Wichtige Angaben (Pflichtangaben):

Urea acis 12% Creme. Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der trockenen Haut bei Neurodermitis oder Altershaut.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Urea acis 12% Creme
Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST UREA ACIS 12% CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UREA ACIS 12% CREME BEACHTEN?
3. WIE IST UREA ACIS 12% CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST UREA ACIS 12% CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST UREA ACIS 12% CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Urea acis 12% Creme ist eine harnstoffhaltige Creme zur Behandlung der trockenen Haut bei Neurodermitis oder Altershaut. Urea acis 12% Creme wird angewendet bei trockener Haut bei Neurodermitis oder Altershaut.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UREA ACIS 12% CREME BEACHTEN?

Urea acis 12% Creme darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei schuppender Haut und akuten Hautentzündungen.

Wenn Sie unter der Anwendung eine Überempfindlichkeitsreaktion beobachten, ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Urea acis 12% Creme anwenden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Urea acis 12% Creme ist erforderlich, wenn Sie in Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten kommen. Wenn Creme in die Augen oder auf die Schleimhäute gelangt ist, versuchen Sie die Creme sofort abzuwaschen oder einen Arzt zu kontaktieren. Bei gleichzeitiger Anwendung von Urea acis 12% Creme im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Vaseline und Stearate) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Kinder:
Es liegen keine gesicherten Erfahrungen über die Anwendung von Urea acis 12% Creme bei Kindern vor. Den Berichten der Fachliteratur ist zu entnehmen, dass die Anwendung von höheren Konzentraten harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem typischen kurzfristigen Brennen der Haut führen kann.

Anwendung von Urea acis 12% Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei Anwendung von Urea acis 12% Creme zusammen mit anderen lokal angewendeten Arzneimitteln kann die Freisetzung anderer Wirkstoffe und deren Eindringen in die Haut durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere für Corticosteroide, Dithranol und Fluorouracil bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Urea acis 12% Creme in der Schwangerschaft vor. Obwohl ein Eindringen von Urea acis 12% Creme nach Anwendung auf der Haut in den Blutkreislauf unwahrscheinlich ist, sollten Sie Urea acis 12% Creme in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet. Es ist nicht bekannt, ob Urea acis 12% Creme in die Muttermilch übergeht. Daher sollte Urea acis 12% Creme in der Stillzeit nur bei absoluter Notwendigkeit angewendet werden. Wenn Ihr behandelnder Arzt eine Anwendung von Urea acis 12% Creme für notwendig erachtet, sollten Sie eine Einreibung im Brustbereich vermeiden, um einen unerwünschten Kontakt mit der Haut des Säuglings oder eine orale Aufnahme von Urea acis 12% Creme durch den Säugling zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vorhanden.

Urea acis 12% Creme enthält Propylenglycol und Butylhydroxyanisol:
Dieses Arzneimittel enthält 1,75 mg Propylenglycol pro 1 g Creme. Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

3. WIE IST UREA ACIS 12% CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die übliche Dosis ist:
Ein- bis mehrmals täglich auf die betroffenen Hautflächen auftragen.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Verlauf.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Urea acis 12% Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Urea acis 12% Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei kurzzeitiger Überdosierung sind keine Komplikationen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Urea acis 12% Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Urea acis 12% Creme abbrechen:
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Urea acis 12% Creme abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
Bei der lokalen Anwendung können bei der Behandlung von akut entzündlichen Hautzuständen Hautreizungen auftreten. Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Propylenglycol oder sonstige Bestandteile der Urea acis 12% Creme können vereinzelt zu einer Überempfindlichkeitsreaktion der Haut führen.

Besondere Hinweise:
Entfernen Sie die Creme gegebenenfalls mit einem trockenen Tuch.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST UREA ACIS 12% CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Urea acis 12% Creme ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Urea acis 12% Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Harnstoff. 1 g Creme enthält 120 mg Harnstoff. Die sonstigen Bestandteile sind gereinigtes Wasser, weißes Vaselin, Oleyl oleat, (Pentaerythrit, Octadecanol)[Alkan(C12 - C18)oat, Citrat] – mikrokristalline Kohlenwasserstoffe – Glycerolmonooleat – Aluminiumstearat – Propylenglycol (40:30:22,5:5:2,5), Butylhydroxyanisol, Citronensäure-Monohydrat.

Wie Urea acis 12% Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Urea acis 12% Creme ist eine weiße Creme und in Packungen zu 50 g oder 100 g erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-Mail: info@acis.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Wirkstoff: Urea. Anwendungsgebiete: bei trockener Haut bei Neurodermitis oder Altershaut.