Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Urea acis 12% Creme. Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur Behandlung trockener Haut bei Neurodermitis oder Altershaut.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Urea acis 12% Creme
Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist UREA ACIS 12% Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von UREA ACIS 12% Creme beachten?
3. Wie ist UREA ACIS 12% Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist UREA ACIS 12% Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist UREA ACIS 12% Creme und wofür wird sie angewendet?

Urea acis 12% Creme ist eine harnstoffhaltige Creme zur Behandlung von trockener Haut bei Neurodermitis oder Altershaut. Urea acis 12% Creme wird angewendet zur Behandlung von trockener Haut bei Neurodermitis oder Altershaut.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von UREA ACIS 12% Creme beachten?

Urea acis 12% Creme darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei geschädigter Haut und akuten Hautentzündungen.

Wenn Sie während der Anwendung eine Überempfindlichkeitsreaktion bemerken, ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Urea acis 12% Creme anwenden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Urea acis 12% Creme ist erforderlich, wenn Sie die Creme ins Auge oder auf Schleimhäute bringen. Sollten Sie die Creme ins Auge oder auf Schleimhäute bringen, sollten Sie versuchen, die Creme sofort abzuspülen oder ggf. einen Arzt aufsuchen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Urea acis 12% Creme im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen enthaltener Hilfsstoffe (insbesondere Vaseline und Stearate) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Kinder:
Es liegen keine gesicherten Erfahrungen bei der Anwendung von Urea acis 12% Creme bei Kindern vor. Die Berichte in der Fachliteratur zeigen, dass es bei der Anwendung von höher konzentrierten Harnstoff-haltigen Zubereitungen bei Kindern zu einem kurzfristigen Brennen der Haut kommen kann.

Anwendung von Urea acis 12% Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei der Anwendung von Urea acis 12% Creme zusammen mit anderen topisch angewendeten Arzneimitteln kann durch den Harnstoff die Freisetzung anderer Wirkstoffe und deren Eindringen in die Haut verstärkt werden. Dies ist insbesondere bei Corticosteroiden, Dithranol und Fluorouracil bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Urea acis 12% Creme in der Schwangerschaft vor. Auch wenn ein Übertritt von Urea acis 12% Creme in den Blutkreislauf nach Anwendung auf der Haut unwahrscheinlich ist, soll Urea acis 12% Creme in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Es ist nicht bekannt, ob Urea acis 12% Creme in die Muttermilch übergeht. Daher soll Urea acis 12% Creme in der Stillzeit nur angewendet werden, wenn dies zwingend erforderlich ist. Sollte Ihr behandelnder Arzt die Anwendung von Urea acis 12% Creme für erforderlich halten, sollten Sie die Anwendung im Brustbereich vermeiden, um eine unbeabsichtigte Aufnahme von Urea acis 12% Creme durch den Säugling über die Haut oder den Mund zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Urea acis 12% Creme enthält Propylenglycol und Butylhydroxyanisol:
Dieses Arzneimittel enthält 1,75 mg Propylenglycol pro 1 g Creme. Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

3. Wie ist UREA ACIS 12% Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die übliche Dosis ist:
Ein- bis mehrmals täglich auf die betroffenen Hautpartien auftragen.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Zustand.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Urea acis 12% Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Urea acis 12% Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzzeitigen Überdosierung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Urea acis 12% Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Urea acis 12% Creme abbrechen:
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Urea acis 12% Creme abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
Bei lokaler Anwendung sind Hautreizungen möglich, wenn akute entzündliche Hautzustände behandelt werden. Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Gelegentlich können Propylenglycol oder andere Bestandteile von Urea acis 12% Creme eine Überempfindlichkeitsreaktion an der Haut hervorrufen.

Besondere Hinweise:
Entfernen Sie eventuell die Creme mit einem trockenen Tuch.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist UREA ACIS 12% Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Urea acis 12% Creme ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Urea acis 12% Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Harnstoff. 1 g Creme enthält 120 mg Harnstoff. Die sonstigen Bestandteile sind gereinigtes Wasser, weißes Vaselin, Oleyl oleat, (Pentaerythrit, Octadecanol)[Alkan(C12 - C18)oat, Citrat] - mikrokristalline Kohlenwasserstoffe - Glycerolmonooleat - Aluminiumstearat - Propylenglycol (40:30:22,5:5:2,5), Butylhydroxyanisol, Citronensäure-Monohydrat.

Wie Urea acis 12% Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Urea acis 12% Creme ist eine weiße Creme und in Packungen zu 50 g oder 100 g erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-Mail: info@acis.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur Behandlung trockener Haut bei Neurodermitis oder Altershaut.