Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Unizink 50, magensaftresistente Tabletten. Wirkstoff: Zink-Aspartat. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Zinkmangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Unizink 50, 50 mg magensaftresistente Tabletten für Kinder ab 1 Jahr und Erwachsene
Wirkstoff: Zink-Aspartat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Unizink 50 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Unizink 50 beachten?
3. Wie ist Unizink 50 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Unizink 50 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Unizink 50 und wofür wird es angewendet?

Wirkungsweise:
Unizink 50 ist ein Mineralstoffpräparat zur Zinkzufuhr (Substitution) bei Zinkmangel.

Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung von Zinkmangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Unizink 50 beachten?

Unizink 50 darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Zink-Aspartat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie schwere Nierenschäden oder eine akute Niereninsuffizienz haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Unizink 50 einnehmen. Bei einer Langzeiteinnahme von Zink sollten sowohl die Kupfer- als auch die Zinkwerte überwacht werden.

Einnahme von Unizink 50 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Zink vermindert die Absorption von Tetracyclinen (Antibiotikum). Zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden liegen. Komplexbildner wie D-Penicillamin, Dimercaptopropansulfonsäure (DMPS) oder Edetinsäure (EDTA) können die Zinkaufnahme vermindern bzw. die Ausscheidung erhöhen. Die Aufnahme von Ofloxacin und anderen Chinolonen wird durch Zink beeinträchtigt. Eine gleichzeitige Einnahme von Eisen-, Kupfer- oder Calciumsalzen vermindert die Zinkaufnahme.

Einnahme von Unizink 50 zusammen mit Nahrungsmitteln:
Phytatreiche Nahrungsmittel (z. B. Getreideprodukte, Hülsenfrüchte, Nüsse) vermindern die Zinkaufnahme.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Bei nachgewiesenem und klinisch begründetem Zinkmangel bestehen bei therapeutischer Dosierung unter der Schwangerschaft und Stillzeit keine Einschränkungen für die Einnahme von Unizink 50.

Fortpflanzungsfähigkeit:
Es ist nicht bekannt, ob Unizink 50 die Fortpflanzungsfähigkeit beeinflusst.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Unizink 50 enthält Sorbitol:
Bitte nehmen Sie Unizink 50 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Unizink 50 einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene:
Die empfohlene Dosis für Erwachsene sowie Schwangere und Stillende beträgt täglich 2 Tabletten.

Kinder zwischen 1 und 10 Jahren:
Kinder im Alter von 1-10 Jahren nehmen täglich 1 Tablette ein.

Kinder ab 11 Jahren:
Kinder ab 11 Jahren nehmen (je nach Körpergewicht) 1-2 Tabletten täglich ein.

Die Tabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit, am besten ca. 30-60 Minuten vor den Mahlzeiten, eingenommen.

Dauer der Anwendung:
Unizink 50 ist zur Langzeitgabe in der empfohlenen Dosis über mehrere Monate geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge von Unizink 50 eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Einnahme von sehr großen Mengen Unizink 50 können Überdosierungserscheinungen wie metallischer Geschmack im Mund, Kopfschmerzen, Durchfall und Erbrechen auftreten. In diesem Fall ist Unizink 50 sofort abzusetzen.

Wenn Sie die Einnahme von Unizink 50 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Die Häufigkeit der folgenden genannten Nebenwirkungen ist nicht bekannt:
Bei Langzeiteinnahme kann Unizink 50 einen Kupfermangel verursachen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Unizink 50 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Unizink 50 enthält:
Der Wirkstoff ist Zink-bis-(hydrogen-DL-aspartat). 1 magensaftresistente Tablette enthält 50 mg Zink-bis-(hydrogen-DL-aspartat) (entsprechend 10 mg Zink). Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Sorbitol, Triethylcitrat, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Titandioxid, Boeson VP, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Eudragit L 30 und E/L 12,5.

Wie Unizink 50 aussieht und Inhalt der Packung:
Unizink 50 sind weiße, runde, überzogene Tabletten, die in Blistern mit 10 Tabletten verpackt sind. Unizink 50 ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Packungen mit 20 magensaftresistenten Tabletten (N1), Packungen mit 50 magensaftresistenten Tabletten (N2), Packungen mit 100 magensaftresistenten Tabletten (N3) und Klinikpackungen mit 500 (10 x 50) magensaftresistenten Tabletten sowie Klinikpackungen mit 1000 (10 x 100) magensaftresistenten Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Köhler Pharma GmbH
Neue Bergstraße 3-7
64665 Alsbach-Hähnlein
Telefon: 0 62 57/506 529-0
Telefax: 0 62 57/506 529-20

Pharmazeutischer Hersteller:
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Werner-von-Siemens-Str. 14-28
64625 Bensheim

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Wirkstoff: Zink-Aspartat. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Zinkmangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können.