Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Ureotop Creme 12%. Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: übermäßige Verhornung, leichtere Formen der Ichthyose (Fischschuppenkrankheit), Rezidivprophylaxe und Langzeitbehandlung der Ichthyose. Follikuläre Verhornungsstörungen, trockene, rissige, rote Haut. Warnhinweise: Enthält Propylenglycol, Erdnussöl, Butylhydroxytoluol und Cetylstearylalkohol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ureotop Creme 12%, zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST UREOTOP CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UREOTOP CREME BEACHTEN?
3. WIE IST UREOTOP CREME ANZUWENDEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST UREOTOP CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST UREOTOP CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Ureotop Creme ist ein Dermatikum/Keratolytikum. Ureotop Creme wird angewendet bei übermäßiger Verhornung, leichteren Formen der Fischschuppenkrankheit (Ichthyose), zur Rezidivprophylaxe und Langzeitbehandlung der Ichthyose, bei follikulären Verhornungsstörungen, trockener, rissiger, roter Haut.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UREOTOP CREME BEACHTEN?

Ureotop Creme darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Harnstoff, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Hautabschürfungen und akuten Hautentzündungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ureotop Creme anwenden. Ein Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Bei Niereninsuffizienz sollte die Anwendung nicht großflächig erfolgen.

Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaseline bei gleichzeitiger Anwendung von Latexkondomen zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Ureotop Creme bei Kindern vor. Aus der Fachliteratur ist bekannt, dass die Anwendung höher konzentrierter Harnstoff-haltiger Produkte bei Kindern zu einem kurzfristigen Brennen der Haut führen kann.

Anwendung von Ureotop Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die Möglichkeit einer verstärkten Resorption von anderen topisch angewendeten Substanzen (z. B. Kortikosteroide) ist bei der Behandlung von Haut mit Harnstoff zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ureotop Creme kann in Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Wenn Sie stillen, sollten Sie Ureotop Creme nicht im Brustbereich anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Ureotop Creme enthält Propylenglycol, Butylhydroxytoluol und Cetylstearylalkohol:
Dieses Arzneimittel enthält 0,55 mg Propylenglycol pro 1 g Creme. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Cetylstearylalkohol kann ebenfalls örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST UREOTOP CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Soweit nicht anders verordnet, wird die Creme 1- bis 2-mal täglich auf die gereinigte, trockene Haut bis zum Rückgang der Erscheinungen aufgetragen und gut einmassiert. Okklusivverbände nach ärztlicher Anweisung.

Art der Anwendung:

Zur Anwendung auf der Haut.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ureotop Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ureotop Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei kurzzeitiger Überdosierung sind keine ungewöhnlichen Effekte zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Ureotop Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Ureotop Creme abbrechen,
gefährden Sie den Behandlungserfolg. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Anwendung von Ureotop Creme abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Es können allergische Reaktionen auf Inhaltsstoffe sowie Hautreizungen wie Brennen, Rötung, Juckreiz oder Schuppung auftreten.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Erdnussöl kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Besondere Hinweise:
Beim Auftreten einer der genannten möglichen Nebenwirkungen setzen Sie bitte die Behandlung ab und verständigen Sie Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST UREOTOP CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach dem Anbruch der Tube: 6 Monate

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Ureotop Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Harnstoff. 1 g Creme enthält 120 mg Harnstoff.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Phenoxyethanol, Macrogolcetylstearylether 20 (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol, Citronensäure, Dexpanthenol, Butylhydroxytoluol, Glycerolmono/di(palmitat, stearat), Citronensäure-Monohydrat, Milchsäure, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Octyldodecanol, Palmitoylascorbinsäure, Paraffin, dünnflüssiges, Macrogolcetylstearylether 12 (Ph.Eur.), Propylenglycol, Glycerolmonostearat, mittelkettige Triglyceride, Vaselin, weißes, Vitamin A-Öllösung (enthält Erdnussöl), all-rac-a-Tocopherol, gereinigtes Wasser.

Wie Ureotop Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Ureotop Creme ist eine weiße bis gelbliche Creme und in Packungen mit 50 g und 100 g erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2024.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2024

Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: übermäßige Verhornung, leichtere Formen der Ichthyose (Fischschuppenkrankheit), Rezidivprophylaxe und Langzeitbehandlung der Ichthyose. Follikuläre Verhornungsstörungen, trockene, rissige, rote Haut. Warnhinweise: Enthält Propylenglycol, Erdnussöl, Butylhydroxytoluol und Cetylstearylalkohol.