden. Eine kurzfristige Aufbewahrung außerhalb des Kühlschranks ist unproblematisch. Bei falscher Lagerung können Vagi-Hex Vaginaltabletten dunkelbraun werden. In diesem Fall dürfen Sie Vagi-Hex nicht weiter anwenden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Vagi-Hex enthält:
Der Wirkstoff ist: Hexetidin. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Tetradecan-1-ol, Polysorbat 60, Povidon 25, Crospovidon (Ph.Eur.) hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol (Ph.Eur.), langkettige Partialglyceride, Weinsäure (Ph.Eur.).

Wie Vagi-Hex Vaginaltabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Vagi-Hex Vaginaltabletten sind oval und weiß bis leicht gelblich gefärbt. Vagi-Hex ist in PVC/PVDC-Blisterpackungen mit 12 Vaginaltabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Drossapharm GmbH
Wallbrunnstraße 24
79539 Lörrach
Tel.: 07621 - 167 21 61
Fax: 07621 - 167 21 66

Hersteller:
Artesan Pharma
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Tel.: 05841 - 93 90
Fax: 05841 - 93 9200

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2017

Wirkstoff: Hexetidin. Anwendungsgebiete: Bei krankhaft erhöhter Besiedlung der Scheide mit Bakterien (grampositive und gramnegative Bakterien wie Gardnerella vaginalis), zur Keimreduktion im Vaginalbereich, z.B. zur Prophylaxe vor operativen Eingriffen im Vaginalbereich, bei vorzeitigem Blasensprung.